- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07431203
Vztah mezi mikrobiomem kůže, epigenetickým věkem a rysy obličeje při stárnutí
18. února 2026 aktualizováno: Lesaffre International
Klinická studie zkoumající vztah mezi mikrobiomem kůže, epigenetickým biologickým věkem a rysy obličejové morfologie v kontextu stárnutí
Cílem této observační studie je vyhodnotit vliv věku na mikrobiom kůže.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Villeurbanne, Francie
- Dermscan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studovanou populaci budou tvořit ženy ve věku 25 až 35 let a 55 až 65 let za účelem vyhodnocení vztahu mezi odběrem kůže a odběrem slin a měřeními kůže.
Popis
Kritéria zařazení:
- Zdravý subjekt;
- Pohlaví: žena
- Věk: 50 % ve věku 25 až 35 let nebo 50 % ve věku 55 až 65 let
- Typ: kavkazský
- Fototyp: I až III na Fitzpatrickově stupnici
- Subjekt, který svobodně a výslovně poskytl informovaný souhlas.
- Subjekt, který je psychicky schopen porozumět informacím souvisejícím se studií a poskytnout písemný informovaný souhlas;
- Subjekt schopen dodržovat požadavky protokolu;
- Žena v reprodukčním věku by měla používat lékařsky uznávaný antikoncepční režim alespoň 12 týdnů před začátkem studie a po celou dobu studie.
- Ženy ve věku 55 až 65 let by měly být v menopauze (poslední menstruace alespoň 12 měsíců před screeningovou návštěvou)
Kritéria vyloučení:
- Těhotná nebo kojící žena nebo plánující těhotenství během studie;
- Subjekt, kterému byla omezena svoboda správním nebo soudním rozhodnutím nebo který je pod opatrovnictvím;
- Subjekt, který je pod opatrovnictvím nebo který není schopen vyjádřit svůj souhlas;
- Subjekt v sociálním nebo zdravotnickém zařízení;
- Subjekt podezřelý z nedodržování pravidel podle úsudku vyšetřovatele;
- Subjekt, který obdržel 6000 eur odškodnění za účast na klinickém výzkumu v předchozích 12 měsících, včetně účasti v této studii;
- Subjekt zařazený do jiné klinické studie nebo jehož vylučovací období neskončilo.
- Subjekt se stavem nebo užívající lék, který podle úsudku vyšetřovatele vystavuje subjekt nepřiměřenému riziku nebo může ovlivnit hodnocení;
- Subjekt trpící závažným nebo progresivním onemocněním.
- Subjekt s aktuálními zánětlivými nebo infekčními procesy na kůži (např. akné, herpes), abscesem, nezhojenou ránou nebo rakovinnou nebo předrakovinnou lézí na obličeji, která by mohla ovlivnit hodnocení.
- Subjekt s tetováním, jizvou, mateřskými znaménky, akné, příliš mnoha chlupy nebo čímkoli na zkoumaných oblastech, co by mohlo ovlivnit hodnocení.
- Subjekt, který v roce před screeningem obdržel injekci botulotoxinu do obličeje.
- Subjekt, který v roce před screeningovou návštěvou obdržel injekci vyplňovací látky do obličeje.
- Subjekt, který v posledních 6 měsících před screeningovou návštěvou obdržel injekci mezoterapie do obličeje.
- Subjekt, který v předchozích 2 měsících podstoupil povrchový nebo střední peeling nebo povrchový peeling obličeje.
- Subjekt, který v předchozích dvou letech před screeningovou návštěvou obdržel liftingové nitě na obličeji.
- Subjekt, který v posledních 6 měsících podstoupil léčbu laserem, ultrazvukem nebo radiofrekvenční léčbu, dermabrazi, chirurgický zákrok, chemický peeling nebo jakýkoli jiný zákrok založený na aktivní kožní reakci na obličeji.
- Subjekt, který použil LED masku v předchozích třech týdnech před screeningovou návštěvou
Subjekt podstupující lokální léčbu na obličeji nebo systémovou léčbu:
- protizánětlivé léky a/nebo antihistaminika během předchozích 2 týdnů a během studie;
- kortikosteroidy během předchozích 2 týdnů a během studie;
- retinoidy, léčbu akné a/nebo imunosupresiva během předchozích 3 měsíců a během studie;
- jakýkoli lék stabilizovaný po dobu kratší než jeden měsíc.
- Subjekt, který zahájil nebo změnil svou perorální antikoncepční léčbu během předchozích tří měsíců.
- Subjekt pod perorální hormonální substituční léčbou během roku před screeningovou návštěvou
- Intenzivní vystavení slunečnímu záření nebo UV paprskům v předchozím měsíci a/nebo plánované během studie;
- Subjekt, který změnil své životní návyky v předchozím měsíci a/nebo během studie;
- Subjekt s nadměrnou konzumací alkoholu (více než 2 sklenice vína denně) a/nebo tabáku (více než 10 cigaret denně).
- Subjekt, který zahájil nebo změnil své produkty péče o pleť a/nebo make-up v předchozím měsíci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
mladý
mezi 25 a 35 lety
|
|
starý
mezi 55 a 65 lety
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kožní mikrobiom
Časové okno: jednorázový časový bod
|
jednorázový časový bod
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
měření kůže obličeje
Časové okno: jednorázový časový bod
|
jednorázový časový bod
|
|
Epigenetický biologický věk
Časové okno: jediný časový bod
|
jediný časový bod
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. října 2025
Primární dokončení (Aktuální)
11. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
11. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
24. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2025-A01505-44
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravá dobrovolnice
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko