Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungerekruttering vurderet ved 2D/3D-EIT og R/I-forhold hos patienter med akut respirationssvigt under mekanisk ventilation

23. januar 2026 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital

Lungerekruttering vurderet ved todimensionel/tredimensionel elektrisk impedanstratografi og rekrutterings-til-inflationsforhold hos patienter med akut respiratorisk svigt under mekanisk ventilation

Formålet med denne observationsundersøgelse er at vurdere forskellene og konsistensen i evalueringen af lunge-rekrutteringspotentialet mellem rekrutterings-til-inflationsforholdet (R/I-forholdet) og tredimensionel elektrisk impedanctomografi (3D-EIT) og todimensionel EIT (2D-EIT) hos mekanisk ventilerede patienter med akut respiratorisk svigt. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Er lunge-rekrutteringspotentialerne forudsagt af 3D-EIT, 2D-EIT og R/I-forholdet konsistente? Deltagerne vil: Undergå en standardiseret PEEP-titreringsprotokol med synkroniseret EIT-overvågning; Have R/I-forhold målt ved høje og lave PEEP-niveauer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Department of Critical Care Medicine, Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med akut respiratorisk insufficiens, som er intuberede, under sedation og analgesi med kontrolleret ventilation og ingen spontan vejrtrækning, vil blive rekrutteret fra Afdelingen for Klinisk Intensivmedicin ved Peking Union Medical College Hospital. Yderligere inklusionskriterier omfatter en iltningsindex på mindre end 300 mmHg, klinisk vurdering, der indikerer behov for PEEP-titrering, og ingen kontraindikationer for PEEP-titrering eller EIT-undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mekanisk ventilerede patienter under sedation og analgesi uden spontan vejrtrækning.
  • Oxygenationsindeks < 300 mmHg.
  • Patienter, som den behandlende læge klinisk vurderer har behov for PEEP-titrering.

Eksklusionskriterier:

  • Under 18 år.
  • Graviditet.
  • Kontraindikationer for EIT-undersøgelse (f.eks. automatisk implanterbar kardioverter-defibrillator, implanterbare pumper, brystsår der begrænser elektrodebæltets placering, alvorlig thorakal deformitet og andre).
  • Manglende informeret samtykke.
  • Hæmodynamisk ustabilitet med intolerancen for høje PEEP-niveauer vurderet af den behandlende læge.
  • Højrisikopopulationer med pneumothorax, mediastinal emfysem og andre sådanne tilstande vurderet af den behandlende læge.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mechanisk ventilerede patienter med hypoksæmi, der kræver klinisk PEEP-optimering
Studiet vil inkludere mekanisk ventilerede patienter under sedation/analgesi uden spontan vejrtrækning, der udviser en oxygenationsindeks (PaO₂/FiO₂-forhold) <300 mmHg, og som af behandlende læger vurderes klinisk egnede til PEEP-titrering.
Diagnostisk test: Den potentielle lunge-rekruttering vurderet og PEEP-titrering ved ventilator og 2D/3D EIT
Patienten vil gennemgå en standardiseret PEEP-titreringsprocedure og bestemmelse af Recruitment-to-Inflation-forholdet (R/I-forholdet) med samtidig overvågning ved både 2D- og 3D-EIT.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungerekruttering vurderet ved R/I-forhold og 2D/3D-EIT (PEEP-titrering)
Tidsramme: Inden for 24 timer efter tilmeldingen
Lungerekrutteringspotentialet kan forudsiges ved R/I-forholdet og lungekollapshastigheden beregnet fra 2D/3D-EIT.
Inden for 24 timer efter tilmeldingen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
R/I-forhold målt med 2D/3D-EIT
Tidsramme: Inden for 24 timer efter tilmelding
R/I-forholdet kan beregnes fra 2D/3D-EIT.
Inden for 24 timer efter tilmelding
V/Q overvåget ved EIT
Tidsramme: Inden for 24 timer efter tilmelding
Ventilation og perfusion overvåget ved hjælp af 2D/3D-EIT ved forskellige PEEP-niveauer. For at evaluere V/Q-match, dødrum og shunt-lungeområdet.
Inden for 24 timer efter tilmelding
SpO₂ ved forskellige PEEP-niveauer
Tidsramme: Inden for 24 timer efter tilmelding
Pulsiltetsforbrug ved forskellige PEEP-niveauer
Inden for 24 timer efter tilmelding
Lungecompliance ved forskellige PEEP-niveauer
Tidsramme: Inden for 24 timer efter tilmelding
Lungecompliance ved forskellige PEEP-niveauer målt via respiratorparametre
Inden for 24 timer efter tilmelding
Mekanisk effekt
Tidsramme: Inden for 24 timer efter tilmelding
Mekanisk effekt målt via ventilatorparametre
Inden for 24 timer efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Huaiwu He, Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3D EIT-based PEEP & R/I ratio

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner