Ostacolo Trascurato all'Interruzione della Terapia con Bont-A
12 febbraio 2026 aggiornato da: Halenur Yaman, Suleyman Demirel University
Le informazioni insufficienti sul paziente sono una barriera trascurata alla sospensione della terapia Bont-A per la spasticità post-ictus? Uno studio di coorte retrospettivo
Questo studio mira a valutare l'aderenza dei pazienti al trattamento con tossina botulinica (BoNT-A) e identificare i fattori che contribuiscono alla sua interruzione.
Questo studio di coorte retrospettivo ha analizzato le cartelle cliniche dei pazienti che hanno ricevuto almeno un trattamento con tossina botulinica per spasticità post-ictus (PSS) dal 2012 al 2024. Ottantuno pazienti arruolati hanno risposto a domande strutturate sulle loro ragioni per non continuare costantemente il trattamento con BoNT-A.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
81
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Isparta, Turchia (Türkiye)
- Süleyman Demirel University Faculty of Medicine Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti sono stati reclutati presso ambulatori e reparti di degenza del dipartimento di Medicina Fisica e Riabilitazione di un'università.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- includevano ictus ischemico o emorragico in fase cronica e spasticità negli arti superiori e/o inferiori.
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi dallo studio i pazienti di età inferiore a 18 anni, quelli deceduti e quelli non raggiungibili telefonicamente.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultato Primario
Lasso di tempo: 2012-2024
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La maggior parte dei pazienti con PSS ha ricevuto solo un'iniezione di BoNT-A in 12 anni
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2012-2024
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Esito Primario
Lasso di tempo: 2012-2024
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La ragione principale citata per l'interruzione della terapia con BoNT-A è stata la mancanza di consapevolezza riguardo alla necessità di un trattamento continuativo.
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2012-2024
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 settembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
10 febbraio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
5 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
20 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie muscoloscheletriche
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Malattie muscolari
- Ipertono muscolare
- Manifestazioni neuromuscolari
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Spasticità muscolare
- Ictus
Altri numeri di identificazione dello studio
- SDU-FTR-HALENUR-YAMAN-00000001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
nome cognome mail
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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