Personaliseret opsøgende til retfærdig behandling i reumatologi (POET-Rheum)
Personaliseret opsøgende til retfærdig behandling i reumatologi: Et randomiseret kontrolleret forsøg med patientopsøgning og honoraria i en indre by Rheumatology Clinic
Det primære mål med denne undersøgelse er at afgøre, om de leverer patientens honoraria- og/eller opsøgende tjenester kan forbedre deltagelsesgraden for aftaler på en indre by -reumatologiklinik i Vancouver, British Columbia.
Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
- Forbedrer det at give et økonomisk honorarium ($ 20 for hver opfølgningsaftale med afsluttet blodarbejde) deltagelsesfrekvensen på en indre by-reumatologiklinik?
- Forbedrer det at levere en personlig opsøgende tjeneste for reumatiske sygdomme deltagelsesfrekvens på en indre by -reumatologiklinik?
Forskerne vil sammenligne at give patientens honoraria til at levere både honoraria og opsøgende tjenester og sammenligne hver af disse med den almindelige udnævnelsesplan uden Honoraria eller Outreach.
Deltagerne vil:
- Gennemgå randomisering for at modtage honoraria eller honoraria og opsøgende tjenester sammen
- Komplette undersøgelser om deres helbred og forståelse af deres reumatiske sygdom ved baseline, 3-måneders og 6-måneders intervaller
- Besøg klinikken hver måned for kontrol og overvågning af blodarbejde, hvis de startes på immunsuppressiva for deres tilstand
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vores undersøgelse sigter mod at forbedre den eksisterende to-månedlige reumatologiklinik på Pender Community Health Center med en reumatologispecifik opsøgende service for patienter med inflammatorisk arthritis. Denne service leveres af en reumatology underspecialitetstraine under opsyn af to deltagende reumatologer. Dette vil bestå af to ugentlige telefonopkald, tekstbeskeder eller hjemmebesøg i henhold til patientens præference, til tider fleksible for patientens behov. Dette vil være ud over den månedlige personlige vurdering og overvågning af blodarbejde med justering som klinisk indikeret af deres behandlende reumatolog. Outreach Services vil omfatte styring af medicin og bivirkninger, proaktiv screening for infektioner, koordinering af reumatologisk og generel sundhedsydelser med deres primære plejeudbyder, navigation af social service og påmindelser om aftaler og laboratorieovervågning. Alle deltagere får et $ 20 honorarium for hver personlige vurdering, de deltager i som en del af undersøgelsen.
Vi vil sigte mod at tilmelde 20 deltagere mellem juli 2025 og oktober 2025. Deltagerne vil blive randomiseret til enten Honorarium med opsøgende eller honorarium alene våben på en 1: 1 -mode, stratificeret af boligstatus (uhæmmet og nødsituation beskyttet i et lag, foreløbigt indkvarteret og stabilt huset i det andet lag).
Alle tilmeldte deltagere vil modtage et $ 20 honorarium for hver personlige vurdering med afsluttet overvågning af blodarbejde som anmodet om den behandlende reumatolog. Programmet vil vare 6 måneder for hver patient fra tilmeldingstidspunktet, eller indtil en patient vælger at forlade programmet, alt efter hvad der er før. Ved baseline vil deltagerne gennemføre to undersøgelser: en på deres generelle sundhedsstatus og en specifik for deres reumatiske sygdom. Ved 3-måneders og 6-måneders besøg gentages disse undersøgelser, og et semistruktureret interview afsluttes for at få feedback på pilotprogrammet.
Resultaterne af denne undersøgelse vil informere, hvordan vi bedre kan pleje dem, der lever med inflammatorisk arthritis og også marginaliseres af ekstrem fattigdom og/eller boliginstabilitet. Vi planlægger at formidle og diskutere resultater med vores deltagere, medlemmer af samfundet, indre byens læger og reumatologer. Hvis der er specifikke positive temaer eller resultater fra undersøgelsen, vil vi gå ind for yderligere ressourcer til at tillade langsigtet implementering og yderligere undersøgelse for at bekræfte resultater, foretage yderligere forbedringer af vores program og forbedre generaliserbarheden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Chu Ming (Alec) Yu, MD
- Telefonnummer: 778-807-3323
- E-mail: alec.yu@vch.ca
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- Pender Community Health Centre
-
Kontakt:
- Chu Ming (Alec) Yu, MD
- Telefonnummer: 778-807-3323
- E-mail: alec.yu@vch.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Har en diagnose af inflammatorisk arthritis sekundær til en autoimmun reumatisk sygdom
- Være knyttet til et af Vancouver Coastal Health Community Health Centers for Primary Care
- Vær villig til at deltage i personlige aftaler på Pender Community Health Center
- Være mindst 18 år gammel og i stand til at samtykke til deltagelse
- Være i stand til at modtage medicinsk behandling på engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Har kognitiv svækkelse eller en ubehandlet psykiatrisk tilstand, der ville svække evnen til at engagere sig i opsøgende eller behandling
- Har ingen rimelig pålidelig kontaktmetode (telefon, e -mail, sociale medier osv.)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Honoraria kun
Deltagere i denne arm af undersøgelsen vil kun modtage honoraria og ikke opsøgende
|
Et $ 20 honorarium for hver aftale deltaget med afsluttet blodarbejde, hvis det blev anmodet om det.
