- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07659093
Comparing Intermittent Fasting, Clean Ketogenic Diet, and Their Combined Effects on Body Composition, Cardiometabolic Markers, and Metabolic Health
16. juni 2026 opdateret af: Angie MacKewn, The University of Tennessee at Martin
A cross-study analysis combined data from two sequential pre-post intervention studies conducted at the University of Tennessee at Martin, yielding a three-arm design comprising intermittent fasting alone (n = 16), clean ketogenic diet alone (n = 22), and combined clean ketogenic diet with intermittent fasting (n = 41).
The clean ketogenic diet restricted carbohydrate intake to 20 grams per day from whole unprocessed sources and eliminated refined sugars, high-fructose corn syrup, and ultra-processed foods.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
The intermittent fasting protocol employed a 16:8 time-restricted eating window.
Paired-samples t-tests examined within-group pre-to-post changes.
One-way analyses of variance with Tukey post-hoc comparisons examined between-group differences in magnitude of change.
Effect sizes are reported as Hedges' g for within-group comparisons and eta-squared for between-group comparisons.
An independent samples t-test compared glycosylated hemoglobin changes between the intermittent fasting and combined groups.
Spearman and Kendall correlations examined associations between fat mass and cardiometabolic change.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
79
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Martin, Tennessee, Forenede Stater, 38238
- University of Tennessee at Martin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
-
Exclusion Criteria:
- pregnant
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Clean ketogenic Diet
Participants ate low carb, under 20 g per day
|
intervention was either clean keto, intermittent fasting 16:8 schedule or a combination of both
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Intermittent fasting
Participants went on a 16:8 feeding window
|
intervention was either clean keto, intermittent fasting 16:8 schedule or a combination of both
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Clean keto and IF
Combined Clean keto and intermittent fasting
|
intervention was either clean keto, intermittent fasting 16:8 schedule or a combination of both
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Concentration of HDL Cholesterol
Tidsramme: Baseline and 30 days
|
Fasting Blood draw to assess high-density lipoprotein cholesterol levels
|
Baseline and 30 days
|
|
Concentration of Serum Triglycerides
Tidsramme: baseline and 30-days
|
Fasting blood draw to assess serum triglyceride levels
|
baseline and 30-days
|
|
Concentration of Hemoglobin A1c (HbA1c)
Tidsramme: Baseline and 30 days
|
Blood draw to assess HbA1c as a marker of glycemic control
|
Baseline and 30 days
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
15. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juni 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juni 2026
Først opslået (Faktiske)
22. juni 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-872-E05-4065/MacK, Ang
- 22-925-E05-4065/Mack,Ang (Anden identifikator: UT Martin)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
we will share all data and instruments, but we don't have a plan for an IPD right now
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diet
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Afsluttet
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringThoracale neoplasmerHong Kong
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyAfsluttetMultipel scleroseForenede Stater
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Afsluttet
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityTilmelding efter invitation
-
Ondokuz Mayıs UniversityTilmelding efter invitationErnæringsvurdering | Ernæringsintervention | PCOS- Polycystisk ovariesyndromTyrkiet (Türkiye)
-
Biruni UniversityAfsluttet
-
Università degli Studi di BresciaAfsluttet
-
University of MichiganRekrutteringIrritabelt tarmsyndromForenede Stater