Sofortige vs. elektive endoskopische Entfernung großer CBD-Steine ​​bei älteren Patienten mit hohem Risiko

Choledocholithiasis oder Steine ​​im gemeinsamen Gallengang (CBD) sind eine häufige und potenziell schwerwiegende Erkrankung, die Gelbsucht, Infektionen und Entzündungen der Bauchspeicheldrüse verursachen kann. Die endoskopische retrograde Cholangiopankreatographie (ERCP) mit endoskopischer Sphinkterotomie (EST) ist die bevorzugte Methode zum Entfernen dieser Steine. Große Steine ​​(≥ 15 mm) und mehrere Steine ​​(drei oder mehr ≥ 10 mm) stellen jedoch technische Herausforderungen auf, die häufig zusätzliche Interventionen wie mechanische Lithotripsie erfordern, um die Steine ​​vor der Extraktion in kleinere Stücke zu zerlegen.

In einigen Fällen ist die vollständige Steinentfernung in einem einzigen Verfahren nicht möglich. Eine Strategie zur Verwaltung dieser Situation ist die Platzierung eines vorübergehenden Plastikstents, der den Gallengang offen hält und die Galle abtropfen lässt, wodurch das Risiko von Komplikationen wie Infektionen verringert wird. Einige Studien legen nahe, dass die Stentplatzierung die Eigenschaften der Steine ​​verändern kann, wodurch sie weicher und leichter in einem späteren Eingriff zu entfernen sind. Die Verzögerung der Steinextraktion kann jedoch das Risiko von stentbedingten Komplikationen erhöhen, einschließlich Stentverstopfung und Cholangitis (Infektion des Gallengangs).

Diese prospektive, randomisierte Studie zielt darauf ab, zwei Ansätze zur Behandlung großer oder mehrerer CBD -Steine ​​bei älteren Erwachsenen (ab 65 Jahren) mit signifikanten chronischen Erkrankungen zu vergleichen. Diese Patienten gelten als Hochrisiko für Komplikationen durch verlängerte oder wiederholte endoskopische Verfahren. In der Studie wird bewertet, ob die sofortige Entfernung von Stein während des ersten ERCP-Verfahrens effektiver und sicherer ist als die anfängliche Stentplatzierung, gefolgt von einer verzögerten Steinabnahme nach 8-12 Wochen.

Studiendesign und Methoden:

Die Teilnehmer werden zufällig einer von zwei Gruppen zugeordnet:

Gruppe A (Stent-First-Ansatz): Die Patienten erhalten während des ersten ERCP einen vorübergehenden Plastikstent, und die Entfernung von Stein wird in 8-12 Wochen für ein zweites Verfahren geplant.

Gruppe B (Stone Retrieval-First-Ansatz): Die Patienten werden während des ersten ERCP einen sofortigen Versuch einer vollständigen Steinentfernung durchlaufen. Wenn die Entfernung nicht erfolgreich ist, wird ein Stent wie in Gruppe A platziert.

Die ERCP -Verfahren werden von erfahrenen Endoskopisten unter Verwendung von Standardtechniken durchgeführt, einschließlich der Sphinkterotomie, der Ballondilatation und der mechanischen Lithotripsie bei Bedarf. Der technische Erfolg, die Verfahrensdauer und die Rate der vollständigen Steinfreiheit werden dokumentiert. Die Patienten erhalten eine standardmäßige unterstützende Versorgung, einschließlich prophylaktischer Antibiotika und rektaler Indomethacin, um das Risiko einer Pankreatitis nach der ECP zu verringern.

Primär- und Sekundärergebnisse:

Das primäre Ergebnis der Studie ist die Rate der vollständigen Steinfreiheit, ohne dass zusätzliche Verfahren erforderlich sind. Die sekundären Ergebnisse umfassen:

Die Inzidenz von Komplikationen wie Pankreatitis, Blutungen oder Infektionen.

Die Dauer des Eingriffs und des Krankenhauspfeits.

Die Notwendigkeit wiederholter ERCP -Prozeduren.

Die allgemeinen Auswirkungen auf die Morbidität und Mortalität der Patienten.

Die Patienten werden genau auf Komplikationen überwacht, und Nachuntersuchungen werden nach 2 Wochen, 1 Monat und 3 Monaten nach der Entlassung aus dem Krankenhaus geplant.

Bedeutung der Studie:

Diese Studie befasst sich mit einer wichtigen klinischen Frage zur Behandlung von CBD-Steinen bei älteren Erwachsenen mit hohem Risiko. Während die sofortige Entfernung von Stein häufig bevorzugt wird, kann dies das Risiko von Komplikationen bei Gebrechlichkeitspatienten erhöhen. Alternativ kann das Erstieren eines Stents zuerst eine leichtere und sicherere Entfernung von Stein in einem nachfolgenden Verfahren ermöglichen, kann jedoch zu Problemen im Zusammenhang mit Stent führen. Die Ergebnisse dieser Studie werden dazu beitragen, die klinische Entscheidungsfindung zu leiten, indem er feststellt, welcher Ansatz für diese gefährdete Patientenpopulation das beste Gleichgewicht zwischen Wirksamkeit und Sicherheit bietet.

Diese Studie wird nach ethischen Richtlinien und internationalen klinischen Versuchsstandards am National Liver Institute der Menufia University in Ägypten durchgeführt.