Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Study of Eloralintide (LY3841136) in Participants With Overweight or Obesity

15. července 2026 aktualizováno: Eli Lilly and Company

A Phase 1, Investigator- and Participant-Blinded Study to Evaluate the Effect of Eloralintide on Insulin Sensitivity and Metabolism in Adult Participants With Overweight or Obesity

The main purpose of the study is to measure and compare the effects of eloralintide and placebo on insulin sensitivity (how your body responds to insulin), metabolic health (things like sugar and cholesterol), and body weight in participants with obesity or overweight. For each participant, the study will last about 35 weeks and include 3 in patient visits totaling 7 days.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

115

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonní číslo: 1-317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Německo
      • Neuss, Německo, 41460
        • Nábor
        • Profil Institut für Stoffwechselforschung
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Patrick Fischer
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 4921314018180
  • Švédsko
      • Mölndal, Švédsko, 431 53
        • Zatím nenabíráme
        • CTC GoCo
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 46317001180
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kaj Stenlöf

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Have an hemoglobin A1c (HbA1c) value at screening of less than 6.5 percent (%).
  • Have a body mass index between 25 and 45 Kilogram per Square Meter (kg/m²).
  • Have had a stable body weight that has changed by less than 5% during the 3 months prior to screening.
  • Are individuals assigned male at birth (AMAB) or assigned female at birth (AFAB). Individuals of childbearing potential (IOCBP) and individuals not of childbearing potential (INOCBP) may participate in this study.

Exclusion Criteria:

  • Have type 1 or type 2 diabetes mellitus, a history of ketoacidosis, or of hyperosmolar state or coma. Note: Participants with a history of gestational diabetes are eligible to participate in this study.
  • Have acute or chronic pancreatitis or a history of acute idiopathic pancreatitis.
  • Have a known clinically significant gastric emptying abnormality or chronically take drugs that directly affect gastrointestinal (GI) motility to a significant extent.

  • Have a prior or planned surgical treatment for obesity. Exceptions: The following are allowed if they occurred more than 1 year before screening:

    • liposuction
    • cryolipolysis, or
    • abdominoplasty.
  • Are unwilling to comply with the lifestyle and dietary restrictions required for this study.
  • Are individuals AFAB who are lactating.
  • Are individuals AFAB who are pregnant or intend to become pregnant or to breastfeed during the study, or individuals AMAB who intend to conceive a pregnancy during the study.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Placebo podávané SC
Jiný: Placebo
Placebo administered SC
Experimentální: Eloralintide
Eloralintid podáván subkutánně (SC)
Lék: Eloralintide
Eloralintide administered SC
Ostatní jména:
  • LY3841136

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Change From Baseline In Hyperinsulinemic Euglycemic Clamp (HEC) Predicted Clamp-Derived Insulin Sensitivity (M-value)
Časové okno: Baseline, Week 24
Baseline, Week 24

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Change From Baseline In Body Weight
Časové okno: Baseline, Week 24
Baseline, Week 24

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eli Lilly and Company

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 27756
  • J3R-MC-YDAK (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)
  • 2025-523873-41-00 (Ctis)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Eloralintide

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit