Karakteristika for tarmmikrobiota hos patienter med sarkopeni og udvikling af probiotika
31. december 2025 opdateret af: Jae-Young Lim, Seoul National University Bundang Hospital
Det primære formål med denne undersøgelse er at identificere sammensætningen og egenskaberne for tarmmikrobiotaen hos patienter med sarkopeni blandt ældre voksne og sammenligne disse med tarmmikrobiotaens egenskaber hos ældre voksne og unge kontrolgrupper for at fastslå forskelle.
Det sekundære formål med denne undersøgelse er at levere data om tarmmikrobiotaens egenskaber til udviklingen af probiotika, der er effektive til behandling af sarkopeni hos ældre voksne.
Det sekundære formål med denne undersøgelse er at levere data om tarmmikrobiotaens egenskaber til udviklingen af probiotika, der er effektive til behandling af sarkopeni hos ældre voksne.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Sarkopeni er en tilstand, der er kendetegnet ved tab af skeletmuskelmasse og nedsat fysisk funktion forbundet med aldring.
Den er tæt forbundet med kroniske sygdomme og geriatriske sygdomme, og det vides at øge risikoen for skrøbelighed, handicap, fald, knoglebrud og dødelighed.
Mikrobiomet er tæt forbundet med en bred vifte af menneskelige sygdomme, herunder metaboliske lidelser, kræft, infektionssygdomme og immunrelaterede tilstande, og betragtes som en af de mest værdifulde biomarkører for sygdomsforebyggelse og -diagnose.
Dette indikerer en stigende global interesse og forskningsaktivitet omkring forbindelsen mellem sarkopeni og tarmmikrobiota.
Gennem denne studie forventer vi at belyse forholdet mellem aldersrelateret sarkopeni og tarmmikrobiota, hvilket kan give vigtige spor til diagnostik og behandling af denne tilstand.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jae-Young Lim
- Telefonnummer: • +821053900373
- E-mail: drlim1@snu.ac.kr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Bo-Ram Kim
- Telefonnummer: • +82317877732
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Sydkorea, 13620
- Rekruttering
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
tertiær almen hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier
Sarkopeni-patientgruppe
- Personer i alderen 65 til 90 år
- Opfylder diagnostiske kriterier for sarkopeni baseret på 2019 Asian Working Group for Sarcopenia (AWGS) retningslinjer:
Lav appendikulær skeletmuskelmasse
- DEXA: <7,0 kg/m² (mænd), <5,4 kg/m² (kvinder)
- BIA: <7,0 kg/m² (mænd), <5,7 kg/m² (kvinder)
Lav muskelstyrke
- Håndstyrke: <28 kg (mænd), <18 kg (kvinder) eller
Lav fysisk præstation
- 6-meter ganghastighed <1,0 m/s
- 5-stol rejsetest ≥12 sekunder
- Short Physical Performance Battery (SPPB) score ≤9
- Frivilligt accepterer at deltage i den kliniske undersøgelse og underskriver informeret samtykkeformularen
Ældre voksen kontrolgruppe
- Personer i alderen 65 til 90 år
- Frivilligt accepterer at deltage i den kliniske undersøgelse og underskriver informeret samtykkeformularen
Ung voksen kontrolgruppe
- Personer i alderen 20 til 50 år
- Frivilligt accepterer at deltage i den kliniske undersøgelse og underskriver informeret samtykkeformularen
Eksklusionskriterier
- Personer, der i øjeblikket er under behandling for alvorlige sygdomme i det kardiovaskulære, immunsystem, respiratoriske, gastrointestinale/lever- og galde-, nyre/urinvejssystem, neurologiske, psykiatriske systemer, infektionssygdomme eller ondartede svulster (Undtagelse: hudsvulster andet end melanom er udelukket; kræftoverlevere kan deltage, hvis der er gået mere end 5 år siden fuld remission).
- Personer, der har svært ved at udføre selvstændige daglige aktiviteter på grund af muskel- og skelet- eller neurologiske sygdomme eller kognitiv svækkelse (f.eks. dem med rygsygdomme, der kræver operation eller har gangbegrænsninger).
- Personer, der regelmæssigt indtager alkohol ifølge WHO's daglige indtagelsesstandarder (≥ 40 g/dag for mænd, ≥ 20 g/dag for kvinder).
- Storrygere (≥ 20 cigaretter/dag).
- Personer med AST (GOT) eller ALT (GPT) niveauer ≥ 3 gange den øvre normale grænse fastsat af testinstitutionen.
- Patienter med ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk ≥ 140 mmHg eller diastolisk blodtryk ≥ 90 mmHg, målt efter forsøgspersonen har hvilet i 10 minutter).
- Patienter med ukontrolleret diabetes mellitus (HbA1c > 7,0 %).
- Personer med TSH ≤ 0,1 μIU/mL eller ≥ 10 μIU/mL.
- Personer, der anses for uegnede af andre årsager efter forskerens skøn.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1. Sarcopeni patientgruppe
Personer i alderen 65 til 90 år. Opfyld de diagnostiske kriterier for sarkopeni baseret på Asian Working Group for Sarcopenia (AWGS) retningslinjerne fra 2019:
|
|
2. Ældre voksne kontrolgruppe
Personer i alderen 65 til 90 år
|
|
3. Kontrolgruppe for unge voksne
Personer i alderen 20 til 50 år
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Værdier for alfa-diversitetsanalyse
Tidsramme: Baseline (besøg 1)
|
Alfa-diversitetsanalyseværdier (Udtynding og boksplot) af tarmmikrobiota i hver gruppe
|
Baseline (besøg 1)
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: Screening(Besøg 0)
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)-resultater for fysisk performancevurdering af sarkopeni i hver gruppe
|
Screening(Besøg 0)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beta diversitetsanalyseresultater
Tidsramme: Baseline(Besøg 1)
|
Beta diversitetsanalyseværdier af tarmmikrobiota (PCoA-plot)
|
Baseline(Besøg 1)
|
|
Taxa plot
Tidsramme: Baseline(Besøg 1)
|
Taxa plot (Relativ overflod) analyseresultater
|
Baseline(Besøg 1)
|
|
Håndstyrke
Tidsramme: Screening (Besøg 0)
|
Håndstyrke
|
Screening (Besøg 0)
|
|
6-meter ganghastighed
Tidsramme: Screening(Besøg 0)
|
6-meters ganghastighed
|
Screening(Besøg 0)
|
|
appendikulær skeletmuskelmasse
Tidsramme: Screening(Besøg 0)
|
appendikulær skelettalmuskelmasse
|
Screening(Besøg 0)
|
|
styrke i underkropsmuskler
Tidsramme: Baseline (Besøg 1)
|
styrke i underkropsmusklerne
|
Baseline (Besøg 1)
|
|
Timed Up & Go-test
Tidsramme: Baseline (Besøg 1)
|
Timed Up & Go-test
|
Baseline (Besøg 1)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jae-Young Lim, Seoul National University Bundang Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. juni 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. december 2025
Først opslået (Anslået)
12. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
12. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. december 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B-2502-953-301
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .