- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07431203
Relazione tra Microbioma Cutaneo, Età Epigenetica e Caratteristiche Facciali nell'Invecchiamento
18 febbraio 2026 aggiornato da: Lesaffre International
Studio Clinico che Indaga la Relazione tra Microbioma Cutaneo, Età Biologica Epigenetica e Caratteristiche Morfologiche Facciali nel Contesto dell'Invecchiamento
L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare l'effetto dell'età sul microbioma cutaneo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Villeurbanne, Francia
- Dermscan
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione oggetto dello studio sarà composta da donne di età compresa tra 25 e 35 anni e tra 55 e 65 anni, al fine di valutare la relazione tra il prelievo cutaneo, il campionamento salivare e le misurazioni cutanee.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Soggetto sano;
- Sesso: femminile
- Età: 50% di età compresa tra 25 e 35 anni o 50% tra 55 e 65 anni
- Tipo: Caucasica
- Fototipo: da I a III sulla scala di Fitzpatrick
- Soggetto che ha dato liberamente ed esplicitamente il proprio consenso informato.
- Soggetto psicologicamente in grado di comprendere le informazioni relative allo studio e di fornire un consenso informato scritto;
- Soggetto in grado di rispettare i requisiti del protocollo;
- Donne in età fertile devono utilizzare un regime contraccettivo medicalmente accettato da almeno 12 settimane prima dell'inizio dello studio e per tutta la durata dello studio.
- Donne tra i 55 e i 65 anni devono essere in menopausa (ultima mestruazione almeno 12 mesi prima della visita di screening
Criteri di esclusione:
- Donna incinta o che allatta o che pianifica una gravidanza durante lo studio;
- Soggetto che è stato privato della propria libertà per decisione amministrativa o legale o che è sotto tutela;
- Soggetto che è sotto tutela o che non è in grado di esprimere il proprio consenso;
- Soggetto in un istituto sociale o sanitario;
- Soggetto sospettato di non essere conforme secondo il giudizio dello sperimentatore;
- Soggetto che ha ricevuto 6000 euro di indennità per la partecipazione a una ricerca clinica nei 12 mesi precedenti, inclusa la partecipazione al presente studio;
- Soggetto arruolato in un altro studio clinico o il cui periodo di esclusione non è terminato.
- Soggetto con una condizione o che riceve un farmaco che, secondo il giudizio dello sperimentatore, mette il soggetto a rischio ingiustificato o che potrebbe interferire con la valutazione;
- Soggetto affetto da una malattia grave o progressiva.
- Soggetto con processi infiammatori o infettivi cutanei attuali (es. acne, herpes), ascesso, una ferita non guarita, o una lesione cancerosa o precancerosa sul viso che potrebbe interferire con la valutazione.
- Soggetto con un tatuaggio, una cicatrice, nei, acne, troppi peli o qualsiasi cosa sulle zone studiate che potrebbe interferire con la valutazione.
- Soggetto che ha ricevuto iniezioni sul viso con tossina botulinica nell'anno precedente lo screening.
- Soggetto che ha ricevuto iniezioni di prodotto di riempimento sul viso nell'anno precedente la visita di screening.
- Soggetto che ha ricevuto iniezioni di mesoterapia sul viso nei 6 mesi precedenti la visita di screening.
- Soggetto che ha effettuato un peeling superficiale o medio o uno scrub superficiale sul viso entro i 2 mesi precedenti.
- Soggetto che ha ricevuto fili tensori sul viso nei due anni precedenti la visita di screening.
- Soggetto che ha ricevuto trattamento con laser, ultrasuoni o radiofrequenza, dermoabrasione, chirurgia, peeling chimico o qualsiasi altra procedura basata sulla risposta dermica attiva sul viso entro i 6 mesi precedenti.
- Soggetto che ha utilizzato maschera LED nelle tre settimane precedenti la visita di screening
Soggetto sottoposto a trattamento topico sul viso o a trattamento sistemico:
- farmaci antinfiammatori e/o antistaminici durante le 2 settimane precedenti e durante lo studio;
- corticosteroidi durante le 2 settimane precedenti e durante lo studio;
- retinoidi, trattamento anti-acne e/o immunosoppressori durante i 3 mesi precedenti e durante lo studio;
- qualsiasi farmaco stabilizzato per meno di un mese.
- Soggetto che ha iniziato o modificato il trattamento contraccettivo orale durante i tre mesi precedenti.
- Soggetto sotto trattamento ormonale sostitutivo orale durante l'anno precedente la visita di screening
- Esposizione intensa alla luce solare o ai raggi UV entro il mese precedente e/o prevista durante lo studio;
- Soggetto che ha modificato le proprie abitudini di vita entro il mese precedente e/o durante lo studio;
- Soggetto con consumo eccessivo di alcol (più di 2 bicchieri di vino al giorno) e/o tabacco (più di 10 sigarette al giorno).
- Soggetto che ha iniziato o modificato i prodotti per la cura del viso e/o il trucco entro il mese precedente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
giovane
tra i 25 e i 35 anni
|
|
vecchio
tra i 55 e i 65 anni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Microbioma cutaneo
Lasso di tempo: punto temporale unico
|
punto temporale unico
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
misurazione della pelle del viso
Lasso di tempo: singolo punto temporale
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singolo punto temporale
|
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Età biologica epigenetica
Lasso di tempo: singolo punto temporale
|
singolo punto temporale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 ottobre 2025
Completamento primario (Effettivo)
11 dicembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
11 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
24 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-A01505-44
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .