- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07431203
Forholdet mellem hudens mikrobiom, epigenetisk alder og ansigtstræk ved aldring
18. februar 2026 opdateret af: Lesaffre International
Klinisk forsøg, der undersøger forholdet mellem hudens mikrobiom, epigenetisk biologisk alder og ansigtets morfologiske træk i aldringskontekst
Formålet med denne observationsundersøgelse er at evaluere effekten af alder på hudens mikrobiom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Villeurbanne, Frankrig
- Dermscan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Befolkningen, der skal undersøges, vil være kvinder mellem 25 og 35 år samt mellem 55 og 65 år for at vurdere sammenhængen mellem hudindsamling og spytprøvetagning samt hudmålinger.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sundt forsøgsperson;
- Køn: kvinde
- Alder: 50% skal være mellem 25 og 35 år eller 50% mellem 55 og 65 år
- Type: Kaukasisk
- Fototype: I til III på Fitzpatrick-skalaen
- Forsøgspersonen, der har givet sit frie og udtrykkelige informerede samtykke.
- Forsøgspersonen, der psykisk er i stand til at forstå de studie-relaterede oplysninger og at give et skriftligt informeret samtykke;
- Forsøgspersonen, der er i stand til at overholde protokolkravene;
- Kvinder i den fødedygtige alder skal have anvendt et medicinsk accepteret præventionsregime i mindst 12 uger før studiestart og under hele studiet.
- Kvinder mellem 55 og 65 år skal være i overgangsalderen (sidste menstruation mindst 12 måneder før screeningsbesøget
Eksklusionskriterier:
- Gravid eller ammende kvinde eller planlægger graviditet under studiet;
- Forsøgsperson, der er blevet frataget deres frihed ved administrativ eller juridisk afgørelse eller som er under vergemål;
- Forsøgsperson, der er under vergemål eller som ikke er i stand til at give sit samtykke;
- Forsøgsperson i et socialt eller sundhedsmæssigt etablissement;
- Forsøgsperson, der mistænkes for at være ikke-overholdende efter forsøgslederens skøn;
- Forsøgsperson, der har modtaget 6000 euro i godtgørelse for deltagelse i en klinisk forskning i de foregående 12 måneder, herunder deltagelse i nærværende studie;
- Forsøgsperson indskrevet i et andet klinisk forsøg, eller hvis eksklusionsperiode ikke er afsluttet.
- Forsøgsperson med en tilstand eller som modtager medicin, som efter forsøgslederens skøn udsætter forsøgspersonen for uberettiget risiko eller som kan forstyrre evalueringen;
- Forsøgsperson, der lider af en alvorlig eller progressiv sygdom.
- Forsøgsperson med aktuelle hudbetændelses- eller infektionsprocesser (f.eks. akne, herpes), byld, et usår eller en kræftsvulst eller forstadie til kræft i ansigtet, der kan forstyrre evalueringen.
- Forsøgsperson med et tatovering, et ar, føflekker, akne, for mange hår eller andet på de undersøgte områder, som kan forstyrre evalueringen.
- Forsøgsperson, der har modtaget injektion i ansigtet med botulinumtoksin i året før screeningen.
- Forsøgsperson, der har modtaget injektion af fyldstof i ansigtet i året før screeningsbesøget.
- Forsøgsperson, der har modtaget injektion af mesoterapi i ansigtet i de seneste 6 måneder før screeningsbesøget.
- Forsøgsperson, der har foretaget en overfladisk eller mellem-peeling eller en overfladisk scrub i ansigtet inden for de foregående 2 måneder.
- Forsøgsperson, der har modtaget tensor-tråde i ansigtet i de to år før screeningsbesøget.
- Forsøgsperson, der har modtaget behandling med laser, ultralyd eller radiofrekvensbehandling, en dermabrasion, en operation, en kemisk peeling eller enhver anden procedure baseret på aktiv dermal respons i ansigtet inden for de seneste 6 måneder.
- Forsøgsperson, der har brugt LED-maske i de tre uger før screeningsbesøget
Forsøgsperson, der gennemgår en lokalbehandling i ansigtet eller en systemisk behandling:
- antiinflammatorisk medicin og/eller antihistaminer i de foregående 2 uger og under studiet;
- kortikosteroider i de foregående 2 uger og under studiet;
- retinoider, anti-aknebehandling og/eller immundæmpende midler i de foregående 3 måneder og under studiet;
- enhver medicin stabiliseret i mindre end en måned.
- Forsøgsperson, der har startet eller ændret sin orale præventionsbehandling i de foregående tre måneder.
- Forsøgsperson under oral hormon-substitutionsbehandling i året før screeningsbesøget
- Intens eksponering for sollys eller UV-stråler inden for den foregående måned og/eller forventet under studiet;
- Forsøgsperson, der har ændret sine livsvaner inden for den foregående måned og/eller under studiet;
- Forsøgsperson med et overdrevent alkoholforbrug (mere end 2 glas vin om dagen) og/eller tobak (mere end 10 cigaretter om dagen).
- Forsøgsperson, der har startet eller ændret sine ansigtsplejeprodukter og/eller makeup inden for den foregående måned
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
ung
mellem 25 og 35 år gammel
|
|
gammel
mellem 55 og 65 år gammel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hudmikrobiom
Tidsramme: enkelt tidspunkt
|
enkelt tidspunkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
hud ansigtsmåling
Tidsramme: enkelt tidspunkt
|
enkelt tidspunkt
|
|
Epigenetisk biologisk alder
Tidsramme: enkelt tidspunkt
|
enkelt tidspunkt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. oktober 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
11. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
24. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-A01505-44
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .