Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přehlížená překážka při ukončování léčby přípravkem Bont-A

12. února 2026 aktualizováno: Halenur Yaman, Suleyman Demirel University

Je Nedostatečná Informace Pacientů Přehlíženou Překážkou Pro Ukončení Bont-A Terapie U Post-Cévní Spasticity? Retrospektivní Kohortní Studie

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit adherenci pacientů k léčbě botulotoxinem (BoNT-A) a identifikovat faktory přispívající k jejímu ukončení.

Tato retrospektivní kohortová studie analyzovala zdravotní záznamy pacientů, kteří v letech 2012 až 2024 obdrželi alespoň jednu léčbu botulotoxinem pro postiiktovou spasticitu (PSS). Jednadevadesát zařazených pacientů odpovědělo na strukturované otázky týkající se jejich důvodů pro nedůsledné pokračování v léčbě BoNT-A.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

81

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Isparta, Turecko (Türkiye)
        • Süleyman Demirel University Faculty of Medicine Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti byli rekrutováni z ambulantních a lůžkových klinik na univerzitním oddělení fyzikální medicíny a rehabilitace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zahrnovala ischemickou nebo hemoragickou cévní mozkovou příhodu v chronické fázi a spasticitu v horních a/nebo dolních končetinách.

Vylučovací kritéria:

  • Pacienti mladší 18 let, ti, kteří zemřeli, a ti, které nebylo možné kontaktovat telefonicky, byli ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární výstup
Časové okno: 2012-2024
Většina pacientů s PSS dostala pouze jednu injekci BoNT-A za 12 let
2012-2024
Primární výsledek
Časové okno: 2012-2024
Hlavním důvodem uvedeným pro ukončení léčby BoNT-A byl nedostatek povědomí o nutnosti pokračující léčby.
2012-2024

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Suleyman Demirel University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

10. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

5. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SDU-FTR-HALENUR-YAMAN-00000001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

jméno příjmení e-mail

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na poskytnout informace telefonicky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit