Intermitterende hvidt lysstimulering (IWLS) til behandling af større depressiv lidelse: en åben undersøgelse af sikkerhed, tolerabilitet og effektivitet (IWLS-MDD)

INDLEDNING:

Depression er den mest almindelige humørforstyrrelse over hele verden med cirka 20 millioner voksne, der er påvirket i USA i 2019. Aktuelle farmakologiske behandlinger er ikke effektive for alle patienter, har ofte betydelige bivirkninger og kræver i nogle tilfælde medicinsk overvågning. Ikke-invasive hjernestimuleringsteknikker (NIBS) fremkommer som et lovende terapeutisk alternativ, der giver færre bivirkninger. I denne sammenhæng kan 60 Hz intermitterende lysstimulering repræsentere en lovende og sikker behandlingsmulighed for depression. Dyrestudier har vist, at denne form for stimulering kan fremme neuroplasticitet, mens undersøgelser af raske individer har vist, at teknikken er sikker. Imidlertid er 60 Hz intermitterende lysstimulering endnu ikke evalueret hos deprimerede patienter i kliniske forsøg.

Metoder:

Dette er en open-label-undersøgelse designet til at vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​60 Hz intermitterende lysstimulering (ILS) hos personer med moderat til svær depression. Retssagen vil vare seks uger i alt bestående af fem sessioner om ugen i løbet af de første to uger, med en daglig session (i alt 10 sessioner, der hver varer 30 minutter med 60 Hz hvidt lysstimulering), efterfulgt af to opfølgningsbesøg i uge 4 og 6. 30 patienter i alderen 18 til 59 år med en aktuel diagnose af moderat til svær større depressiv episode (HDRS-17> 16) og et stabilt antidepressivt middel i mindst seks uger vil blive rekrutteret. Det primære resultat vil være enhedens sikkerhed og tolerabilitet. Klinisk forbedring vurderes gennem ændringer i HDRS-17-scoringer og andre validerede depression og angstskalaer.

Forventede resultater:

Resultaterne af denne pilotundersøgelse kan fremme viden på området og baner vejen for fremtidige placebokontrollerede kliniske forsøg.