Lungenrekrutierung bewertet durch 2D/3D-EIT und R/I-Verhältnis bei Patienten mit akutem Atemversagen unter mechanischer Beatmung
23. Januar 2026 aktualisiert von: Peking Union Medical College Hospital
Lungenrekrutierung bewertet durch zwei-/dreidimensionale elektrische Impedanztomographie und Rekrutierungs-zu-Inflations-Verhältnis bei Patienten mit akutem Lungenversagen unter mechanischer Beatmung
Der Zweck dieser Beobachtungsstudie ist es, die Unterschiede und Übereinstimmungen bei der Bewertung des Lungenrekrutierungspotenzials zwischen dem Rekrutierungs-zu-Inflation-Verhältnis (R/I-Verhältnis), der dreidimensionalen elektrischen Impedanztomographie (3D-EIT) und der zweidimensionalen EIT (2D-EIT) bei mechanisch beatmeten Patienten mit akutem Lungenversagen zu untersuchen. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Sind die von 3D-EIT, 2D-EIT und dem R/I-Verhältnis vorhergesagten Lungenrekrutierungspotenziale konsistent? Die Teilnehmer werden: Ein standardisiertes PEEP-Titrationsprotokoll mit synchronisierter EIT-Überwachung durchlaufen; R/I-Verhältnisse bei hohen und niedrigen PEEP-Niveaus messen lassen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Huaiwu He
- Telefonnummer: 010-6915-2300
- E-Mail: tjmuhhw@126.com
Studienorte
-
-
Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100730
- Rekrutierung
- Department of Critical Care Medicine, Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College, Chinese Academy of Medical Sciences
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Kontakt:
- Huaiwu He
- Telefonnummer: 010-6915-2300
- E-Mail: tjmuhhw@126.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit akutem Atemversagen, die intubiert sind, unter Sedierung und Analgesie mit kontrollierter Beatmung und ohne Spontanatmung, werden aus der Abteilung für Intensivmedizin des Peking Union Medical College Hospital rekrutiert.
Zusätzliche Einschlusskriterien umfassen einen Oxygenierungsindex von weniger als 300 mmHg, die klinische Einschätzung, dass eine PEEP-Titration erforderlich ist, und keine Kontraindikationen für die PEEP-Titration oder die EIT-Untersuchung.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mechanisch beatmete Patienten unter Sedierung und Analgesie ohne Spontanatmung.
- Sauerstoffindex < 300 mmHg.
- Patienten, bei denen der behandelnde Arzt klinisch die Notwendigkeit der PEEP-Titration beurteilt.
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren.
- Schwangerschaft.
- Kontraindikationen für die EIT-Untersuchung (z.B. automatischer implantierbarer Kardioverter-Defibrillator, implantierbare Pumpen, Brustwunden, die die Platzierung des Elektrodengürtels einschränken, schwere thorakale Deformität und andere).
- Keine Einwilligung nach Aufklärung eingeholt.
- Hämodynamische Instabilität mit Unverträglichkeit gegenüber hohen PEEP-Werten, wie vom behandelnden Arzt bestimmt.
- Hochrisikopopulationen mit Pneumothorax, Mediastinalemphysem und anderen solchen Zuständen, wie vom behandelnden Arzt bestimmt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Mechanisch beatmete Patienten mit Hypoxämie, die eine klinische PEEP-Optimierung erfordern
Die Studie wird mechanisch beatmete Patienten unter Sedierung/Analgesie ohne Spontanatmung einschließen, die einen Oxygenierungsindex (PaO₂/FiO₂-Verhältnis) <300 mmHg aufweisen und von den behandelnden Ärzten als klinisch geeignet für die PEEP-Titration eingestuft werden.
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Der Patient unterzieht sich einem standardisierten PEEP-Titrationsverfahren und der Bestimmung des Recruitment-to-Inflation-Verhältnisses (R/I-Verhältnis) unter gleichzeitiger Überwachung sowohl durch 2D- als auch 3D-EIT.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lungenrekrutierung bewertet durch R/I-Verhältnis und 2D/3D-EIT (PEEP-Titration)
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach der Einschreibung
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Das Lungenrekrutierungspotenzial kann durch das R/I-Verhältnis und die aus 2D/3D-EIT berechnete Lungenkollapsrate vorhergesagt werden.
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Innerhalb von 24 Stunden nach der Einschreibung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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R/I-Verhältnis gemessen durch 2D/3D-EIT
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach der Einschreibung
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Das R/I-Verhältnis kann aus 2D/3D-EIT berechnet werden.
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Innerhalb von 24 Stunden nach der Einschreibung
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V/Q mittels EIT überwacht
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach der Einschreibung
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Belüftung und Perfusion überwacht durch 2D/3D-EIT bei verschiedenen PEEP-Stufen.
Zur Bewertung der V/Q-Passung, Totraum- und Shunt-Lungenregionen.
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Innerhalb von 24 Stunden nach der Einschreibung
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SpO₂ bei verschiedenen PEEP-Stufen
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach der Einschreibung
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Pulsoxymetrische Sauerstoffsättigung bei verschiedenen PEEP-Stufen
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Innerhalb von 24 Stunden nach der Einschreibung
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Lungencompliance bei verschiedenen PEEP-Stufen
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach der Einschreibung
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Lungencompliance bei verschiedenen PEEP-Stufen gemessen über Beatmungsparameter
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Innerhalb von 24 Stunden nach der Einschreibung
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Mechanische Leistung
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach der Einschreibung
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Mechanische Leistung gemessen über Beatmungsparameter
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Innerhalb von 24 Stunden nach der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Huaiwu He, Peking Union Medical College Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. September 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 3D EIT-based PEEP & R/I ratio
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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