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DEVELOPMENT OF INNOVATIVE TARGETED LIPOSOMAL FORMULATIONS FOR THE TREATMENT OF INFLAMMATORY DRIVEN PULMONARY FIBROSIS

29 de abril de 2026 atualizado por: Veronica Codullo, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
The study aims to develop an innovative nano-platform for the treatment of lung fibrogenic disorders (LFD). The approach involves local delivery by inhalation of drug-loaded liposomes, coated with hyaluronic acid (HA) to directly target CD44+ pathogenic cells. We aim to expand and develop the formulation "XHALIP¿ (patent pending) by the following steps: 1) Characterization of safety and bioavailability in healthy and lung fibrogenic disorders (LFD) mice; 2) Evaluation of the pharmacokinetics and uptake by human LFD fibroblasts and macrophages and on healthy/LFD mice; 3) testing of antifibrotic/-inflammatory activities of the most promising XHALIP on mouse LFD models and translational studies on lung cells/tissues from LFD patients AIM 1: XHALIP characterization and bio-nano interaction AIM 2: Organ and cell lung Targeting AIM 3: Efficacy assessment in lung fibrosis models

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Pavia, Itália, 27100
        • Rheumatology unit IRCCS Policlinico San Matteo Pavia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients of the Rheumatology and Pneumology unit

Descrição

Inclusion Criteria:

  • diagnosis of pulmonary fibrotic conditions (idiopathic, Connective Tissue Disease Associated)

Exclusion Criteria:

  • Unwilling to provide informed consent

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
liposome characterization and bio-nano interaction
Prazo: 12 months
12 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

6 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

A patent is pending for the liposomes in study

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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