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Comparing Intermittent Fasting, Clean Ketogenic Diet, and Their Combined Effects on Body Composition, Cardiometabolic Markers, and Metabolic Health

16 giugno 2026 aggiornato da: Angie MacKewn, The University of Tennessee at Martin
A cross-study analysis combined data from two sequential pre-post intervention studies conducted at the University of Tennessee at Martin, yielding a three-arm design comprising intermittent fasting alone (n = 16), clean ketogenic diet alone (n = 22), and combined clean ketogenic diet with intermittent fasting (n = 41). The clean ketogenic diet restricted carbohydrate intake to 20 grams per day from whole unprocessed sources and eliminated refined sugars, high-fructose corn syrup, and ultra-processed foods.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The intermittent fasting protocol employed a 16:8 time-restricted eating window. Paired-samples t-tests examined within-group pre-to-post changes. One-way analyses of variance with Tukey post-hoc comparisons examined between-group differences in magnitude of change. Effect sizes are reported as Hedges' g for within-group comparisons and eta-squared for between-group comparisons. An independent samples t-test compared glycosylated hemoglobin changes between the intermittent fasting and combined groups. Spearman and Kendall correlations examined associations between fat mass and cardiometabolic change.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

79

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Martin, Tennessee, Stati Uniti, 38238
        • University of Tennessee at Martin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

-

Exclusion Criteria:

  • pregnant

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Clean ketogenic Diet
Participants ate low carb, under 20 g per day
Altro: Diet
intervention was either clean keto, intermittent fasting 16:8 schedule or a combination of both
Altri nomi:
  • Clean Keto, Intermittent fasting
Sperimentale: Intermittent fasting
Participants went on a 16:8 feeding window
Altro: Diet
intervention was either clean keto, intermittent fasting 16:8 schedule or a combination of both
Altri nomi:
  • Clean Keto, Intermittent fasting
Sperimentale: Clean keto and IF
Combined Clean keto and intermittent fasting
Altro: Diet
intervention was either clean keto, intermittent fasting 16:8 schedule or a combination of both
Altri nomi:
  • Clean Keto, Intermittent fasting

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentration of HDL Cholesterol
Lasso di tempo: Baseline and 30 days
Fasting Blood draw to assess high-density lipoprotein cholesterol levels
Baseline and 30 days
Concentration of Serum Triglycerides
Lasso di tempo: baseline and 30-days
Fasting blood draw to assess serum triglyceride levels
baseline and 30-days
Concentration of Hemoglobin A1c (HbA1c)
Lasso di tempo: Baseline and 30 days
Blood draw to assess HbA1c as a marker of glycemic control
Baseline and 30 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Tennessee at Martin

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-872-E05-4065/MacK, Ang
  • 22-925-E05-4065/Mack,Ang (Altro identificatore: UT Martin)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

we will share all data and instruments, but we don't have a plan for an IPD right now

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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