- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06915714
Il valore prognostico di PET/CT per la progressione del tumore in pazienti con carcinoma prostatico di ormone metastatico
4 aprile 2025 aggiornato da: Zheng fufu, Sun Yat-sen University
Il valore prognostico dei parametri quantitativi derivati dalla doppia scansione di FDG e PET/CT PSMA per la progressione del tumore in pazienti con carcinoma prostatico metastatico sensibile all'ormone che riceve una nuova terapia ormonale
Gli investigatori hanno raccolto retrospettivamente dati da pazienti consecutivi trattati nel primo ospedale affiliato, Sun Yat-Sen University, Guangzhou, Cina, da ottobre 2020 a marzo 2024.
I criteri di inclusione erano i seguenti: (1) pazienti con diagnosi di carcinoma prostatico metastatico sensibile all'ormone, confermati dai livelli di PSA, test radiografici e informazioni patologiche; (2) Pazienti sottoposti a PET/CT PSMA FDG e PSMA prima dell'inizio del trattamento medico.
I criteri di esclusione erano i seguenti: (1) pazienti che hanno ricevuto una nuova terapia ormonale o una biopsia prostatica prima del PET/CT; (2) pazienti con altre neoplasie; (3) i pazienti hanno ricevuto terapia ormonale senza NHT; (4) i pazienti hanno ricevuto chemioterapia o radioterapia prima o durante la nuova terapia ormonale; (5) Assenza di dati di follow-up in ospedale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
45
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
- First affiliated hospital, Sun Yat-sen univeristy
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti iscritti erano asiatici (siamo un ospedale affiliato di un'università con sede nella Cina continentale).
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti con diagnosi di carcinoma della prostata sensibile all'ormone metastatico, confermati dai livelli di PSA, test radiografici e informazioni patologiche
- Pazienti sottoposti a FDG e PSMA PET/CT prima dell'inizio del trattamento medico
Criteri di esclusione:
- pazienti che hanno ricevuto una nuova terapia ormonale o una biopsia prostatica prima di PET/CT
- pazienti con altre neoplasie
- I pazienti hanno ricevuto terapia ormonale senza una nuova terapia ormonale
- I pazienti hanno ricevuto chemioterapia o radioterapia prima o durante la nuova terapia ormonale
- assenza di dati di follow-up presso la nostra istituzione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Gruppo 1
PCA40%MTV-P = alto, PCA40%MTV-G = Low
|
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Gruppo2
PCA40%MTV-P = basso, PCA40%MTV-G = alto
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Gruppo3
PCA40%MTV-P = Low, PCA40%MTV-G = Low
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Gruppo4
PCA40%MTV-P = alto, PCA40%MTV-G = alto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sopravvivenza libera da carcinoma prostatico resistente alla castrazione (CRPC-FS)
Lasso di tempo: Dalla data dell'inizio di una nuova terapia ormonale fino alla data della prima documentata PSA o progressione confermata dalla radiografia o data dell'ultimo follow-up per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si è verificato per primo, valutato fino a 100 mesi
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Dalla data dell'inizio di una nuova terapia ormonale fino alla data della prima documentata PSA o progressione confermata dalla radiografia o data dell'ultimo follow-up per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si è verificato per primo, valutato fino a 100 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fangzheng Xiang, First affiliated hospital, Sun Yat-sen univeristy
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 giugno 2024
Completamento primario (Effettivo)
20 febbraio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
8 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIT-2025-117
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .