- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07571291
DEVELOPMENT OF INNOVATIVE TARGETED LIPOSOMAL FORMULATIONS FOR THE TREATMENT OF INFLAMMATORY DRIVEN PULMONARY FIBROSIS
29 de abril de 2026 atualizado por: Veronica Codullo, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
The study aims to develop an innovative nano-platform for the treatment of lung fibrogenic disorders (LFD).
The approach involves local delivery by inhalation of drug-loaded liposomes, coated with hyaluronic acid (HA) to directly target CD44+ pathogenic cells.
We aim to expand and develop the formulation "XHALIP¿ (patent pending) by the following steps: 1) Characterization of safety and bioavailability in healthy and lung fibrogenic disorders (LFD) mice; 2) Evaluation of the pharmacokinetics and uptake by human LFD fibroblasts and macrophages and on healthy/LFD mice; 3) testing of antifibrotic/-inflammatory activities of the most promising XHALIP on mouse LFD models and translational studies on lung cells/tissues from LFD patients AIM 1: XHALIP characterization and bio-nano interaction AIM 2: Organ and cell lung Targeting AIM 3: Efficacy assessment in lung fibrosis models
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Pavia, Itália, 27100
- Rheumatology unit IRCCS Policlinico San Matteo Pavia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients of the Rheumatology and Pneumology unit
Descrição
Inclusion Criteria:
- diagnosis of pulmonary fibrotic conditions (idiopathic, Connective Tissue Disease Associated)
Exclusion Criteria:
- Unwilling to provide informed consent
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
liposome characterization and bio-nano interaction
Prazo: 12 months
|
12 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
6 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P_461_2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
A patent is pending for the liposomes in study
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .