Umiddelbar kontra valgfri endoskopisk fjernelse af store CBD-sten hos ældre patienter med høj risiko

Choledocholithiasis eller sten i den almindelige galdekanal (CBD) er en hyppig og potentielt alvorlig tilstand, der kan forårsage gulsot, infektioner og betændelse i bugspytkirtlen. Endoskopisk retrograd cholangiopancreatography (ERCP) med endoskopisk sfinkterotomi (EST) er den foretrukne metode til fjernelse af disse sten. Imidlertid præsenterer store sten (≥15 mm) og flere sten (tre eller flere ≥10 mm) tekniske udfordringer, hvilket ofte kræver yderligere interventioner, såsom mekanisk lithotripsy for at bryde stenene i mindre stykker før ekstraktion.

I nogle tilfælde er fuldstændig fjernelse af sten ikke mulig i en enkelt procedure. En strategi til at styre denne situation er placeringen af ​​en midlertidig plaststent, der holder galdekanalen åben og giver galden mulighed for at dræne, hvilket reducerer risikoen for komplikationer såsom infektion. Nogle undersøgelser antyder, at stentplacering kan ændre stenene ved stenene, hvilket gør dem blødere og lettere at fjerne i en senere procedure. Imidlertid kan forsinkelse af stenekstraktion øge risikoen for stentrelaterede komplikationer, herunder stent-tilstopning og cholangitis (infektion af galdekanalen).

Denne potentielle, randomiserede undersøgelse har til formål at sammenligne to tilgange til styring af store eller flere CBD -sten hos ældre voksne (65 år og derover) med betydelige kroniske tilstande. Disse patienter betragtes som højrisiko for komplikationer fra langvarige eller gentagne endoskopiske procedurer. Undersøgelsen evaluerer, om øjeblikkelig fjernelse af sten under den første ERCP-procedure er mere effektiv og sikrere end den indledende stentplacering efterfulgt af forsinket stenindhentning efter 8-12 uger.

Undersøgelsesdesign og metoder:

Deltagerne tildeles tilfældigt til en af ​​to grupper:

Gruppe A (stent-første tilgang): Patienter vil modtage en midlertidig plaststent under den første ERCP, og stenfjernelse planlægges til en anden procedure om 8-12 uger.

Gruppe B (stenindhentning-første tilgang): Patienter gennemgår et øjeblikkeligt forsøg på fuldstændig fjernelse af sten under den første ERCP. Hvis fjernelse ikke lykkes, placeres en stent som i gruppe A.

ERCP -procedurerne udføres af erfarne endoskopister, der bruger standardteknikker, herunder sphincterotomy, ballonudvidelse og mekanisk lithotripsy, når det er nødvendigt. Teknisk succes, procedurens varighed og hastigheden for fuldstændig stenafstand vil blive dokumenteret. Patienter vil modtage standard understøttende pleje, herunder profylaktiske antibiotika og rektal indomethacin for at reducere risikoen for pancreatitis efter CERSECP.

Primære og sekundære resultater:

Det primære resultat af undersøgelsen er hastigheden for fuldstændig stenafstand uden behov for yderligere procedurer. Sekundære resultater inkluderer:

Forekomsten af ​​komplikationer såsom pancreatitis, blødning eller infektioner.

Varigheden af ​​proceduren og hospitalets ophold.

Behovet for gentagne ERCP -procedurer.

Den samlede indflydelse på patientens sygelighed og dødelighed.

Patienter overvåges nøje for komplikationer, og opfølgningsbesøg vil blive planlagt efter 2 uger, 1 måned og 3 måneder efter udskrivning på hospitalet.

Undersøgelsens betydning:

Denne undersøgelse adresserer et vigtigt klinisk spørgsmål til håndtering af CBD-sten hos ældre voksne med høj risiko. Mens øjeblikkelig fjernelse af sten ofte foretrækkes, kan det øge risikoen for komplikationer hos skrøbelige patienter. Alternativt kan placering af en stent først muliggøre lettere og sikrere stenfjernelse i en efterfølgende procedure, men kan føre til stentrelaterede problemer. Resultaterne af denne undersøgelse vil hjælpe med at guide klinisk beslutningstagning ved at bestemme, hvilken tilgang der giver den bedste balance mellem effektivitet og sikkerhed for denne sårbare patientpopulation.

Denne undersøgelse gennemføres på National Liver Institute, Menoufia University, Egypten, efter etiske retningslinjer og internationale kliniske forsøgsstandarder.