Studio comparativo tra l'utilizzo della sedazione combinata con propofol e infusione sottotenoniana come anestesia locale per l'occhio versus l'anestesia generale per la chirurgia dello strabismo negli adulti (squint anaesth)
25 marzo 2026 aggiornato da: Waleed Adel Ahmed, Sohag University
Studio Comparativo tra Sedazione Combinata con Propofol mediante Infusione subTenon versus Anestesia Generale per la Chirurgia dello Strabismo negli Adulti
in questo studio i ricercatori confrontano due tipi di tecniche anestetiche per la chirurgia dello strabismo in pazienti adulti: la prima è l'anestesia generale rispetto all'anestesia locale utilizzando l'iniezione sottotenoniana di anestetico locale.
confrontando la soddisfazione del paziente e del chirurgo in ciascun gruppo
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: waleed Ahmed, lecturer
- Numero di telefono: 00201006392210
- Email: waleidadel8514@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- strabismo orizzontale o cicloverticale
Criteri di esclusione:
- chirurgia pregressa dei muscoli extraoculari, distacco di retina o operazione di filtrazione. Pazienti con problemi oculari o neurologici, ritardo mentale, sordità o demenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: gruppo di studio : iniezione sottotenoniana di anestetico locale con sedazione con propofol
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La sedazione è stata indotta con fentanil, un carico di propofol, seguito da infusione continua di propofol, 3-6 mg/kg/h per una sedazione profonda.
È stato inserito un tubo nasale per prevenire l'ostruzione delle vie aeree.
L'anestesia SubTenon includeva una soluzione "standard" che è una miscela di lidocaina semplice al 2%, bupivacaina semplice allo 0,5% e ialuronidasi 0,5% 150 UI.
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Comparatore attivo: gruppo di controllo: i pazienti ricevono anestesia generale
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L'anestesia generale consisteva nella premedicazione con midazolam, seguita da fentanil, cisatracurio, propofol e intubazione tracheale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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soddisfazione del paziente nell'anestesia combinata propofol/sub-Tenon nella chirurgia dello strabismo unilaterale o bilaterale secondo una scala da 1 a 10, dove 1 indica per niente soddisfatto e 10 completamente soddisfatto
Lasso di tempo: 12 ore dopo la fine dell'operazione
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12 ore dopo la fine dell'operazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
10 marzo 2026
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
10 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
31 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-med-25-9----3PD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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