Overset barriere for at ophøre Bont-A-terapi
12. februar 2026 opdateret af: Halenur Yaman, Suleyman Demirel University
Er utilstrækkelig patientinformation en overset barriere for afbrydelse af Bont-A-behandling for post-stroke spastik? En retrospektiv kohortestudie
Dette studie har til formål at evaluere patienternes overholdelse af botulinumtoksin (BoNT-A) behandling og identificere de faktorer, der bidrager til dens afbrydelse.
Dette retrospektive kohortestudie analyserede patientjournaler for patienter, der modtog mindst én botulinumtoksinbehandling for spasticitet efter slagtilfælde (PSS) fra 2012 til 2024. Enogfirs indskrevne patienter besvarede strukturede spørgsmål om deres årsager til ikke konsekvent at fortsætte BoNT-A behandlingen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
81
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Isparta, Tyrkiet (Türkiye)
- Süleyman Demirel University Faculty of Medicine Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienterne blev rekrutteret fra ambulatorier og indlæggelsesafdelinger på et universitets fysisk medicin- og rehabiliteringsafdeling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- inkluderede kronisk-fase iskæmisk eller hæmoragisk apopleksi og spasticitet i over- og/eller underekstremiteterne.
Eksklusionskriterier:
- Patienter under 18 år, de som var afgået ved døden, og de som ikke kunne kontaktes telefonisk, blev ekskluderet fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primær slutpunkt
Tidsramme: 2012-2024
|
De fleste PSS-patienter modtog kun én BoNT-A-injektion over 12 år
|
2012-2024
|
|
Primært udfald
Tidsramme: 2012-2024
|
Den primære årsag til at afbryde BoNT-A-behandlingen var manglende viden om nødvendigheden af løbende behandling.
|
2012-2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. september 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. februar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
5. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
20. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Muskuloskeletale sygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Muskelsygdomme
- Muskelhypertoni
- Neuromuskulære manifestationer
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Muskelspasticitet
- Slag
Andre undersøgelses-id-numre
- SDU-FTR-HALENUR-YAMAN-00000001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
navn efternavn e-mail
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .