- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07619430
AI-Based Wound Monitoring: Automated Wound Progression Assessment Via Marker-Free Image Sequence
27 maggio 2026 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
This study aims to develop a low-cost, marker-free intelligent wound assessment system that can analyze wound photos taken with a standard smartphone.
By comparing wound images over time, the system will generate a quantifiable Wound Progression Index (WPI) to provide objective feedback on whether a wound is improving, stable, or worsening.
The long-term goal is to support early detection of wound deterioration and improve wound care in both clinical and home settings.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Participants receiving routine wound care will undergo standardized wound photography during dressing changes.
Longitudinal wound images will be analyzed to develop and validate a marker-free wound progression assessment method.
No treatment assignment or modification of standard clinical care will occur.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hui-Hsiu Chang
- Numero di telefono: 886-972655406
- Email: huihsiu@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Yunlin
-
Douliu, Yunlin, Taiwan, 640
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adult patients with hard-to-heal wounds located on body sites that can be fully captured within a single standardized image.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- (1) Presence of a hard-to-heal wound that has remained unhealed for more than one month. (2)The wound can be photographed according to the standardized imaging protocol. (3)The participant was aged 18 years or older and provided informed consent personally or via a legally authorized representative, with a signed informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Wounds whose margins could not be fully included within the imaging field.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
patients with hard-to-heal wounds
|
Marker-free longitudinal wound image registration and wound progression assessment using serial wound photographs.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Agreement between marker-free and marker-based wound progression indices
Lasso di tempo: Up to 6 months
|
To evaluate the agreement between the Marker-Free Wound Progression Index (WPI_MF) and the gold-standard marker-based Wound Progression Index (WPI_GS) derived from longitudinal wound photographs.
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Up to 6 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Minimum image overlap threshold for reliable analysis
Lasso di tempo: Up to 6 months
|
To determine the minimum overlap ratio required to achieve statistically acceptable agreement.
|
Up to 6 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bowling FL, King L, Paterson JA, Hu J, Lipsky BA, Matthews DR, Boulton AJ. Remote assessment of diabetic foot ulcers using a novel wound imaging system. Wound Repair Regen. 2011 Jan-Feb;19(1):25-30. doi: 10.1111/j.1524-475X.2010.00645.x. Epub 2010 Dec 6.
- Bloemen MC, van Zuijlen PP, Middelkoop E. Reliability of subjective wound assessment. Burns. 2011 Jun;37(4):566-71. doi: 10.1016/j.burns.2011.02.004. Epub 2011 Mar 8.
- Foltynski P. Ways to increase precision and accuracy of wound area measurement using smart devices: Advanced app Planimator. PLoS One. 2018 Mar 5;13(3):e0192485. doi: 10.1371/journal.pone.0192485. eCollection 2018.
- Liu TJ, Wang H, Christian M, Chang CW, Lai F, Tai HC. Automatic segmentation and measurement of pressure injuries using deep learning models and a LiDAR camera. Sci Rep. 2023 Jan 13;13(1):680. doi: 10.1038/s41598-022-26812-9.
- Anisuzzaman DM, Wang C, Rostami B, Gopalakrishnan S, Niezgoda J, Yu Z. Image-Based Artificial Intelligence in Wound Assessment: A Systematic Review. Adv Wound Care (New Rochelle). 2022 Dec;11(12):687-709. doi: 10.1089/wound.2021.0091. Epub 2021 Dec 20.
- Isensee F, Jaeger PF, Kohl SAA, Petersen J, Maier-Hein KH. nnU-Net: a self-configuring method for deep learning-based biomedical image segmentation. Nat Methods. 2021 Feb;18(2):203-211. doi: 10.1038/s41592-020-01008-z. Epub 2020 Dec 7.
- Hallett CE, Austin L, Caress A, Luker KA. Wound care in the community setting: clinical decision making in context. J Adv Nurs. 2000 Apr;31(4):783-93. doi: 10.1046/j.1365-2648.2000.01348.x.
- Chen L, Cheng L, Gao W, Chen D, Wang C, Ran X. Telemedicine in Chronic Wound Management: Systematic Review And Meta-Analysis. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Jun 25;8(6):e15574. doi: 10.2196/15574.
- Olsson M, Jarbrink K, Divakar U, Bajpai R, Upton Z, Schmidtchen A, Car J. The humanistic and economic burden of chronic wounds: A systematic review. Wound Repair Regen. 2019 Jan;27(1):114-125. doi: 10.1111/wrr.12683. Epub 2018 Dec 2.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
8 giugno 2026
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
2 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202603061RINB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
wound images
Periodo di condivisione IPD
starting 6 months after publication
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Requests must include a structured research proposal specifying the objectives, analysis plan, and data required.
All requests will be reviewed by the corresponding investigator and the study's principal research team to ensure scientific validity, ethical compliance, and protection of participant confidentiality.
Additional approval from an institutional review board or ethics committee may be required depending on the nature of the proposed analysis.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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