Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multimodal Pharmacological Study of Clinical Cohorts for Major Depressive Disorder

17. maj 2026 opdateret af: Shanghai Mental Health Center

Multimodal Pharmacological Study of Clinical Cohorts for Major Depressive Disorder - Sub-task 2: A Longitudinal Imaging-Proteomics Study on Suicidal Tendency and Mechanisms of Rapid Antidepressant Effects

This study focuses on the neurobiological changes in MDD patients with high suicidal risk during rapid antidepressant treatments, such as Esketamine and Electroconvulsive Therapy (ECT). Core ObjectivesEstablish a standardized longitudinal cohort for high-risk suicidal populations to ensure high-quality data for clinical transformation. Investigate the biological mechanisms of rapid-acting interventions by analyzing changes in brain function and molecular pathways. Develop predictive biomarkers to identify treatment responders early, thereby reducing ineffective trial-and-error treatments and lowering suicide risk. Methodology & Data CollectionThe study integrates multi-dimensional data across three critical time points: T0 (Baseline), T1 (Acute Phase/24h post-first treatment), and T2 (Remission Phase/4-6 weeks). Sample Cohort: A total of 130 participants (70 ECT, 30 Esketamine, 30 conventional medication). Multimodal Data Integration:Clinical Phenotyping: Standardized scales including HAMD-17 (Primary Indicator), C-SSRS (Suicide Assessment), and QIDS-SR16. Biological Omics: Whole Genome Sequencing (WGS), single-cell sequencing, proteomics, metabolomics, DNA methylomics, and gut metagenomics. Neuroimaging & Physiology: Functional MRI (fMRI), Diffusion Tensor Imaging (DTI), and 32-channel resting-state EEG. SignificanceBy capturing dynamic "treatment-response" trajectories, the project aims to move beyond descriptive symptoms to a system biology-based diagnosis. The findings are expected to provide scientific evidence for individualized intervention strategies and improve the efficiency of care for patients with treatment-resistant depression and acute suicidal ideation.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

130

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients from the outpatient or inpatient departments of Shanghai Mental Health Center

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Age 18-65; Han Chinese; meets DSM-5 criteria for MDD; suicidal ideation (HAMD-17 Item 3 score ≥ 2); education above primary school; provided written informed consent.

Exclusion Criteria:

Other major mental disorders; unstable physical diseases (cardiovascular, hepatic, etc.); pregnancy or lactation; contraindications to Ketamine or ECT; history of drug or alcohol abuse within 6 months.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change in the total score of the Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17) from baseline to follow-up.
Tidsramme: From enrollment to the end of treatment at 8 weeks
From enrollment to the end of treatment at 8 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Samarbejdspartnere

Lingang National Laboratory

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2026

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LGL-5858-02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse (MDD

Kliniske forsøg med Therapeutic intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner