Vergleichsstudie zwischen der Anwendung von kombinierter Propofol-Sedierung mit subTenon-Infusion als Lokalanästhesie für das Auge gegenüber einer Vollnarkose bei Strabismus-Operationen bei Erwachsenen (squint anaesth)
25. März 2026 aktualisiert von: Waleed Adel Ahmed, Sohag University
Vergleichende Studie zwischen kombinierter Propofol-Sedierung mit subTenon-Infusion versus Vollnarkose für Schieloperationen bei Erwachsenen
in dieser Studie vergleichen die Forscher zwei Arten von Anästhesietechniken für Schieloperationen bei erwachsenen Patienten: erstens Vollnarkose versus Lokalanästhesie mittels Subtenoninjektion von Lokalanästhetikum.
Es wird die Zufriedenheit von Patienten und Chirurgen in jeder Gruppe verglichen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: waleed Ahmed, lecturer
- Telefonnummer: 00201006392210
- E-Mail: waleidadel8514@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- horizontaler oder zykloveritkaler Strabismus
Ausschlusskriterien:
- vorherige EOM-Chirurgie, Netzhautablösung oder Filteroperation. Patienten mit okulären oder neurologischen Problemen, geistiger Behinderung, Taubheit oder Demenz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Studiengruppe: Sub-Tenon-Injektion eines Lokalanästhetikums mit Propofol-Sedierung
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Die Sedierung wurde mit Fentanyl, einer Aufsättigungsdosis von Propofol, gefolgt von einer kontinuierlichen Infusion von Propofol, 3-6 mg/kg/h, bis zur tiefen Sedierung induziert.
Ein Nasentubus wurde eingeführt, um eine Atemwegsobstruktion zu verhindern.
Die Sub-Tenon-Anästhesie umfasste eine "Standard"-Lösung, die eine Mischung aus 2 % reinem Lidocain, 0,5 % reinem Bupivacain und 150 IE Hyaluronidase 0,5 % ist.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe: Patient erhält Vollnarkose
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Die Vollnarkose bestand aus einer Prämedikation mit Midazolam, gefolgt von Fentanyl, Cis-Atracurium, Propofol und einer endotrachealen Intubation.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Patientenzufriedenheit bei kombinierter Propofol-/sub-Tenon-Anästhesie in unilateraler oder bilateraler Strabismuschirurgie gemäß Skala von 1 bis 10, wobei 1 nicht zufrieden und 10 vollständig zufrieden bedeutet
Zeitfenster: 12 Stunden nach dem Ende des Eingriffs
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12 Stunden nach dem Ende des Eingriffs
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
10. März 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
10. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-med-25-9----3PD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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