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Il valore prognostico di PET/CT per la progressione del tumore in pazienti con carcinoma prostatico di ormone metastatico

4 aprile 2025 aggiornato da: Zheng fufu, Sun Yat-sen University

Il valore prognostico dei parametri quantitativi derivati ​​dalla doppia scansione di FDG e PET/CT PSMA per la progressione del tumore in pazienti con carcinoma prostatico metastatico sensibile all'ormone che riceve una nuova terapia ormonale

Gli investigatori hanno raccolto retrospettivamente dati da pazienti consecutivi trattati nel primo ospedale affiliato, Sun Yat-Sen University, Guangzhou, Cina, da ottobre 2020 a marzo 2024. I criteri di inclusione erano i seguenti: (1) pazienti con diagnosi di carcinoma prostatico metastatico sensibile all'ormone, confermati dai livelli di PSA, test radiografici e informazioni patologiche; (2) Pazienti sottoposti a PET/CT PSMA FDG e PSMA prima dell'inizio del trattamento medico. I criteri di esclusione erano i seguenti: (1) pazienti che hanno ricevuto una nuova terapia ormonale o una biopsia prostatica prima del PET/CT; (2) pazienti con altre neoplasie; (3) i pazienti hanno ricevuto terapia ormonale senza NHT; (4) i pazienti hanno ricevuto chemioterapia o radioterapia prima o durante la nuova terapia ormonale; (5) Assenza di dati di follow-up in ospedale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
        • First affiliated hospital, Sun Yat-sen univeristy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti iscritti erano asiatici (siamo un ospedale affiliato di un'università con sede nella Cina continentale).

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti con diagnosi di carcinoma della prostata sensibile all'ormone metastatico, confermati dai livelli di PSA, test radiografici e informazioni patologiche
  • Pazienti sottoposti a FDG e PSMA PET/CT prima dell'inizio del trattamento medico

Criteri di esclusione:

  • pazienti che hanno ricevuto una nuova terapia ormonale o una biopsia prostatica prima di PET/CT
  • pazienti con altre neoplasie
  • I pazienti hanno ricevuto terapia ormonale senza una nuova terapia ormonale
  • I pazienti hanno ricevuto chemioterapia o radioterapia prima o durante la nuova terapia ormonale
  • assenza di dati di follow-up presso la nostra istituzione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo 1
PCA40%MTV-P = alto, PCA40%MTV-G = Low
Gruppo2
PCA40%MTV-P = basso, PCA40%MTV-G = alto
Gruppo3
PCA40%MTV-P = Low, PCA40%MTV-G = Low
Gruppo4
PCA40%MTV-P = alto, PCA40%MTV-G = alto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da carcinoma prostatico resistente alla castrazione (CRPC-FS)
Lasso di tempo: Dalla data dell'inizio di una nuova terapia ormonale fino alla data della prima documentata PSA o progressione confermata dalla radiografia o data dell'ultimo follow-up per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si è verificato per primo, valutato fino a 100 mesi
Dalla data dell'inizio di una nuova terapia ormonale fino alla data della prima documentata PSA o progressione confermata dalla radiografia o data dell'ultimo follow-up per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si è verificato per primo, valutato fino a 100 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Fangzheng Xiang, First affiliated hospital, Sun Yat-sen univeristy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

20 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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