Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi mikrobiomem kůže, epigenetickým věkem a rysy obličeje při stárnutí

18. února 2026 aktualizováno: Lesaffre International

Klinická studie zkoumající vztah mezi mikrobiomem kůže, epigenetickým biologickým věkem a rysy obličejové morfologie v kontextu stárnutí

Cílem této observační studie je vyhodnotit vliv věku na mikrobiom kůže.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Villeurbanne, Francie
        • Dermscan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studovanou populaci budou tvořit ženy ve věku 25 až 35 let a 55 až 65 let za účelem vyhodnocení vztahu mezi odběrem kůže a odběrem slin a měřeními kůže.

Popis

Kritéria zařazení:

  1. Zdravý subjekt;
  2. Pohlaví: žena
  3. Věk: 50 % ve věku 25 až 35 let nebo 50 % ve věku 55 až 65 let
  4. Typ: kavkazský
  5. Fototyp: I až III na Fitzpatrickově stupnici
  6. Subjekt, který svobodně a výslovně poskytl informovaný souhlas.
  7. Subjekt, který je psychicky schopen porozumět informacím souvisejícím se studií a poskytnout písemný informovaný souhlas;
  8. Subjekt schopen dodržovat požadavky protokolu;
  9. Žena v reprodukčním věku by měla používat lékařsky uznávaný antikoncepční režim alespoň 12 týdnů před začátkem studie a po celou dobu studie.
  10. Ženy ve věku 55 až 65 let by měly být v menopauze (poslední menstruace alespoň 12 měsíců před screeningovou návštěvou)

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotná nebo kojící žena nebo plánující těhotenství během studie;
  2. Subjekt, kterému byla omezena svoboda správním nebo soudním rozhodnutím nebo který je pod opatrovnictvím;
  3. Subjekt, který je pod opatrovnictvím nebo který není schopen vyjádřit svůj souhlas;
  4. Subjekt v sociálním nebo zdravotnickém zařízení;
  5. Subjekt podezřelý z nedodržování pravidel podle úsudku vyšetřovatele;
  6. Subjekt, který obdržel 6000 eur odškodnění za účast na klinickém výzkumu v předchozích 12 měsících, včetně účasti v této studii;
  7. Subjekt zařazený do jiné klinické studie nebo jehož vylučovací období neskončilo.
  8. Subjekt se stavem nebo užívající lék, který podle úsudku vyšetřovatele vystavuje subjekt nepřiměřenému riziku nebo může ovlivnit hodnocení;
  9. Subjekt trpící závažným nebo progresivním onemocněním.
  10. Subjekt s aktuálními zánětlivými nebo infekčními procesy na kůži (např. akné, herpes), abscesem, nezhojenou ránou nebo rakovinnou nebo předrakovinnou lézí na obličeji, která by mohla ovlivnit hodnocení.
  11. Subjekt s tetováním, jizvou, mateřskými znaménky, akné, příliš mnoha chlupy nebo čímkoli na zkoumaných oblastech, co by mohlo ovlivnit hodnocení.
  12. Subjekt, který v roce před screeningem obdržel injekci botulotoxinu do obličeje.
  13. Subjekt, který v roce před screeningovou návštěvou obdržel injekci vyplňovací látky do obličeje.
  14. Subjekt, který v posledních 6 měsících před screeningovou návštěvou obdržel injekci mezoterapie do obličeje.
  15. Subjekt, který v předchozích 2 měsících podstoupil povrchový nebo střední peeling nebo povrchový peeling obličeje.
  16. Subjekt, který v předchozích dvou letech před screeningovou návštěvou obdržel liftingové nitě na obličeji.
  17. Subjekt, který v posledních 6 měsících podstoupil léčbu laserem, ultrazvukem nebo radiofrekvenční léčbu, dermabrazi, chirurgický zákrok, chemický peeling nebo jakýkoli jiný zákrok založený na aktivní kožní reakci na obličeji.
  18. Subjekt, který použil LED masku v předchozích třech týdnech před screeningovou návštěvou
  19. Subjekt podstupující lokální léčbu na obličeji nebo systémovou léčbu:

    • protizánětlivé léky a/nebo antihistaminika během předchozích 2 týdnů a během studie;
    • kortikosteroidy během předchozích 2 týdnů a během studie;
    • retinoidy, léčbu akné a/nebo imunosupresiva během předchozích 3 měsíců a během studie;
    • jakýkoli lék stabilizovaný po dobu kratší než jeden měsíc.
  20. Subjekt, který zahájil nebo změnil svou perorální antikoncepční léčbu během předchozích tří měsíců.
  21. Subjekt pod perorální hormonální substituční léčbou během roku před screeningovou návštěvou
  22. Intenzivní vystavení slunečnímu záření nebo UV paprskům v předchozím měsíci a/nebo plánované během studie;
  23. Subjekt, který změnil své životní návyky v předchozím měsíci a/nebo během studie;
  24. Subjekt s nadměrnou konzumací alkoholu (více než 2 sklenice vína denně) a/nebo tabáku (více než 10 cigaret denně).
  25. Subjekt, který zahájil nebo změnil své produkty péče o pleť a/nebo make-up v předchozím měsíci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
mladý
mezi 25 a 35 lety
starý
mezi 55 a 65 lety

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kožní mikrobiom
Časové okno: jednorázový časový bod
jednorázový časový bod

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
měření kůže obličeje
Časové okno: jednorázový časový bod
jednorázový časový bod
Epigenetický biologický věk
Časové okno: jediný časový bod
jediný časový bod

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. října 2025

Primární dokončení (Aktuální)

11. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

11. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2025-A01505-44

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravá dobrovolnice

Předplatit