AI-Based Wound Monitoring: Automated Wound Progression Assessment Via Marker-Free Image Sequence
27 de mayo de 2026 actualizado por: National Taiwan University Hospital
This study aims to develop a low-cost, marker-free intelligent wound assessment system that can analyze wound photos taken with a standard smartphone.
By comparing wound images over time, the system will generate a quantifiable Wound Progression Index (WPI) to provide objective feedback on whether a wound is improving, stable, or worsening.
The long-term goal is to support early detection of wound deterioration and improve wound care in both clinical and home settings.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Participants receiving routine wound care will undergo standardized wound photography during dressing changes.
Longitudinal wound images will be analyzed to develop and validate a marker-free wound progression assessment method.
No treatment assignment or modification of standard clinical care will occur.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hui-Hsiu Chang
- Número de teléfono: 886-972655406
- Correo electrónico: huihsiu@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Yunlin
-
Douliu, Yunlin, Taiwán, 640
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adult patients with hard-to-heal wounds located on body sites that can be fully captured within a single standardized image.
Descripción
Inclusion Criteria:
- (1) Presence of a hard-to-heal wound that has remained unhealed for more than one month. (2)The wound can be photographed according to the standardized imaging protocol. (3)The participant was aged 18 years or older and provided informed consent personally or via a legally authorized representative, with a signed informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Wounds whose margins could not be fully included within the imaging field.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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patients with hard-to-heal wounds
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Marker-free longitudinal wound image registration and wound progression assessment using serial wound photographs.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Agreement between marker-free and marker-based wound progression indices
Periodo de tiempo: Up to 6 months
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To evaluate the agreement between the Marker-Free Wound Progression Index (WPI_MF) and the gold-standard marker-based Wound Progression Index (WPI_GS) derived from longitudinal wound photographs.
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Up to 6 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Minimum image overlap threshold for reliable analysis
Periodo de tiempo: Up to 6 months
|
To determine the minimum overlap ratio required to achieve statistically acceptable agreement.
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Up to 6 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bowling FL, King L, Paterson JA, Hu J, Lipsky BA, Matthews DR, Boulton AJ. Remote assessment of diabetic foot ulcers using a novel wound imaging system. Wound Repair Regen. 2011 Jan-Feb;19(1):25-30. doi: 10.1111/j.1524-475X.2010.00645.x. Epub 2010 Dec 6.
- Bloemen MC, van Zuijlen PP, Middelkoop E. Reliability of subjective wound assessment. Burns. 2011 Jun;37(4):566-71. doi: 10.1016/j.burns.2011.02.004. Epub 2011 Mar 8.
- Foltynski P. Ways to increase precision and accuracy of wound area measurement using smart devices: Advanced app Planimator. PLoS One. 2018 Mar 5;13(3):e0192485. doi: 10.1371/journal.pone.0192485. eCollection 2018.
- Liu TJ, Wang H, Christian M, Chang CW, Lai F, Tai HC. Automatic segmentation and measurement of pressure injuries using deep learning models and a LiDAR camera. Sci Rep. 2023 Jan 13;13(1):680. doi: 10.1038/s41598-022-26812-9.
- Anisuzzaman DM, Wang C, Rostami B, Gopalakrishnan S, Niezgoda J, Yu Z. Image-Based Artificial Intelligence in Wound Assessment: A Systematic Review. Adv Wound Care (New Rochelle). 2022 Dec;11(12):687-709. doi: 10.1089/wound.2021.0091. Epub 2021 Dec 20.
- Isensee F, Jaeger PF, Kohl SAA, Petersen J, Maier-Hein KH. nnU-Net: a self-configuring method for deep learning-based biomedical image segmentation. Nat Methods. 2021 Feb;18(2):203-211. doi: 10.1038/s41592-020-01008-z. Epub 2020 Dec 7.
- Hallett CE, Austin L, Caress A, Luker KA. Wound care in the community setting: clinical decision making in context. J Adv Nurs. 2000 Apr;31(4):783-93. doi: 10.1046/j.1365-2648.2000.01348.x.
- Chen L, Cheng L, Gao W, Chen D, Wang C, Ran X. Telemedicine in Chronic Wound Management: Systematic Review And Meta-Analysis. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Jun 25;8(6):e15574. doi: 10.2196/15574.
- Olsson M, Jarbrink K, Divakar U, Bajpai R, Upton Z, Schmidtchen A, Car J. The humanistic and economic burden of chronic wounds: A systematic review. Wound Repair Regen. 2019 Jan;27(1):114-125. doi: 10.1111/wrr.12683. Epub 2018 Dec 2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
8 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
2 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202603061RINB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
wound images
Marco de tiempo para compartir IPD
starting 6 months after publication
Criterios de acceso compartido de IPD
Requests must include a structured research proposal specifying the objectives, analysis plan, and data required.
All requests will be reviewed by the corresponding investigator and the study's principal research team to ensure scientific validity, ethical compliance, and protection of participant confidentiality.
Additional approval from an institutional review board or ethics committee may be required depending on the nature of the proposed analysis.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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