Base-diæt: Et randomiseret klinisk forsøg på diæt-ernæringsindgreb hos patienter med Graves 'sygdom (BASEDIET)

Hvad er basisdiet-undersøgelsen? Base-Diet-undersøgelsen er et klinisk forsøg, der ser på, hvordan et sundt diæt- og livsstilsprogram kan hjælpe mennesker, der nyligt er diagnosticeret med Graves 'sygdom (en autoimmun skjoldbruskkirtel tilstand) til at styre vægtændringer og forbedre deres helbred under og efter behandling.

Graves 'sygdom forårsager ofte vægttab, når det er aktivt. Men efter behandling vinder mange mennesker vægten-og nogle gange endnu mere end de havde før. Denne undersøgelse ønsker at finde ud af, om en personlig diæt og livsstilsmetode kan hjælpe med at forhindre denne overdreven vægtøgning og fremme bedre sundhedsresultater.

Hvorfor er denne undersøgelse vigtig? Når skjoldbruskkirtelfunktionen bringes tilbage til det normale (kaldet "euthyreoidisme"), genvinder mange patienter vægt. Faktisk rapporterer op til 80% af patienterne vægtøgning efter behandling, hvilket kan påvirke selvværd og sundhed.

Nogle undersøgelser viser, at denne vægtøgning kan gå ud over, hvad folk vejer, før de blev syge. Denne undersøgelse ønsker at se, om en struktureret diæt og livsstilsprogram kan gøre en positiv forskel sammenlignet med den sædvanlige medicinske behandling alene.

Hvem deltager i undersøgelsen?

Voksne, der nyligt blev diagnosticeret med Graves 'sygdom på endokrinologiklinikker i Italien, opfordres til at deltage. Deltagerne skal:

• Være over 18 år
• Er blevet diagnosticeret inden for den foregående måned
• Har en BMI mellem 16 og 35
• Vær villig til at forpligte sig til et 1-årigt program, de ikke kan deltage, hvis de er gravide, har visse sundhedsmæssige forhold eller allerede tager vægtrelaterede medicin.

Hvordan er undersøgelsen organiseret?

Undersøgelsen tildeler tilfældigt folk til en af ​​to grupper:

1. Intervention Group (ILI) - Denne gruppe modtager:

   • Personlig ernæringsrådgivning af en licenseret diætist
   • En middelhavsstil, lavt kalorieindhold plan
   • Støtte til fysisk aktivitet og livsstil
   • Opfølgningsaftaler ved 3, 6, 9 og 12 måneder

2. Control Group (UMC) - Denne gruppe modtager:

   • Standard medicinsk behandling af Graves 'sygdom
   • Generelle livsstils- og diættips (ingen personlig plan)
   • To indtjekninger i begyndelsen og slutningen af ​​den 12-måneders periode Hvad måles? Det vigtigste mål (det primære resultat) er at se, om folk i interventionsgruppen er mindre tilbøjelige til at vinde mere end 1 kg over deres vægt før sygdom efter 12 måneder.

Sekundære mål inkluderer:

• Ændringer i kropsmasseindeks (BMI)
• Kropssammensætning (muskel vs. fedtmasse)
• Talje-til-hip-forhold
• Overholdelse af en middelhavsdiæt
• Forbedrede spisevaner og livskvalitet Hvad sker der under opfølgningen?

Ved hver kontrol vil forskere:

• Mål vægt, højde, talje og hofte størrelse
• Brug en kropssammensætningstest (Bioimpedance -analyse)
• Gennemgå en 3-dages maddagbog
• Spørg om fysisk aktivitet og livsstilsændringer
• Kontroller, hvor tæt deltagerne følger den foreskrevne diæt, kun interventionsgruppen får gentagne, dybdegående diættræner. Hvor længe varer undersøgelsen? Den fulde undersøgelsesvarighed for hver deltager er 12 måneder med en forlænget opfølgningsperiode for dataindsamling.

Hvor mange mennesker er der i undersøgelsen? Undersøgelsen planlægger at tilmelde 60 personer (30 i hver gruppe), der tegner sig for et lille antal mulige frafald.

Er undersøgelsen sikker og etisk?

Ja. Det følger strenge etiske retningslinjer:

• Alle deltagere giver skriftligt informeret samtykke
• Privatliv er fuldt beskyttet
• Deltagelse er frivillig, og folk kan forlade når som helst der ikke er nogen eksterne sponsorer-det er en non-profit, akademisk undersøgelse ledet af IRCCS Maugeri i Pavia, Italien.

Hvad vil der ske med resultaterne?

Resultaterne vil være:

• Udgivet i videnskabelige tidsskrifter
• Delt på medicinske konferencer
• Stillet til rådighed for offentligheden er målet at bedre forstå, hvordan diæt kan hjælpe mennesker med Graves 'sygdom med at styre deres vægt og forbedre deres bedring.