Multimodal Pharmacological Study of Clinical Cohorts for Major Depressive Disorder
2026년 5월 17일 업데이트: Shanghai Mental Health Center
Multimodal Pharmacological Study of Clinical Cohorts for Major Depressive Disorder - Sub-task 2: A Longitudinal Imaging-Proteomics Study on Suicidal Tendency and Mechanisms of Rapid Antidepressant Effects
This study focuses on the neurobiological changes in MDD patients with high suicidal risk during rapid antidepressant treatments, such as Esketamine and Electroconvulsive Therapy (ECT).
Core ObjectivesEstablish a standardized longitudinal cohort for high-risk suicidal populations to ensure high-quality data for clinical transformation.
Investigate the biological mechanisms of rapid-acting interventions by analyzing changes in brain function and molecular pathways.
Develop predictive biomarkers to identify treatment responders early, thereby reducing ineffective trial-and-error treatments and lowering suicide risk.
Methodology & Data CollectionThe study integrates multi-dimensional data across three critical time points: T0 (Baseline), T1 (Acute Phase/24h post-first treatment), and T2 (Remission Phase/4-6 weeks).
Sample Cohort: A total of 130 participants (70 ECT, 30 Esketamine, 30 conventional medication).
Multimodal Data Integration:Clinical Phenotyping: Standardized scales including HAMD-17 (Primary Indicator), C-SSRS (Suicide Assessment), and QIDS-SR16.
Biological Omics: Whole Genome Sequencing (WGS), single-cell sequencing, proteomics, metabolomics, DNA methylomics, and gut metagenomics.
Neuroimaging & Physiology: Functional MRI (fMRI), Diffusion Tensor Imaging (DTI), and 32-channel resting-state EEG.
SignificanceBy capturing dynamic "treatment-response" trajectories, the project aims to move beyond descriptive symptoms to a system biology-based diagnosis.
The findings are expected to provide scientific evidence for individualized intervention strategies and improve the efficiency of care for patients with treatment-resistant depression and acute suicidal ideation.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
130
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Patients from the outpatient or inpatient departments of Shanghai Mental Health Center
설명
Inclusion Criteria:
Age 18-65; Han Chinese; meets DSM-5 criteria for MDD; suicidal ideation (HAMD-17 Item 3 score ≥ 2); education above primary school; provided written informed consent.
Exclusion Criteria:
Other major mental disorders; unstable physical diseases (cardiovascular, hepatic, etc.); pregnancy or lactation; contraindications to Ketamine or ECT; history of drug or alcohol abuse within 6 months.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Change in the total score of the Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17) from baseline to follow-up.
기간: From enrollment to the end of treatment at 8 weeks
|
From enrollment to the end of treatment at 8 weeks
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 30일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Therapeutic intervention에 대한 임상 시험
-
Kessler FoundationBrainQ Technologies Ltd.아직 모집하지 않음뇌졸중 | 만성 뇌졸중 환자
-
Riphah International University완전한
-
Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
-
Hospices Civils de Lyon아직 모집하지 않음
-
South China Normal University모집하지 않고 적극적으로
-
Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염