|
|
Eksperimentel: Honoraria og Outreach
Deltagere i denne arm af undersøgelsen vil modtage både honoraria og opsøgende tjenester
|
Et $ 20 honorarium for hver aftale deltaget med afsluttet blodarbejde, hvis det blev anmodet om det.
En personlig opsøgende service, der er specifik for reumatisk sygdom.
|
|
Ingen indgriben: Historisk kontrol
Deltagelsesgraden til opfølgningsaftaler blandt alle patienter med inflammatorisk arthritis på grund af en reumatisk sygdom ved Pender Rheumatology Clinic fra januar 2023 til juni 2025.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagelse i personlige opfølgningsaftaler
Tidsramme: Kumulativ over 6 måneder
|
Overholdelse af den personlige opfølgning målt ved forholdet mellem aftaler, der var overholdt aftaler, der er planlagt.
|
Kumulativ over 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Clinical Disease Activity Index (CDAI)
Tidsramme: 3-måneders og 6-måneders intervaller.
|
Ændringen i klinisk sygdomsaktivitetsindeks fra baseline til 3-måneders og 6 måneder.
Clinical Disease Activity Index er en valideret sygdomsresultatforanstaltning i inflammatorisk arthritis, der spænder fra 0 til 76.
En højere score betyder et værre resultat.
|
3-måneders og 6-måneders intervaller.
|
|
Patientkvalitativ feedback
Tidsramme: 3-måneders og 6-måneders intervaller.
|
Patientkvalitativ feedback på programmet via semistruktureret samtale.
|
3-måneders og 6-måneders intervaller.
|
|
Patient rapporterede forståelse af sygdom og medicin
Tidsramme: 3-måneders og 6-måneders intervaller.
|
Patienten rapporterede forståelse af sygdom og medicin, målt ved Likert -skala i baseline, 3 måneder og 6 måneder.
Likert -skalaen varierer fra 1 til 10, med højere score, der indikerer bedre forståelse.
|
3-måneders og 6-måneders intervaller.
|
|
Patient rapporterede smerter relateret til gigt
Tidsramme: 3-måneders og 6-måneders intervaller
|
Patient rapporterede smerter relateret til gigt i en visuel analog skala.
Den visuelle analoge skala er et valideret mål for smerter i gigt, hvor deltagerne bliver bedt om at indikere deres sværhedsgrad af smerter inden for den foregående uge på en score på 0 til 100 mm.
En score på 0 indikerer "ingen smerter", og en score på 100 indikerer "værste mulige smerter".
|
3-måneders og 6-måneders intervaller
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ømt fælles antal
Tidsramme: I 6-måneders interval.
|
Ændring i antallet af ømme led målt ved deres behandlingskliniker på 28-sammenføjningstællingsbasis.
|
I 6-måneders interval.
|
|
Hævet fælles antal
Tidsramme: I 6-måneders interval.
|
Ændring i antallet af hævede samlinger målt ved deres behandlingskliniker på 28-sammenfaldende tællingsbasis.
|
I 6-måneders interval.
|
|
Antal besøg på akuttafdelingen i undersøgelsesperioden
Tidsramme: Kumulativ over 6 måneder
|
Antal besøg på akuttafdelingen i undersøgelsesperioden
|
Kumulativ over 6 måneder
|
|
Antal dage på hospitalet i undersøgelsesperioden
Tidsramme: Kumulativ over 6 måneder
|
Antal dage på hospitalet i undersøgelsesperioden
|
Kumulativ over 6 måneder
|
|
Alvorlige infektioner
Tidsramme: Kumulativ over 6 måneder
|
Antal alvorlige infektioner, der kræver hastende pleje eller besøg på akuttafdelingen
|
Kumulativ over 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brent R Ohata, MD, University of British Columbia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H24-03984
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .