Ergometrin kontra Carbetocin til reduktion af blodtab ved myomektomi

Uterine leiomyomer er de mest almindelige godartede svulster i kvindens reproduktive trakt og kraver ofte kirurgisk behandling, når de er symptomatiske. Abdominal myomektomi forbliver det standard kirurgiske valg for at bevare fertiliteten hos kvinder med store eller flere intramyometriale fibroider. Dog fortsætter overmængde intraoperativ og postoperativ blodtab med at være en stor udfordring under myomektomi og er forbundet med øget morbiditet, behov for blodtransfusion, forlænget hospitalsindlæggelse og forsinket restitution.

Flere farmakologiske og kirurgiske strategier er blevet undersøgt for at minimere blodtabet under myomektomi, herunder mekaniske tourniquets, vasokonstriktorer, okklusion af arteria uterina og uterotoniske midler. Blandt uterotonika er methylergometrin maleat og carbetocin veletablerede midler, der inducerer vedvarende livmodersammentrækninger og kan reducere blødning ved at komprimere livmoderens blodkar. Methylergometrin, et ergotalkaloid, har længe været brugt ved obstetrisk blødning, mens carbetocin, et langtidsvirkende oxytocinanalogon, tilbyder langvarig uterotonisk aktivitet med en gunstig farmakokinetisk profil. På trods af deres individuelle anvendelse er sammenlignende data om deres intramyometriale administration under abdominal myomektomi fortsat begrænset.

Denne prospektive, dobbeltblindede, randomiserede sammenlignende kliniske undersøgelse er designet til at evaluere og sammenligne effektiviteten af intramyometrial methylergometrin versus intramyometrial carbetocin i at reducere blodtabet under og efter abdominal myomektomi. Studiet vil blive udført på Fayoum Universitets fødehospitale over en forventet periode på 20 måneder. For at minimere bias vil alle procedurer blive udført af det samme kirurgiske team efter en standardiseret operationsteknik.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af to interventionsarme. I den første arm vil methylergometrin maleat fortyndet i saltvand blive injiceret intramyometrialt omkring myomet før livmodersnittet. I den anden arm vil carbetocin fortyndet i saltvand blive administreret på samme intramyometriale måde. Injektionerne vil blive givet cirkulært omkring myomet, cirka 1-2 cm fra dets marginer, og gentaget efter behov i henhold til antallet af myomer. Allokeringsskjul vil blive sikret ved hjælp af sekventielt nummererede uigennemsigtige forseglede konvolutter, og dobbeltblindning vil blive opretholdt ved at kode undersøgelseslægemidlerne, med allokeringsnøglen opbevaret af en udpeget vejleder indtil undersøgelsens afslutning.

En standardiseret abdominal myomektomi-teknik vil blive anvendt i alle tilfælde, inklusive Pfannenstiel-incision, forsigtig enukleation af myomer, omhyggelig hemostase, lagdelt livmoderlukning og rutinemæssig anvendelse af intraperitoneal drainage. Intraoperativt blodtab vil blive kvantificeret ved hjælp af en gravimetrisk metode kombineret med sugemålinger, mens postoperativt blodtab vil blive vurderet via drænoutput. Perioperativ overvågning vil inkludere vitale tegn, laboratorieundersøgelser og klinisk vurdering for bivirkninger.

Sikkerhedsovervågning vil fokusere på lægemiddelrelaterede bivirkninger, hemodynamiske ændringer, tromboemboliske manifestationer og postoperative komplikationer. Behovet for intraoperativ eller postoperativ blodtransfusion vil blive bestemt i henhold til foruddefinerede kliniske og laboratoriekriterier. Deltagerne vil blive fulgt postoperativt indtil udskrivelse og genvurderet under tidlig opfølgning for at sikre restitution og opdage forsinkede komplikationer.

Resultaterne af denne undersøgelse forventes at give evidensbaseret vejledning om det optimale intramyometriale uterotonikum til reduktion af blodtabet under abdominal myomektomi, hvilket derved forbedrer kirurgisk sikkerhed og patientresultater i gynekologisk praksis.