Ergometrina Versus Carbetocina per Ridurre la Perdita di Sangue nella Miomectomia

I leiomiomi uterini sono i tumori benigni più comuni del tratto riproduttivo femminile e spesso richiedono un trattamento chirurgico quando sintomatici. La miomectomia addominale rimane l'opzione chirurgica standard per preservare la fertilità per le donne con fibromi intramiometriali grandi o multipli. Tuttavia, l'eccessiva perdita di sangue intraoperatoria e postoperatoria continua a rappresentare una sfida importante durante la miomectomia ed è associata a un aumento della morbilità, necessità di trasfusioni di sangue, prolungamento del ricovero ospedaliero e ritardo nella guarigione.

Sono state studiate diverse strategie farmacologiche e chirurgiche per minimizzare la perdita di sangue durante la miomectomia, inclusi lacci emostatici meccanici, vasocostrittori, occlusione dell'arteria uterina e agenti uterotonici. Tra gli uterotonici, il maleato di metilergometrina e la carbetocina sono agenti ben consolidati che inducono contrazioni uterine sostenute e possono ridurre il sanguinamento comprimendo la vascolarizzazione uterina. La metilergometrina, un alcaloide dell'ergot, è stata a lungo utilizzata nell'emorragia ostetrica, mentre la carbetocina, un analogo a lunga durata d'azione dell'ossitocina, offre un'attività uterotonica prolungata con un profilo farmacocinetico favorevole. Nonostante il loro uso individuale, i dati comparativi sulla loro somministrazione intramiometriale durante la miomectomia addominale rimangono limitati.

Questo studio clinico prospettico, in doppio cieco, randomizzato e comparativo è progettato per valutare e confrontare l'efficacia della metilergometrina intramiometriale rispetto alla carbetocina intramiometriale nel ridurre la perdita di sangue durante e dopo la miomectomia addominale. Lo studio sarà condotto negli ospedali di maternità dell'Università di Fayoum per un periodo previsto di 20 mesi. Per minimizzare il bias, tutte le procedure saranno eseguite dallo stesso team chirurgico seguendo una tecnica operatoria standardizzata.

I partecipanti saranno assegnati casualmente a uno dei due bracci di intervento. Nel primo braccio, il maleato di metilergometrina diluito in soluzione salina verrà iniettato intramiometrialmente attorno al mioma prima dell'incisione uterina. Nel secondo braccio, la carbetocina diluita in soluzione salina verrà somministrata nella stessa modalità intramiometriale. Le iniezioni verranno effettuate circolarmente attorno al mioma, a circa 1-2 cm dai suoi margini, e ripetute secondo necessità in base al numero di miomi. La segretezza dell'assegnazione sarà garantita utilizzando buste opache sigillate numerate sequenzialmente, e il doppio cieco sarà mantenuto codificando i farmaci dello studio, con la chiave di allocazione conservata da un supervisore designato fino al completamento dello studio.

In tutti i casi verrà utilizzata una tecnica standardizzata di miomectomia addominale, inclusa l'incisione di Pfannenstiel, l'enucleazione accurata dei miomi, l'emostasi meticolosa, la chiusura uterina a strati e l'uso routinario del drenaggio intraperitoneale. La perdita di sangue intraoperatoria sarà quantificata utilizzando un metodo gravimetrico combinato con misurazioni di aspirazione, mentre la perdita di sangue postoperatoria sarà valutata tramite l'output del drenaggio. Il monitoraggio perioperatorio includerà segni vitali, indagini di laboratorio e valutazione clinica degli eventi avversi.

Il monitoraggio della sicurezza si concentrerà sugli effetti collaterali correlati al farmaco, cambiamenti emodinamici, manifestazioni tromboemboliche e complicanze postoperatorie. La necessità di trasfusione di sangue intraoperatoria o postoperatoria sarà determinata secondo criteri clinici e di laboratorio prestabiliti. I partecipanti saranno seguiti postoperatoriamente fino alla dimissione e rivalutati durante il follow-up precoce per garantire la guarigione e rilevare complicanze tardive.

I risultati di questo studio dovrebbero fornire una guida basata sull'evidenza sull'agente uterotonico intramiometriale ottimale per ridurre la perdita di sangue durante la miomectomia addominale, migliorando così la sicurezza chirurgica e gli esiti dei pazienti nella pratica ginecologica.