Ergometrin versus Carbetocin zur Verringerung des Blutverlusts bei Myomektomie

Uterusmyome sind die häufigsten gutartigen Tumoren des weiblichen Fortpflanzungstrakts und erfordern bei Symptomen häufig eine chirurgische Behandlung. Die abdominale Myomektomie bleibt die Standardoperation zur Erhaltung der Fruchtbarkeit für Frauen mit großen oder multiplen intramyometrialen Myomen. Allerdings stellen übermäßiger intraoperativer und postoperativer Blutverlust weiterhin eine große Herausforderung während der Myomektomie dar und sind mit erhöhter Morbidität, Bluttransfusionsbedarf, verlängerter Hospitalisierung und verzögerter Genesung verbunden.

Mehrere pharmakologische und chirurgische Strategien wurden untersucht, um den Blutverlust während der Myomektomie zu minimieren, darunter mechanische Tourniquets, Vasokonstriktoren, Okklusion der Uterusarterien und uterotonische Mittel. Unter den uterotonischen Mitteln sind Methylergometrinmaleat und Carbetocin etablierte Wirkstoffe, die anhaltende Uteruskontraktionen induzieren und durch Kompression der uterinen Gefäße Blutungen reduzieren können. Methylergometrin, ein Ergotalkaloid, wird seit langem bei geburtshilflichen Blutungen eingesetzt, während Carbetocin, ein langwirksames Oxytocin-Analogon, eine verlängerte uterotonische Aktivität mit einem günstigen pharmakokinetischen Profil bietet. Trotz ihrer individuellen Anwendung sind vergleichende Daten zu ihrer intramyometrialen Verabreichung während der abdominalen Myomektomie weiterhin begrenzt.

Diese prospektive, doppelblinde, randomisierte Vergleichsstudie ist darauf ausgelegt, die Wirksamkeit von intramyometrialem Methylergometrin versus intramyometrialem Carbetocin bei der Reduzierung des Blutverlusts während und nach abdominaler Myomektomie zu bewerten und zu vergleichen. Die Studie wird an den Entbindungskliniken der Fayoum-Universität über einen voraussichtlichen Zeitraum von 20 Monaten durchgeführt. Um Verzerrungen zu minimieren, werden alle Eingriffe vom gleichen Operationsteam nach einer standardisierten Operationstechnik durchgeführt.

Die Teilnehmer werden zufällig einer von zwei Interventionsgruppen zugeteilt. In der ersten Gruppe wird Methylergometrinmaleat, verdünnt in Kochsalzlösung, intramyometrial um das Myom herum vor dem Uterusschnitt injiziert. In der zweiten Gruppe wird Carbetocin, verdünnt in Kochsalzlösung, auf die gleiche intramyometriale Weise verabreicht. Die Injektionen werden zirkulär um das Myom herum, etwa 1-2 cm von seinen Rändern entfernt, gegeben und je nach Anzahl der Myome bei Bedarf wiederholt. Die Zuteilungsverschleierung wird durch sequenziell nummerierte, undurchsichtige, versiegelte Umschläge gewährleistet, und die Doppelblindheit wird durch Kodierung der Studienmedikamente aufrechterhalten, wobei der Zuteilungsschlüssel bis zum Studienabschluss von einem beauftragten Supervisor verwahrt wird.

Bei allen Fällen wird eine standardisierte abdominale Myomektomietechnik angewendet, einschließlich Pfannenstiel-Inzision, sorgfältiger Enukleation der Myome, sorgfältiger Hämostase, Schichtverschluss des Uterus und routinemäßiger intraperitonealer Drainage. Der intraoperative Blutverlust wird mittels einer gravimetrischen Methode in Kombination mit Saugmessungen quantifiziert, während der postoperative Blutverlust über die Drainageausgabe bewertet wird. Die perioperative Überwachung umfasst Vitalzeichen, Laboruntersuchungen und klinische Beurteilung auf unerwünschte Ereignisse.

Die Sicherheitsüberwachung konzentriert sich auf arzneimittelbedingte Nebenwirkungen, hämodynamische Veränderungen, thromboembolische Manifestationen und postoperative Komplikationen. Die Notwendigkeit einer intraoperativen oder postoperativen Bluttransfusion wird gemäß vordefinierten klinischen und laborchemischen Kriterien bestimmt. Die Teilnehmer werden postoperativ bis zur Entlassung nachbeobachtet und während der frühen Nachsorge erneut beurteilt, um die Genesung sicherzustellen und verzögerte Komplikationen zu erkennen.

Die Ergebnisse dieser Studie sollen evidenzbasierte Leitlinien für das optimale intramyometriale uterotonische Mittel zur Reduzierung des Blutverlusts während der abdominalen Myomektomie liefern und dadurch die chirurgische Sicherheit und die Patientenergebnisse in der gynäkologischen Praxis verbessern.