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Wirksamkeit der Pulpotomie in symptomatischen permanenten Zähnen mit tiefen Kariesläsionen

6. April 2025 aktualisiert von: OLGA GONZÁLEZ CASTRO, Universidad Rey Juan Carlos

Die Erhaltung des Zellstoffgewebes würde es ihm ermöglichen, seine defensiven und physiologischen Funktionen weiter auszuüben, und es würde mehr Zahngewebe erhalten, was zu einer geringeren Schwächung des Zahns führt. Darüber hinaus ist die Wurzelkanalbehandlung ein komplexerer therapeutischer Prozess, bei dem mehr Instrumente, mehr Zeit und mehr Besuche verwendet werden müssen. Bisher wurden die meisten klinischen Studien, die den Erfolg von Pulpotomie -Behandlungen bewertet haben, an Zähnen mit unreifen Apexen durchgeführt. Weitere Studien sind erforderlich, um den VPT -Erfolg im ständigen Gebiss langfristig zu bewerten.

In Übereinstimmung mit dem oben genannten ist das Hauptziel der Studie, den Erfolg der partiellen oder totalen Pulpotomie -Behandlung in permanenten Zähnen (> 18 Erwachsene) mit geschlossener Spitze und Symptomen zu bestimmen, die mit irreversibler Pulpitis kompatibel sind. Gleichzeitig wird der Zusammenhang von Faktoren im Zusammenhang mit dem Patienten, dem behandelten Zahn und spezifischen Behandlungsfaktoren mit dem Erfolg von Pulpotomien bestimmt. Andererseits werden der Patient, die Wahrnehmung und Zufriedenheit mit der erhaltenen Behandlung bewertet.

Alle Behandlungen (Pulpotomien und Restaurationen) werden vom Hauptforscher durchgeführt.

Nach der Aufzeichnung der präoperativen Daten, der klinischen und radiologischen Untersuchung wird eine Diagnose gemäß der Klassifizierung von Wolters und Mitarbeitern gestellt, die uns auch bei der Wahl der Zellstoffbehandlung leiten: pp o CP -partielle Pulpotomie oder vollständige Pulpotomie. Die maximale Zellstoffzeit beträgt 10 Minuten. In beiden Behandlungen wird in derselben Ernennung die endgültige Wiederherstellung des Zahns durchgeführt.

Die Bewertungen werden in einer Woche, 3, 6 und 12 Monaten postoperativ durchgeführt. Diese Bewertung wird von einem Prüfer durchgeführt, der sich von derjenigen unterscheidet, die die Behandlung durchführt.

Das Hauptergebnis der vorliegenden Studie wird die Bestimmung des Erfolgs der Pulpotomien sein.

- Ist eine wichtige Pulpentherapie eine sehr erfolgreiche Behandlung von Zähnen mit irreversibler Pulpitis?

Ergebnismaß 1: Erfolgsrate der wichtigen Pulpentherapie

- fühlen sich die Patienten mit dieser konservativen Zellstoffbehandlung zufrieden? Ergebnismaß 2: Zufriedenheit des Patienten mit einer lebenswichtigen Pulpentherapie

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Erfolg wird durch das Fehlen von Anzeichen und Symptomen zusätzlich zur Aufrechterhaltung der Zellstoffvitalität bestimmt. Das Vorhandensein von Symptomen, die mit dem Vorhandensein einer Pulps -Pathologie oder der Beobachtung pathologischer strahlendem Läsionen kompatibel sind, weisen auf die Notwendigkeit einer Wurzelkanalbehandlung hin und werden als Versagen einer lebenswichtigen Pulp -Therapie -Behandlung angesehen.

Nach Abschluss des Verfahrens wird dem Patienten eine Patientenumfrage zur Aufzeichnung der Patienten, der Wahrnehmung und der Zufriedenheit mit der erhaltenen Behandlung durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Spanien
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanien, 28922
        • Rekrutierung
        • Rey Juan Carlos University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Olga González-Castro, DDS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten (mindestens 50 Zähne, basierend auf früheren Studien zur Bewertung des Erfolgs von Pulpotomien, die eine teilweise Pulpotomie oder eine vollständige Pulpotomie -Behandlung in dauerhaften Zähnen mit geschlossener Spitze erfordern, mit Symptomatik der Pulpitis, sowohl reversibler als auch irreversibler, die die verbleibenden Kriterien entsprechen, werden rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre.
  • Patienten bei guter allgemeiner Gesundheit, ASA I oder ASA II ohne Kontraindikationen zu Kontraindikationen, um ein TPV -Verfahren unter Lokalanästhesie zu erhalten.
  • Zahn mit symptomatischer Pulpitis, sowohl reversibel als auch irreversibel, um durch die Vorgeschichte spontaner Schmerzen, die Verschlechterung von Schmerzen durch Hitze und Kälte zu bestimmen, die durch den Kalttest und strahlende Schmerzen bestätigt werden.
  • Zahn ohne Anzeichen einer Zellstoffnekrose und des Fehlens von Sinustrakt und Abszess.
  • Zahn in Okklusion mit Antagonistenzahn und ohne Beschwerden beim Kauen.
  • Zahn, der direkt wiederhergestellt werden kann.
  • Zahn mit Taschentiefe und Mobilität innerhalb der normalen Grenzen.
  • Umfang der Karies -Läsion von mehr als zwei Dritteln der amelodentinen Entfernung oder der Zahn- oder Zellstoffentfernung wurde während der Entfernung der Karies freigelegt.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Allergien oder Intoleranz gegenüber einer Anästhesie -Lösung.
  • Schwangere Patienten oder Patienten, die eine Schwangerschaft verdächtigen, können aufgrund der Unmöglichkeit von komplementären Röntgentests nicht durchgeführt werden.
  • Patienten mit systemischer Pathologie, die die Verwendung eines Vasokonstriktors oder mit einem kompromittierten Immunsystem verhindert, das die Reaktion auf die Behandlung beeinflussen kann.
  • Zahn mit einem unreifen Scheitelpunkt.
  • Zahn, der nicht wiederhergeht oder nicht für die Erhaltung lebensfähig ist.
  • Zahn mit negativer Reaktion auf thermische Empfindlichkeitstest oder elektrischer Test.
  • Zahn, bei dem die Hämostase nach Exposition des Zellstoffs oder mit einer Pulpa oder mit einer Hämostase -Zeit von mehr als 10 Minuten nicht erreicht werden kann, wobei keine Pulpa -Blutungen oder eine teilweise oder vollständige Gewebenekrose beobachtet werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Den Erfolg der teilweisen und totalen Pulpotomie in permanenten Zähnen zu bestimmen
Das Hauptergebnis der vorliegenden Studie wird die Erfolgsrate der Behandlung sein, die durch das Fehlen von Symptomen einer irreversiblen Pulpitis und das Fehlen radiologischer Bilder, die mit der Pathologie vereinbar sind, bestimmt werden. Die Art der Pulpotomie (partiell oder insgesamt), die an jedem Zahn durchgeführt werden soll, wird aus ethischen Gründen nicht randomisiert, sondern im Gegensatz zu anderen Studien zum Zeitpunkt der Behandlung entsprechend der Anzeige klinisch bestimmt. Anschließend wird der Erfolg jeder Behandlung verglichen.
Verfahren: Pulpotomie
VPT: Partielle Pulpotomie: 2 mm Zellstoffgewebe wird mit einer hohen Geschwindigkeit von 014 Diamond Rund Bur entfernt von dem, das zum Entfernen karioser Gewebe verwendet wird. In den Fällen, in denen der Zugang zum Zellstoffgewebe aufgrund des Versagens der Anästhesiemetechnik schmerzhaft ist, ist die intrapulpale Anästhesie verwendet, und dieser Parameter muss aufgezeichnet werden. Wenn es nicht möglich ist, Blutungen zu kontrollieren, fahren Sie mit einem vollständigen Pulpotomieverfahren fort. Wenn es in diesem Fall unmöglich ist, eine Hämostase zu erreichen, ist die Möglichkeit, einen TPV auszuführen, ausgeschlossen und die RCT aus der Studie ausgeschlossen. Sobald die Hämostase erreicht ist, wird biologentinexp gemäß den Anweisungen des Herstellers angewendet und eine Materialstärke von 2 bis 3 mm gewährleistet. Vollpulpotomie: Das gleiche vordere Verfahren. Entfernen des Gewebes aus der Zellstoffkammer. Maximale Hämostase -Zeit: 10 Minuten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgsrate der wichtigen Pulptbehandlung
Zeitfenster: Von der Behandlung bis zur einjährigen Follow-up.

Die Bewertung entspricht den klinischen und radiologischen Parametern:

  • Klinisch: Fehlen spontaner Schmerzen, normale Prüftiefe, keine Bewegung, kein Nasennebenhöhlentrakt oder Schwellung.
  • Röntgenaufnahmen: Keine periapischen Läsionen.
Von der Behandlung bis zur einjährigen Follow-up.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit mit lebenswichtiger Zellstoffbehandlung
Zeitfenster: 7 Tage später von der Einschreibung bis zum ersten Kontrollbesuch
Es wurde ein spezifischer Fragebogen entworfen, bei dem Patienten nach den Merkmalen der Schmerzen vor der Behandlung und 24 Stunden, 3 und 7 Tagen danach unter Verwendung einer visuellen Bewertungsskala gefragt werden. Die Werte lagen zwischen 0 und 10, was 0 die Abwesenheit von Schmerz und 10 maximale Schmerzen darstellte. Darüber hinaus wurden sie auch zu den Auswirkungen der Behandlung auf Ästhetik, Funktion und Komfort gefragt. Außerdem wurde eine numerische Bewertungsskala von 1 bis 10 verwendet, was die maximale Zufriedenheit betrug.
7 Tage später von der Einschreibung bis zum ersten Kontrollbesuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Rey Juan Carlos

Ermittler

  • Studienleiter: Laura Ceballos, Full Professor, DDS, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
  • Studienleiter: Victoria Fuentes, Associate Professor, DDS, PhD, Universidad Rey Juan Carlos

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 100120240392024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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