Valutazione del Reclutamento Polmonare mediante EIT 2D/3D e Rapporto R/I in Pazienti con Insufficienza Respiratoria Acuta in Ventilazione Meccanica
23 gennaio 2026 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital
Valutazione del Reclutamento Polmonare mediante Tomografia a Impedenza Elettrica Bidimensionale/Tridimensionale e Rapporto di Reclutamento all'Inflazione in Pazienti con Insufficienza Respiratoria Acuta Sottoposti a Ventilazione Meccanica
Lo scopo di questo studio osservazionale è valutare le differenze e la coerenza nella valutazione del potenziale di reclutamento polmonare tra il rapporto reclutamento-inflazione (rapporto R/I), la tomografia a impedenza elettrica tridimensionale (3D-EIT) e la tomografia a impedenza elettrica bidimensionale (2D-EIT) nei pazienti ventilati meccanicamente con insufficienza respiratoria acuta. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:
I potenziali di reclutamento polmonare previsti da 3D-EIT, 2D-EIT e dal rapporto R/I sono coerenti? I partecipanti: Sottoporranno a un protocollo standardizzato di titolazione della PEEP con monitoraggio EIT sincronizzato; Avranno misurati i rapporti R/I a livelli di PEEP alti e bassi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Huaiwu He
- Numero di telefono: 010-6915-2300
- Email: tjmuhhw@126.com
Luoghi di studio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100730
- Reclutamento
- Department of Critical Care Medicine, Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College, Chinese Academy of Medical Sciences
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Contatto:
- Huaiwu He
- Numero di telefono: 010-6915-2300
- Email: tjmuhhw@126.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti con insufficienza respiratoria acuta che sono intubati, sotto sedazione e analgesia con ventilazione controllata e senza respirazione spontanea saranno reclutati dal Dipartimento di Medicina Critica, Ospedale del Collegio Medico dell'Unione di Pechino.
Ulteriori criteri di inclusione includono un indice di ossigenazione inferiore a 300 mmHg, un giudizio clinico che indica la necessità di titolazione della PEEP e nessuna controindicazione alla titolazione della PEEP o all'esame EIT.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti ventilati meccanicamente sotto sedazione e analgesia senza respirazione spontanea.
- Indice di ossigenazione < 300 mmHg.
- Pazienti che vengono giudicati clinicamente dal medico curante come necessitanti della titolazione del PEEP.
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni.
- Gravidanza.
- Controindicazioni per l'esame EIT (ad esempio defibrillatore cardiovertitore impiantabile automatico, pompe impiantabili, ferite toraciche che limitano il posizionamento della cintura elettrodica, grave deformità toracica e altri).
- Consenso informato non ottenuto.
- Instabilità emodinamica con intolleranza a livelli elevati di PEEP determinata dal medico curante.
- Popolazioni ad alto rischio con pneumotorace, enfisema mediastinico e altre condizioni simili determinate dal medico curante.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti ventilati meccanicamente con ipossiemia che richiedono ottimizzazione clinica della PEEP
Lo studio arruolerà pazienti ventilati meccanicamente sotto sedazione/analgesia senza respirazione spontanea, che presentano un indice di ossigenazione (rapporto PaO₂/FiO₂) <300 mmHg e ritenuti clinicamente idonei per la titolazione del PEEP dai medici curanti.
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Il paziente sarà sottoposto a una procedura standardizzata di titolazione della PEEP e alla determinazione del rapporto Recrutamento/Inflazione (rapporto R/I), con monitoraggio simultaneo tramite EIT sia 2D che 3D.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Reclutamento polmonare valutato mediante rapporto R/I e EIT 2D/3D (titolazione PEEP)
Lasso di tempo: Entro 24 ore dal reclutamento
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Il potenziale di reclutamento polmonare può essere previsto dal rapporto R/I e dal tasso di collasso polmonare calcolato da EIT 2D/3D.
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Entro 24 ore dal reclutamento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rapporto R/I misurato da EIT 2D/3D
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'arruolamento
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Il rapporto R/I può essere calcolato dalla EIT 2D/3D.
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Entro 24 ore dall'arruolamento
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V/Q monitorato tramite EIT
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'arruolamento
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Ventilazione e perfusione monitorate mediante EIT 2D/3D a diversi livelli di PEEP.
Per valutare la corrispondenza V/Q, lo spazio morto e la regione polmonare di shunt.
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Entro 24 ore dall'arruolamento
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SpO₂ a diversi livelli di PEEP
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'arruolamento
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Saturazione dell'ossigeno nel polso a diversi livelli di PEEP
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Entro 24 ore dall'arruolamento
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Compliance polmonare a diversi livelli di PEEP
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'arruolamento
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Compliance polmonare a diversi livelli di PEEP misurata tramite parametri del ventilatore
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Entro 24 ore dall'arruolamento
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Potenza meccanica
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'arruolamento
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Potenza meccanica misurata tramite parametri del ventilatore
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Entro 24 ore dall'arruolamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Huaiwu He, Peking Union Medical College Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2025
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
30 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3D EIT-based PEEP & R/I ratio
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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