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Comparing Intermittent Fasting, Clean Ketogenic Diet, and Their Combined Effects on Body Composition, Cardiometabolic Markers, and Metabolic Health

16. Juni 2026 aktualisiert von: Angie MacKewn, The University of Tennessee at Martin
A cross-study analysis combined data from two sequential pre-post intervention studies conducted at the University of Tennessee at Martin, yielding a three-arm design comprising intermittent fasting alone (n = 16), clean ketogenic diet alone (n = 22), and combined clean ketogenic diet with intermittent fasting (n = 41). The clean ketogenic diet restricted carbohydrate intake to 20 grams per day from whole unprocessed sources and eliminated refined sugars, high-fructose corn syrup, and ultra-processed foods.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The intermittent fasting protocol employed a 16:8 time-restricted eating window. Paired-samples t-tests examined within-group pre-to-post changes. One-way analyses of variance with Tukey post-hoc comparisons examined between-group differences in magnitude of change. Effect sizes are reported as Hedges' g for within-group comparisons and eta-squared for between-group comparisons. An independent samples t-test compared glycosylated hemoglobin changes between the intermittent fasting and combined groups. Spearman and Kendall correlations examined associations between fat mass and cardiometabolic change.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

79

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Martin, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38238
        • University of Tennessee at Martin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

-

Exclusion Criteria:

  • pregnant

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Clean ketogenic Diet
Participants ate low carb, under 20 g per day
Sonstiges: Diet
intervention was either clean keto, intermittent fasting 16:8 schedule or a combination of both
Andere Namen:
  • Clean Keto, Intermittent fasting
Experimental: Intermittent fasting
Participants went on a 16:8 feeding window
Sonstiges: Diet
intervention was either clean keto, intermittent fasting 16:8 schedule or a combination of both
Andere Namen:
  • Clean Keto, Intermittent fasting
Experimental: Clean keto and IF
Combined Clean keto and intermittent fasting
Sonstiges: Diet
intervention was either clean keto, intermittent fasting 16:8 schedule or a combination of both
Andere Namen:
  • Clean Keto, Intermittent fasting

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Concentration of HDL Cholesterol
Zeitfenster: Baseline and 30 days
Fasting Blood draw to assess high-density lipoprotein cholesterol levels
Baseline and 30 days
Concentration of Serum Triglycerides
Zeitfenster: baseline and 30-days
Fasting blood draw to assess serum triglyceride levels
baseline and 30-days
Concentration of Hemoglobin A1c (HbA1c)
Zeitfenster: Baseline and 30 days
Blood draw to assess HbA1c as a marker of glycemic control
Baseline and 30 days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Tennessee at Martin

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-872-E05-4065/MacK, Ang
  • 22-925-E05-4065/Mack,Ang (Andere Kennung: UT Martin)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

we will share all data and instruments, but we don't have a plan for an IPD right now

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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