- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07571291
DEVELOPMENT OF INNOVATIVE TARGETED LIPOSOMAL FORMULATIONS FOR THE TREATMENT OF INFLAMMATORY DRIVEN PULMONARY FIBROSIS
29. april 2026 opdateret af: Veronica Codullo, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
The study aims to develop an innovative nano-platform for the treatment of lung fibrogenic disorders (LFD).
The approach involves local delivery by inhalation of drug-loaded liposomes, coated with hyaluronic acid (HA) to directly target CD44+ pathogenic cells.
We aim to expand and develop the formulation "XHALIP¿ (patent pending) by the following steps: 1) Characterization of safety and bioavailability in healthy and lung fibrogenic disorders (LFD) mice; 2) Evaluation of the pharmacokinetics and uptake by human LFD fibroblasts and macrophages and on healthy/LFD mice; 3) testing of antifibrotic/-inflammatory activities of the most promising XHALIP on mouse LFD models and translational studies on lung cells/tissues from LFD patients AIM 1: XHALIP characterization and bio-nano interaction AIM 2: Organ and cell lung Targeting AIM 3: Efficacy assessment in lung fibrosis models
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Pavia, Italien, 27100
- Rheumatology unit IRCCS Policlinico San Matteo Pavia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients of the Rheumatology and Pneumology unit
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- diagnosis of pulmonary fibrotic conditions (idiopathic, Connective Tissue Disease Associated)
Exclusion Criteria:
- Unwilling to provide informed consent
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
liposome characterization and bio-nano interaction
Tidsramme: 12 months
|
12 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. april 2026
Først opslået (Faktiske)
6. maj 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P_461_2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
A patent is pending for the liposomes in study
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungefibrose
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringFibrose | Lymfødem | Fibrosis syndrom | Hoved & amp; HalskræftForenede Stater
Kliniske forsøg med liposomes as drug delivery system
-
RenishawHerantis Pharma Plc.Aktiv, ikke rekrutterendeHjernesygdomme | Sygdomme i nervesystemet | Parkinsons sygdom | Bevægelsesforstyrrelser | Neuro-degenerativ sygdomFinland, Sverige
-
Capnia, Inc.AfsluttetTrigeminusneuralgiForenede Stater
-
Symetis SAAfsluttetAortastenoseTyskland, Danmark, Schweiz
-
National Eye Institute (NEI)AfsluttetHIV-infektioner | Erhvervet immundefektsyndrom | Cytomegalovirus retinitis
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...University College, London; Bill and Melinda Gates FoundationAfsluttetLuftvejsinfektionerDet Forenede Kongerige
-
Moe Medical DevicesUkendt
-
RenJi HospitalUkendtPerifer arteriesygdom | Endovaskulær behandling
-
Alcon ResearchAfsluttet
-
LanZhou UniversityIkke rekrutterer endnuST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI)Kina
-
Zimmer BiometAktiv, ikke rekrutterendeGigt, reumatoid | Avaskulær nekrose | Gigt, degenerativ | Revisionskirurgi | Forhold som følge af tidligere operationer | Gigt; TraumatiskBelgien, Det Forenede Kongerige, Schweiz, Tyskland