Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet af pulpotomi i symptomatiske permanente tænder med dybe karies -læsioner

6. april 2025 opdateret af: OLGA GONZÁLEZ CASTRO, Universidad Rey Juan Carlos

Bevarelse af papirvæv ville give det mulighed for at fortsætte med at udøve sine defensive og fysiologiske funktioner, og mere tandvæv ville blive bevaret, hvilket fører til mindre svækkelse af tanden. Derudover er rodkanalbehandling en mere kompleks terapeutisk proces, der kræver brug af flere instrumenter, mere tid og flere besøg. Indtil videre er de fleste kliniske undersøgelser, der har evalueret succes med pulpotomiprentebehandlinger, blevet udført på tænder med umodne spids. Flere undersøgelser er nødvendige for at evaluere VPT -succes i den permanente tandpræstation på lang sigt.

I overensstemmelse med ovenstående vil hovedmålet med undersøgelsen være at bestemme succesen med delvis eller total pulpotomybehandling i permanente tænder (> 18 voksne) med en lukket spids og symptomer, der er kompatible med irreversibel pulpitis. Samtidig bestemmes sammenhængen mellem faktorer, der er relateret til patienten, den behandlede tand og specifikke behandlingsfaktorer med succes med pulpotomier. På den anden side evalueres patienten, opfattelse og tilfredshed med den modtagne behandling.

Alle behandlinger (pulpotomier og restaureringer) vil blive udført af den vigtigste efterforsker.

Efter registrering af de præoperative data, klinisk og radiografisk undersøgelse, vil der blive stillet en diagnose i henhold til klassificeringen af ​​wolters og samarbejdspartnere, som også vil guide os i valget af papirmassebehandling: PP O CP delvis pulpotomi eller fuldstændig pulpotomi. Den maksimale massehæmostase -tid vil være 10 minutter. I begge behandlinger, i den samme aftale, udføres den endelige restaurering af tanden.

Evalueringerne udføres på en uge, 3, 6 og 12 måneder postoperativt. Denne evaluering skal udføres af en eksaminator, der skal være forskellig fra den, der udfører behandlingen.

Det vigtigste resultat af den nuværende undersøgelse vil være bestemmelsen af ​​pulpotomiers succes.

- Er vital pulperapi en meget succesrig behandling af tænder med irreversibel prædikestol?.

Resultatmål 1: Succesgrad for vital papirmassebehandling

- Føles patienter tilfredse med denne konservative papirmassebehandling? Resultatmål 2: Patientens tilfredshed med vital papirmassebehandling

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Succes bestemmes af fraværet af tegn og symptomer ud over vedligeholdelse af pulp vitalitet. Tilstedeværelsen af ​​symptomer, der er kompatible med tilstedeværelsen af ​​pulppatologi eller observation af patologiske radiolucentlæsioner, vil indikere behovet for rodkanalbehandling og vil blive betragtet som svigt i vital massebehandlingsbehandling.

Efter afslutningen af ​​proceduren vil en patientundersøgelse blive givet til patienten for at registrere patienterne, opfattelsen og tilfredsheden med den modtagne behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spanien
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanien, 28922
        • Rekruttering
        • Rey Juan Carlos University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Olga González-Castro, DDS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter (mindst 50 tænder, baseret på tidligere undersøgelser, der evaluerer succes med pulpotomier, der kræver delvis pulpotomi eller fuldstændig pulpotomi -behandling i permanente tænder med lukket spids, med symptomatologi af pulpitis, både reversibel og irreversibel, der opfylder de resterende inkluderingskriterier, vil blive rekrutteret.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter over 18 år.
  • Patienter i god generel sundhed, ASA I eller ASA II uden kontraindikationer til kontraindikationer for at modtage en TPV -procedure under lokal anæstesi.
  • Tand med symptomatologi af prædikestol, både reversibel og irreversibel, der skal bestemmes af historie med spontan smerte, forværring af smerter med varme og koldt bekræftet af den kolde test og udstrålende smerte.
  • Tand uden tegn på papirmasse nekrose og fravær af sinus kanal og abscess.
  • Tand i okklusion med antagonist tand og uden ubehag ved tygge.
  • Tand, der kan gendannes direkte.
  • Tand med lommedybde og mobilitet inden for normale grænser.
  • Omfanget af karieslæsionen større end to tredjedele af amelodentinafstanden, eller hvilken tand eller massen er blevet udsat under fjernelse af karies.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med allergi eller intolerance over for enhver anæstetisk løsning.
  • Gravide patienter eller patienter, der har mistanke om graviditet på grund af umuligheden af ​​komplementære radiografiske tests, kan ikke udføres.
  • Patienter med systemisk patologi, der forhindrer anvendelse af en vasokonstriktor eller med et kompromitteret immunsystem, der kan påvirke responsen på behandlingen.
  • Tand med en umoden spids.
  • Tand, der ikke er genoprettelig eller ikke levedygtig til konservering.
  • Tand med negativ respons på termisk følsomhedstest eller elektrisk test.
  • Tand, hvor hæmostase ikke kan opnås efter eksponering af massen, eller med en papirmasse eller med en hæmostase -tid, der overstiger 10 minutter, hvor der ikke observeres papirmasse eller delvis eller komplet vævsnekrose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
At bestemme succesen med delvis og total pulpotomi i permanente tænder
Det vigtigste resultat af den foreliggende undersøgelse vil være succesraten for behandlingen, bestemt af fraværet af symptomer på irreversibel pulpitis og fraværet af radiologiske billeder, der er kompatible med patologi. Den type pulpotomi (delvis eller total), der skal udføres på hver tand, vil ikke blive randomiseret af etiske grunde, men i modsætning til andre undersøgelser bestemmes klinisk på behandlingstidspunktet i henhold til indikationen. Efterfølgende sammenlignes succesen med hver behandling.
Procedure: Pulpotomy
VPT: Delvis pulpotomi: 2 mm papirmassevæv fjernes med en højhastighed 014 diamantrunde bur forskellig fra den, der bruges til at fjerne karious væv. I de tilfælde, hvor adgang til papirvævet inducerer en smertefuld fornemmelse på grund af svigt i den bedøvelsessteknik, skal der anvendes intrapulpal anæstesi, og denne parameter skal registreres. Koton uld imprægneret med 2,5% stabiliseret natriumhypochlorit skal holdes over pulpeksponering for at opnå haemostasis. Hvis det ikke er muligt at kontrollere blødning, skal du fortsætte til en komplet pulpotomiprocedure. Hvis det i dette tilfælde er umuligt at opnå hæmostase, udelukkes muligheden for at udføre en TPV, og RCT er udelukket fra undersøgelsen. Når der er opnået hæmostase, anvendes biodentinexp i henhold til producentens instruktioner, og der sikres en materiel tykkelse på 2-3 mm. Fuld pulpotomi: Den samme anterior procedure. Komplet fjernelse af vævet fra massekammeret. Maksimal hæmostase tid: 10 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesgrad for den vitale Pulpt -behandling
Tidsramme: Fra behandlingen til et års opfølgning.

Evalueringen vil være i henhold til kliniske og radiografiske parametre:

  • Klinisk: Fravær af spontan smerte, normal sonderingsdybde, ingen bevægelighed, ingen sinuskanal eller hævelse.
  • Radiografiske fund: Ingen periapiske læsioner.
Fra behandlingen til et års opfølgning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed med vital massebehandling
Tidsramme: Fra tilmelding til det første kontrolbesøg, 7 dage senere
Et specifikt spørgeskema er designet, hvor patienter bliver spurgt om egenskaberne ved smerten inden behandlingen og 24 timer, 3 og 7 dage bagefter ved hjælp af en visuel vurderingsskala. Værdierne varierede mellem 0 og 10, idet 0 fraværet af smerter og 10 den maksimale smerte. Desuden blev de også spurgt om behandlingspåvirkningen på æstetik, funktion og komfort. Der blev også anvendt en numerisk vurderingsskala, der spænder fra 1 til 10, da de var 10 den maksimale tilfredshed.
Fra tilmelding til det første kontrolbesøg, 7 dage senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Rey Juan Carlos

Efterforskere

  • Studieleder: Laura Ceballos, Full Professor, DDS, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
  • Studieleder: Victoria Fuentes, Associate Professor, DDS, PhD, Universidad Rey Juan Carlos

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2025

Først opslået (Faktiske)

9. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 100120240392024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner