Sammenlignende undersøgelse mellem brug af kombineret Propofol-sedering med subTenon's infusion som lokalbedøvelse til øjet versus generel anæstesi ved strabismus-kirurgi hos voksne (squint anaesth)
25. marts 2026 opdateret af: Waleed Adel Ahmed, Sohag University
Komparativ undersøgelse mellem kombineret propofol-sedation med subTenon's infusion versus generel anæstesi ved strabismuskirurgi hos voksne
i denne undersøgelse sammenligner forskere to typer anæstesiteknikker til skeløjeoperation hos voksne patienter. den første er generel anæstesi versus lokalbedøvelse ved hjælp af subtenoninjektion af lokalbedøvelse.
sammenligning af patient- og kirurgtilfredshed i hver gruppe
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: waleed Ahmed, lecturer
- Telefonnummer: 00201006392210
- E-mail: waleidadel8514@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- horisontal eller cyclovertikal skelning
Eksklusionskriterier:
- tidligere EOM-kirurgi, netihindeløsning eller filteroperation. Patienter med okulære eller neurologiske problemer, mental retardering, døvhed eller demens
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: studiegruppe : subtenon injektion af lokalbedøvelse med propofol sedation
|
sedation blev induceret med fentanyl, en belastningsdosis af propofol, efterfulgt af kontinuerlig infusion af propofol, 3-6 mg/k/h til dyb sedation.
En nasal tube blev indsat for at forhindre luftvejsobstruktion.
SubTenon-anæstesi inkluderede "standard" opløsning, der er en blanding af 2% ren lignocain, 0,5% ren bupivacain og 150 ie hyaluronidase 0,5%.
|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe: patient modtager generel anæstesi
|
Generel anæstesi bestod af præmedicinering med midazolam, efterfulgt af fentanyl, cis-atracurium, propofol og tracheal intubation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
patienttilfredshed i kombineret propofol/sub-Tenon's anæstesi ved ensidig eller dobbeltsidig strabismuskirurgi ifølge skala fra 1 til 10, hvor 1 er utilfreds og 10 er fuldt tilfreds
Tidsramme: 12 timer efter operationens afslutning
|
12 timer efter operationens afslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
10. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
10. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
31. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-med-25-9----3PD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .