Offigione personalizzata per un trattamento equo in reumatologia (POET-Rheum)
Offocce personalizzata per un trattamento equo in reumatologia: uno studio randomizzato controllato sulla sensibilizzazione e l'onore di paziente in una clinica di reumatologia della città
L'obiettivo principale di questo studio è determinare se fornire onoraria e/o servizi di sensibilizzazione del paziente può migliorare il tasso di partecipazione degli appuntamenti in una clinica di reumatologia della città interna a Vancouver, British Columbia.
La domanda principale a cui mira a rispondere sono:
- Fornire un onorario finanziario ($ 20 per ogni appuntamento di follow-up con il sangue completato) migliora il tasso di partecipazione a una clinica di reumatologia della città interna?
- Fornire un servizio di sensibilizzazione personalizzato per le malattie reumatiche migliora il tasso di frequenza in una clinica di reumatologia della città interna?
I ricercatori si confronteranno a fornire onoraria per i pazienti per fornire servizi di onoraria e di sensibilizzazione e confrontare ciascuno di questi con il programma di appuntamenti regolari senza onoraria o sensibilizzazione.
I partecipanti lo faranno:
- Sottoporsi a randomizzazione per ricevere onoraria o onoraria e servizi di sensibilizzazione insieme
- Sondaggi completi sulla loro salute e comprensione della loro malattia reumatica a intervalli di base, 3 mesi e 6 mesi
- Visita la clinica ogni mese per i check-up e il monitoraggio del sangue se sono iniziati su immunosoppressori per le loro condizioni
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il nostro studio mira a migliorare la clinica di reumatologia due volte e due volte presso il Pender Community Health Center con un servizio di sensibilizzazione specifico per la reumatologia per i pazienti con artrite infiammatoria. Questo servizio sarà fornito da un tirocinante sottospecialità di reumatologia sotto la supervisione di due reumatologi che frequentano. Ciò consisterà in telefonate bisettimanali, messaggi di testo o visite a domicilio secondo la preferenza del paziente, a volte flessibili alle esigenze del paziente. Ciò sarà in aggiunta alla valutazione mensile di persona e al monitoraggio del sangue con adattamento come indicato clinicamente dal loro reumatologo curante. I servizi di sensibilizzazione includeranno la gestione dei farmaci ed effetti collaterali, lo screening proattivo per le infezioni, il coordinamento della assistenza sanitaria reumatologica e generale con il loro fornitore di cure primarie, la navigazione del servizio sociale e i promemoria per gli appuntamenti e il monitoraggio del laboratorio. A tutti i partecipanti verrà fornito un onorario di $ 20 per ogni valutazione di persona che frequentano come parte dello studio.
Mirare a iscrivere 20 partecipanti tra luglio 2025 e ottobre 2025. I partecipanti saranno randomizzati a onorario con sensibilizzazione o armi da sola onorario in modo 1: 1, stratificati dallo stato abitativo (senza zoo e di emergenza riparati in uno strato, provvisoriamente ospitato e stabilmente ospitato nei secondi strati).
Tutti i partecipanti iscritti riceveranno un onorario di $ 20 per ogni valutazione di persona con il monitoraggio completato del monitoraggio del sangue come richiesto dal reumatologo curante. Il programma durerà 6 mesi per ciascun paziente dal tempo di iscrizione o fino a quando un paziente non sceglie di lasciare il programma, a seconda di quale sia. Al basale, i partecipanti completeranno due sondaggi: uno sul loro stato di salute generale e uno specifico per la loro malattia reumatica. Alle visite di 3 mesi e 6 mesi, questi sondaggi verranno ripetuti e verrà completato un colloquio semi-strutturato per ottenere feedback sul programma pilota.
I risultati di questo studio informeranno come possiamo cure meglio per coloro che vivono con l'artrite infiammatoria e sono anche emarginati dalla povertà estrema e/o dall'instabilità abitativa. Abbiamo in programma di diffondere e discutere i risultati con i nostri partecipanti, membri della comunità, medici della città e reumatologi. Se ci sono temi o risultati positivi specifici dello studio, sosterremo ulteriori risorse per consentire l'implementazione a lungo termine e ulteriori studi per confermare i risultati, apportare ulteriori miglioramenti al nostro programma e migliorare la generalizzabilità.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Chu Ming (Alec) Yu, MD
- Numero di telefono: 778-807-3323
- Email: alec.yu@vch.ca
Luoghi di studio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada
- Pender Community Health Centre
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Contatto:
- Chu Ming (Alec) Yu, MD
- Numero di telefono: 778-807-3323
- Email: alec.yu@vch.ca
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere una diagnosi di artrite infiammatoria secondaria a una malattia reumatica autoimmune
- Essere attaccato a uno dei centri sanitari della comunità sanitaria costiera di Vancouver per le cure primarie
- Essere disposto a frequentare gli appuntamenti di persona presso il Pender Community Health Center
- Avere almeno 18 anni e in grado di consenso alla partecipazione
- Essere in grado di ricevere cure mediche in inglese.
Criteri di esclusione:
- Avere una compromissione cognitiva o una condizione psichiatrica non trattata che comprometterebbe gravemente la capacità di interagire con la sensibilizzazione o il trattamento
- Non avere un metodo di contatto ragionevolmente affidabile (telefono, e -mail, social media, ecc.)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Solo onoraria
I partecipanti a questo braccio dello studio riceveranno solo onoraria e non sensibilizzazione
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Un onorario di $ 20 per ogni appuntamento assistito con il sangue completato se richiesto.
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Sperimentale: Onoraria e sensibilizzazione
I partecipanti a questo braccio dello studio riceveranno sia onoraria che servizi di sensibilizzazione
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Un onorario di $ 20 per ogni appuntamento assistito con il sangue completato se richiesto.
Un servizio di sensibilizzazione personalizzato specifico per la malattia reumatica.
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Nessun intervento: Controllo storico
Il tasso di frequenza per il follow-up degli appuntamenti tra tutti i pazienti con artrite infiammatoria a causa di una malattia reumatica presso la clinica di reumatologia Pender da gennaio 2023 a giugno 2025.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Partecipazione agli appuntamenti di follow-up di persona
Lasso di tempo: Cumulativo per 6 mesi
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L'adesione al follow-up di persona misurato dal rapporto degli appuntamenti ha partecipato agli appuntamenti previsti.
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Cumulativo per 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di attività della malattia clinica (CDAI)
Lasso di tempo: Intervalli di 3 mesi e 6 mesi.
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Il cambiamento nell'indice di attività della malattia clinica dal basale a 3 mesi e 6 mesi.
L'indice di attività della malattia clinica è una misura di risultato della malattia validata nell'artrite infiammatoria che va da 0 a 76.
Un punteggio più alto significa un risultato peggiore.
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Intervalli di 3 mesi e 6 mesi.
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Feedback qualitativo del paziente
Lasso di tempo: Intervalli di 3 mesi e 6 mesi.
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Feedback qualitativo del paziente sul programma tramite intervista semi-strutturata.
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Intervalli di 3 mesi e 6 mesi.
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Comprensione del paziente di malattia e farmaci
Lasso di tempo: Intervalli di 3 mesi e 6 mesi.
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Il paziente ha riferito di comprensione della malattia e dei farmaci, misurata dalla scala Likert al basale, 3 mesi e 6 mesi.
La scala Likert vanno da 1 a 10, con punteggi più alti che indicano una migliore comprensione.
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Intervalli di 3 mesi e 6 mesi.
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Il paziente ha riportato dolore correlato all'artrite
Lasso di tempo: Intervalli di 3 mesi e 6 mesi
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Il paziente ha riportato dolore correlato all'artrite su una scala analogica visiva.
La scala analogica visiva è una misura validata del dolore nell'artrite, in cui ai partecipanti viene chiesto di indicare la loro gravità del dolore entro la settimana precedente con un punteggio da 0 a 100 mm.
Un punteggio di 0 indica "nessun dolore" e un punteggio di 100 indica "peggior dolore possibile".
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Intervalli di 3 mesi e 6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conteggio d'articolazione tenera
Lasso di tempo: All'intervallo di 6 mesi.
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Cambiamento del numero di giunti di gara misurati dal loro clinico di trattamento su una base di conteggio di 28 giunti.
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All'intervallo di 6 mesi.
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Conteggio giunto gonfio
Lasso di tempo: All'intervallo di 6 mesi.
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Cambiamento del numero di giunti gonfi misurati dal loro clinico di trattamento su una base di conteggio di 28 giunti.
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All'intervallo di 6 mesi.
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Numero di visite del dipartimento di emergenza durante il periodo di studio
Lasso di tempo: Cumulativo per 6 mesi
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Numero di visite del dipartimento di emergenza durante il periodo di studio
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Cumulativo per 6 mesi
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Numero di giorni in ospedale durante il periodo di studio
Lasso di tempo: Cumulativo per 6 mesi
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Numero di giorni in ospedale durante il periodo di studio
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Cumulativo per 6 mesi
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Infezioni gravi
Lasso di tempo: Cumulativo per 6 mesi
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Numero di infezioni gravi che richiedono cure urgenti o visite di pronto soccorso
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Cumulativo per 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Brent R Ohata, MD, University of British Columbia
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie ossee
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie articolari
- Malattie della colonna vertebrale
- Spondiloartropatie
- Malattie della pelle, papulosquamose
- Malattie della pelle
- Spondiloartrite
- Spondilite
- Psoriasi
- Artrite
- Artrite, psoriasica
- Malattie del tessuto connettivo
- Malattie reumatiche
- Malattie del collagene
Altri numeri di identificazione dello studio
- H24-03984
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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