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Multimodal Pharmacological Study of Clinical Cohorts for Major Depressive Disorder

17 de mayo de 2026 actualizado por: Shanghai Mental Health Center

Multimodal Pharmacological Study of Clinical Cohorts for Major Depressive Disorder - Sub-task 2: A Longitudinal Imaging-Proteomics Study on Suicidal Tendency and Mechanisms of Rapid Antidepressant Effects

This study focuses on the neurobiological changes in MDD patients with high suicidal risk during rapid antidepressant treatments, such as Esketamine and Electroconvulsive Therapy (ECT). Core ObjectivesEstablish a standardized longitudinal cohort for high-risk suicidal populations to ensure high-quality data for clinical transformation. Investigate the biological mechanisms of rapid-acting interventions by analyzing changes in brain function and molecular pathways. Develop predictive biomarkers to identify treatment responders early, thereby reducing ineffective trial-and-error treatments and lowering suicide risk. Methodology & Data CollectionThe study integrates multi-dimensional data across three critical time points: T0 (Baseline), T1 (Acute Phase/24h post-first treatment), and T2 (Remission Phase/4-6 weeks). Sample Cohort: A total of 130 participants (70 ECT, 30 Esketamine, 30 conventional medication). Multimodal Data Integration:Clinical Phenotyping: Standardized scales including HAMD-17 (Primary Indicator), C-SSRS (Suicide Assessment), and QIDS-SR16. Biological Omics: Whole Genome Sequencing (WGS), single-cell sequencing, proteomics, metabolomics, DNA methylomics, and gut metagenomics. Neuroimaging & Physiology: Functional MRI (fMRI), Diffusion Tensor Imaging (DTI), and 32-channel resting-state EEG. SignificanceBy capturing dynamic "treatment-response" trajectories, the project aims to move beyond descriptive symptoms to a system biology-based diagnosis. The findings are expected to provide scientific evidence for individualized intervention strategies and improve the efficiency of care for patients with treatment-resistant depression and acute suicidal ideation.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

130

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Patients from the outpatient or inpatient departments of Shanghai Mental Health Center

Descripción

Inclusion Criteria:

Age 18-65; Han Chinese; meets DSM-5 criteria for MDD; suicidal ideation (HAMD-17 Item 3 score ≥ 2); education above primary school; provided written informed consent.

Exclusion Criteria:

Other major mental disorders; unstable physical diseases (cardiovascular, hepatic, etc.); pregnancy or lactation; contraindications to Ketamine or ECT; history of drug or alcohol abuse within 6 months.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Change in the total score of the Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17) from baseline to follow-up.
Periodo de tiempo: From enrollment to the end of treatment at 8 weeks
From enrollment to the end of treatment at 8 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Shanghai Mental Health Center

Colaboradores

Lingang National Laboratory

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

30 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de mayo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

22 de mayo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LGL-5858-02

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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