- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07002957
- Original retssag
Åndelig musikterapi for enkeltpersoner på prøvetid
Åndelig musikterapi til enkeltpersoner på prøvetid: En randomiseret metode til blandet metode til blandet metode
Formålet med denne forskning er at bestemme effekten af åndelig musikterapiprogram på staten og egenskabsangst, selvværd og depression niveauer af individer på prøvetid og at evaluere effektiviteten af spirituel musikterapi-anvendelse.
Undersøgelsens grundlæggende spørgsmål er som følger; Hvad fik den åndelige musikterapi -applikation dig til at føle dig? Har det en indflydelse på stats- og egenskabsangst, selvværd og depression? Interventionsgruppen modtog 6 ugers åndelig musikterapi af forskeren. Data blev indsamlet før og efter interventionen. Effekten af interventionen blev evalueret med åbne spørgsmål. Kontrolgruppen blev ikke behandlet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Amasya, Kalkun
- Amasya University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Implementering af prøvetid i henhold til artikel 191 i den tyrkiske straffelov (indkøb, accept af eller besiddelse af narkotiske eller stimulerende stoffer til brug eller anvendelse af narkotiske eller stimulerende stoffer)
Ekskluderingskriterier:
- dem, hvis prøvetid er afsluttet (hvis fil er lukket)
- dem, der er gået i fængsel
- dem, der har ændret deres adresse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der blev ikke foretaget intervention til kontrolgruppen.
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
I undersøgelsen modtog interventionsgruppen seks 90-minutters sessioner med åndelig musikterapi en gang om ugen.
Grupperne bestod af 14 deltagere, og undersøgelsen blev afsluttet i fem grupper.
|
I den første session i den åndelige musikterapi -applikation blev der givet information om musik, musikterapi og dens historie, og information blev givet om den tyrkiske musik Makam -struktur og Makam -forskelle, og de spor, disse makams forlader på personens krop og sjæl.
Derudover blev teknikken til at modtage og give lyd undervist.
I de næste fem sessioner blev Rast, Uşşak, Segâh, Hüseyni og Hicaz Makams lyttet til, ledsaget af lyden af Kanun og vand.
Der blev givet oplysninger om den musikalske og terapeutiske status for Makams, 3 værker relateret til den relevante Makam blev undervist, udført og information blev givet om de åndelige meddelelser i stykket, dens komponist og lyriker.
På samme tid blev der udført rytmeundersøgelser med bendiren for at ledsage den relevante Makam.
I slutningen af hver session blev Makam of the Day lyttet til, ledsaget af lyden af Kanun og vand.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sessionskvalitativ vurdering
Tidsramme: Under interventionen
|
Åndelig musikterapi blev anvendt på 5 grupper på 14 deltagere en gang om ugen i 6 sessioner.
I slutningen af hver session blev effekten af det tema, der blev dækket den uge på deltagerne, målt ved at stille et struktureret spørgeskema bestående af 2 spørgsmål.
Disse spørgsmål var; Hvordan fik temaet, der er dækket af denne session, dig til at føle dig?
Hvilke følelser og tanker fremkaldte denne session i dig?
Dataene blev evalueret kvalitativt.
analyseret.
Som det primære resultatmål var det forventet, at deltagerne ville opleve positive følelser i slutningen af den ugentlige applikation.
|
Under interventionen
|
|
Stat og egenskabsangstbeholdning- Pre-test
Tidsramme: På tilmeldingstidspunktet
|
Udviklet af Spielberger et al. (1970) blev det tilpasset tyrkisk af Öner og Le Compte (1985).
Statsangstbeholdning (STAI-1) afslører, hvordan en person føler sig på et bestemt øjeblik og under visse betingelser.
TRAIT Angst Inventory (STAI-2) bestemmer, hvordan en person føler, uafhængig af miljøet og betingelserne, de er i.
Der er 40 forslag, som enkeltpersoner kan bruge til at udtrykke deres følelser i staten og egenskabsangstens lagerbeholdning.
Afhængig af hvordan personen føler sig og sværhedsgraden af deres følelser, skal de markere en af følgende muligheder: "slet ikke" (1), "lidt" (2), "et rimeligt beløb" (3), "helt" (4).
En høj score indikerer et højt angstniveau, mens en lav score indikerer et lavt niveau af angst.
Cronbachs alfa-værdier af skalaen blev bestemt som 0,83-0,92
For statsangstskalaen og 0,83-0,87
For egenskabsangstens skala.
Det blev målt før behandling for både interventions- og kontrolgrupper.
|
På tilmeldingstidspunktet
|
|
Rosenberg selvværdskala -pre -test
Tidsramme: På tilmeldingstidspunktet
|
Udviklet af Rosenberg (1965) blev dens tyrkiske gyldighed og pålidelighed foretaget af Çuhadaroğlu (1986).
Skalaen er en selvrapporteringsskala bestående af 63 spørgsmål.
Skalaen består af 12 underkategorier.
De første 10 genstande i skalaen bruges til at måle selvværd.
Fem af disse varer er positive og fem er negative.
Det er en Likert-skala, der består af indstillingerne "meget sandt", "sandt", "falskt" og "meget falskt".
I henhold til evalueringssystemet inden for skalaen; Spørgsmål 1, 2, 4, 6, 7 er positive og scores fra 3 til 0, mens spørgsmål 3, 5, 8, 9, 10 er negative og scores fra 0 til 3. Det samlede score-interval er mellem 0-30 point, og en score under 15 point indikerer lav selvtillid.
Cronbachs alfa -værdi af skalaen er 0,75.
Det blev målt før behandling for både interventions- og kontrolgrupper.
|
På tilmeldingstidspunktet
|
|
Beck Depression Inventory -Pre -test
Tidsramme: På tilmeldingstidspunktet
|
Den skala, der er udviklet af Beck og kolleger (1961), er en selvvurderingsskala, der består af 21 spørgsmål, der bruges til at måle depressive symptomer i områder som kognitive og følelsesmæssige mestringsevner.
Hvert emne i skalaen sigter mod at måle graden af symptomer, der er specifikke for depression, og hvert emne indeholder selvvurderingssætninger, der er scoret mellem 0-3 på en fire-punkts Likert-type, der kan beskrive depressive symptomer i den sidste uge.
Det samlede scoreområde på skalaen varierer mellem 0-63.
Den tyrkiske tilpasning blev foretaget af Hisli (1989).
Cronbachs alfa -værdi af skalaen viste sig at være 0,80.
Det blev målt før behandling for både interventions- og kontrolgrupper.
|
På tilmeldingstidspunktet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitativ evaluering efter intervention
Tidsramme: I slutningen af den 6-ugers behandling
|
Åndelig musikterapi blev anvendt på 5 grupper på 14 deltagere en gang om ugen i 6 sessioner.
Efter at alle sessioner var afsluttet, blev der gennemført et ansigt til ansigt-interview med deltagerne om, hvordan denne ansøgning fik dem til at føle sig; hvordan det påvirkede deres følelser, tanker og adfærd, forhold og harmoni i gruppen; og semistrukturerede spørgsmål, der gjorde det muligt for dem at udtrykke de mest imponerende og mest negative aspekter af applikationen.
Som det sekundære resultatmål var det forventet, at deltagerne ville opleve positive følelser i slutningen af den ugentlige applikation.
|
I slutningen af den 6-ugers behandling
|
|
Stat-træk angst skala-post test
Tidsramme: I slutningen af den 6-ugers behandling
|
Efter at alle sessionerne var afsluttet blev den statslige angstskala gennemført med deltagerne.
Udviklet af Spielberger et al. (1970) blev det tilpasset tyrkisk af Öner og Le Compte (1985).
Statsangstbeholdning (STAI-1) afslører, hvordan en person føler sig på et bestemt øjeblik og under visse betingelser.
TRAIT Angst Inventory (STAI-2) bestemmer, hvordan en person føler, uafhængig af miljøet og betingelserne, de er i.
Der er 40 forslag, som enkeltpersoner kan bruge til at udtrykke deres følelser i staten og egenskabsangstens lagerbeholdning.
Afhængig af hvordan personen føler sig og sværhedsgraden af deres følelser, skal de markere en af følgende muligheder: "slet ikke" (1), "lidt" (2), "et rimeligt beløb" (3), "helt" (4).
En høj score indikerer et højt angstniveau, mens en lav score indikerer et lavt niveau af angst.
Cronbachs alfa-værdier af skalaen blev bestemt som 0,83-0,92
For statsangstskalaen og 0,83-0,87
For egenskabsangstens skala.
|
I slutningen af den 6-ugers behandling
|
|
Rosenberg Self -Evertem Scale -Post -test
Tidsramme: I slutningen af den 6-ugers behandling
|
Efter at alle sessioner var afsluttet blev Rosenberg-selvværdskalaen gennemført med deltagerne.
Udviklet af Rosenberg (1965) blev dens tyrkiske gyldighed og pålidelighed foretaget af Çuhadaroğlu (1986).
Skalaen er en selvrapporteringsskala bestående af 63 spørgsmål.
Skalaen består af 12 underkategorier.
De første 10 genstande i skalaen bruges til at måle selvværd.
Fem af disse varer er positive og fem er negative.
Det er en Likert-skala, der består af indstillingerne "meget sandt", "sandt", "falskt" og "meget falskt".
I henhold til evalueringssystemet inden for skalaen; Spørgsmål 1, 2, 4, 6, 7 er positive og scores fra 3 til 0, mens spørgsmål 3, 5, 8, 9, 10 er negative og scores fra 0 til 3. Det samlede score-interval er mellem 0-30 point, og en score under 15 point indikerer lav selvtillid.
Cronbachs alfa -værdi af skalaen er 0,75.
|
I slutningen af den 6-ugers behandling
|
|
Beck Depression Inventory -Post -test
Tidsramme: I slutningen af den 6-ugers behandling
|
Efter at alle sessionerne var afsluttet blev Beck Depression Inventory gennemført med deltagerne.
Beck Depression Inventory: Den skala, der er udviklet af Beck og kolleger (1961), er en selvvurderingsskala, der består af 21 spørgsmål, der bruges til at måle depressive symptomer i områder som kognitive og følelsesmæssige mestringsevner.
Hvert emne i skalaen sigter mod at måle graden af symptomer, der er specifikke for depression, og hvert emne indeholder selvvurderingssætninger, der er scoret mellem 0-3 på en fire-punkts Likert-type, der kan beskrive depressive symptomer i den sidste uge.
Det samlede scoreområde på skalaen varierer mellem 0-63.
Den tyrkiske tilpasning blev foretaget af Hisli (1989).
Cronbachs alfa -værdi af skalaen viste sig at være 0,80.
|
I slutningen af den 6-ugers behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Spiritual Music Therapy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Åndelig musikterapi
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAngstlidelser | Psykiatriske lidelserForenede Stater
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetOpmærksomhed | Smartphone applikation | Social angstlidelse (SAD) | SmartphonesIsrael
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationAfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Maniodepressiv | Angst lidelse | Psykiske problemer | DepressivForenede Stater
-
King's College LondonIkke rekrutterer endnuTilgængelighed og acceptabilitet af interventionDet Forenede Kongerige
-
Indiana UniversityTrukket tilbageRecidiverende kimcellekræft | Cisplatin-induceret tinnitusForenede Stater
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... og andre samarbejdspartnereUkendtHjerneskaderForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityM.D. Anderson Cancer Center; National Institute of Nursing Research (NINR) og andre samarbejdspartnereRekrutteringAvanceret kræftForenede Stater
-
Universitas Noor Huda MustofaAfsluttetType 2 diabetes mellitus (T2DM)Indonesien
-
Port Said UniversityIkke rekrutterer endnuTrivsel | KompetenceEgypten