A Study of Eloralintide (LY3841136) in Participants With Overweight or Obesity
15. juli 2026 opdateret af: Eli Lilly and Company
A Phase 1, Investigator- and Participant-Blinded Study to Evaluate the Effect of Eloralintide on Insulin Sensitivity and Metabolism in Adult Participants With Overweight or Obesity
The main purpose of the study is to measure and compare the effects of eloralintide and placebo on insulin sensitivity (how your body responds to insulin), metabolic health (things like sugar and cholesterol), and body weight in participants with obesity or overweight.
For each participant, the study will last about 35 weeks and include 3 in patient visits totaling 7 days.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
115
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Telefonnummer: 1-317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Studiesteder
-
-
-
Mölndal, Sverige, 431 53
- Ikke rekrutterer endnu
- CTC GoCo
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 46317001180
-
Ledende efterforsker:
- Kaj Stenlöf
-
-
-
-
-
Neuss, Tyskland, 41460
- Rekruttering
- Profil Institut für Stoffwechselforschung
-
Ledende efterforsker:
- Patrick Fischer
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 4921314018180
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Have an hemoglobin A1c (HbA1c) value at screening of less than 6.5 percent (%).
- Have a body mass index between 25 and 45 Kilogram per Square Meter (kg/m²).
- Have had a stable body weight that has changed by less than 5% during the 3 months prior to screening.
- Are individuals assigned male at birth (AMAB) or assigned female at birth (AFAB). Individuals of childbearing potential (IOCBP) and individuals not of childbearing potential (INOCBP) may participate in this study.
Exclusion Criteria:
- Have type 1 or type 2 diabetes mellitus, a history of ketoacidosis, or of hyperosmolar state or coma. Note: Participants with a history of gestational diabetes are eligible to participate in this study.
- Have acute or chronic pancreatitis or a history of acute idiopathic pancreatitis.
- Have a known clinically significant gastric emptying abnormality or chronically take drugs that directly affect gastrointestinal (GI) motility to a significant extent.
Have a prior or planned surgical treatment for obesity. Exceptions: The following are allowed if they occurred more than 1 year before screening:
- liposuction
- cryolipolysis, or
- abdominoplasty.
- Are unwilling to comply with the lifestyle and dietary restrictions required for this study.
- Are individuals AFAB who are lactating.
- Are individuals AFAB who are pregnant or intend to become pregnant or to breastfeed during the study, or individuals AMAB who intend to conceive a pregnancy during the study.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Placebo administreret SC
|
Placebo administered SC
|
|
Eksperimentel: Eloralintide
Eloralintide indgivet subkutant (SC)
|
Eloralintide administered SC
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Change From Baseline In Hyperinsulinemic Euglycemic Clamp (HEC) Predicted Clamp-Derived Insulin Sensitivity (M-value)
Tidsramme: Baseline, Week 24
|
Baseline, Week 24
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Change From Baseline In Body Weight
Tidsramme: Baseline, Week 24
|
Baseline, Week 24
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. juni 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juni 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juni 2026
Først opslået (Faktiske)
24. juni 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 27756
- J3R-MC-YDAK (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)
- 2025-523873-41-00 (Ctis)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .