- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07619430
AI-Based Wound Monitoring: Automated Wound Progression Assessment Via Marker-Free Image Sequence
27. maj 2026 opdateret af: National Taiwan University Hospital
This study aims to develop a low-cost, marker-free intelligent wound assessment system that can analyze wound photos taken with a standard smartphone.
By comparing wound images over time, the system will generate a quantifiable Wound Progression Index (WPI) to provide objective feedback on whether a wound is improving, stable, or worsening.
The long-term goal is to support early detection of wound deterioration and improve wound care in both clinical and home settings.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Participants receiving routine wound care will undergo standardized wound photography during dressing changes.
Longitudinal wound images will be analyzed to develop and validate a marker-free wound progression assessment method.
No treatment assignment or modification of standard clinical care will occur.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hui-Hsiu Chang
- Telefonnummer: 886-972655406
- E-mail: huihsiu@gmail.com
Studiesteder
-
-
Yunlin
-
Douliu, Yunlin, Taiwan, 640
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Adult patients with hard-to-heal wounds located on body sites that can be fully captured within a single standardized image.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- (1) Presence of a hard-to-heal wound that has remained unhealed for more than one month. (2)The wound can be photographed according to the standardized imaging protocol. (3)The participant was aged 18 years or older and provided informed consent personally or via a legally authorized representative, with a signed informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Wounds whose margins could not be fully included within the imaging field.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patients with hard-to-heal wounds
|
Marker-free longitudinal wound image registration and wound progression assessment using serial wound photographs.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Agreement between marker-free and marker-based wound progression indices
Tidsramme: Up to 6 months
|
To evaluate the agreement between the Marker-Free Wound Progression Index (WPI_MF) and the gold-standard marker-based Wound Progression Index (WPI_GS) derived from longitudinal wound photographs.
|
Up to 6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minimum image overlap threshold for reliable analysis
Tidsramme: Up to 6 months
|
To determine the minimum overlap ratio required to achieve statistically acceptable agreement.
|
Up to 6 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bowling FL, King L, Paterson JA, Hu J, Lipsky BA, Matthews DR, Boulton AJ. Remote assessment of diabetic foot ulcers using a novel wound imaging system. Wound Repair Regen. 2011 Jan-Feb;19(1):25-30. doi: 10.1111/j.1524-475X.2010.00645.x. Epub 2010 Dec 6.
- Bloemen MC, van Zuijlen PP, Middelkoop E. Reliability of subjective wound assessment. Burns. 2011 Jun;37(4):566-71. doi: 10.1016/j.burns.2011.02.004. Epub 2011 Mar 8.
- Foltynski P. Ways to increase precision and accuracy of wound area measurement using smart devices: Advanced app Planimator. PLoS One. 2018 Mar 5;13(3):e0192485. doi: 10.1371/journal.pone.0192485. eCollection 2018.
- Liu TJ, Wang H, Christian M, Chang CW, Lai F, Tai HC. Automatic segmentation and measurement of pressure injuries using deep learning models and a LiDAR camera. Sci Rep. 2023 Jan 13;13(1):680. doi: 10.1038/s41598-022-26812-9.
- Anisuzzaman DM, Wang C, Rostami B, Gopalakrishnan S, Niezgoda J, Yu Z. Image-Based Artificial Intelligence in Wound Assessment: A Systematic Review. Adv Wound Care (New Rochelle). 2022 Dec;11(12):687-709. doi: 10.1089/wound.2021.0091. Epub 2021 Dec 20.
- Isensee F, Jaeger PF, Kohl SAA, Petersen J, Maier-Hein KH. nnU-Net: a self-configuring method for deep learning-based biomedical image segmentation. Nat Methods. 2021 Feb;18(2):203-211. doi: 10.1038/s41592-020-01008-z. Epub 2020 Dec 7.
- Hallett CE, Austin L, Caress A, Luker KA. Wound care in the community setting: clinical decision making in context. J Adv Nurs. 2000 Apr;31(4):783-93. doi: 10.1046/j.1365-2648.2000.01348.x.
- Chen L, Cheng L, Gao W, Chen D, Wang C, Ran X. Telemedicine in Chronic Wound Management: Systematic Review And Meta-Analysis. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Jun 25;8(6):e15574. doi: 10.2196/15574.
- Olsson M, Jarbrink K, Divakar U, Bajpai R, Upton Z, Schmidtchen A, Car J. The humanistic and economic burden of chronic wounds: A systematic review. Wound Repair Regen. 2019 Jan;27(1):114-125. doi: 10.1111/wrr.12683. Epub 2018 Dec 2.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
8. juni 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. maj 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. maj 2026
Først opslået (Faktiske)
2. juni 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202603061RINB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
wound images
IPD-delingstidsramme
starting 6 months after publication
IPD-delingsadgangskriterier
Requests must include a structured research proposal specifying the objectives, analysis plan, and data required.
All requests will be reviewed by the corresponding investigator and the study's principal research team to ensure scientific validity, ethical compliance, and protection of participant confidentiality.
Additional approval from an institutional review board or ethics committee may be required depending on the nature of the proposed analysis.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .