A Study of Eloralintide (LY3841136) in Participants With Overweight or Obesity
15 luglio 2026 aggiornato da: Eli Lilly and Company
A Phase 1, Investigator- and Participant-Blinded Study to Evaluate the Effect of Eloralintide on Insulin Sensitivity and Metabolism in Adult Participants With Overweight or Obesity
The main purpose of the study is to measure and compare the effects of eloralintide and placebo on insulin sensitivity (how your body responds to insulin), metabolic health (things like sugar and cholesterol), and body weight in participants with obesity or overweight.
For each participant, the study will last about 35 weeks and include 3 in patient visits totaling 7 days.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
115
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Numero di telefono: 1-317-615-4559
- Email: LillyTrials@Lilly.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- Email: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Luoghi di studio
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-
Neuss, Germania, 41460
- Reclutamento
- Profil Institut für Stoffwechselforschung
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Investigatore principale:
- Patrick Fischer
-
Contatto:
- Numero di telefono: 4921314018180
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Mölndal, Svezia, 431 53
- Non ancora reclutamento
- CTC GoCo
-
Contatto:
- Numero di telefono: 46317001180
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Investigatore principale:
- Kaj Stenlöf
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Have an hemoglobin A1c (HbA1c) value at screening of less than 6.5 percent (%).
- Have a body mass index between 25 and 45 Kilogram per Square Meter (kg/m²).
- Have had a stable body weight that has changed by less than 5% during the 3 months prior to screening.
- Are individuals assigned male at birth (AMAB) or assigned female at birth (AFAB). Individuals of childbearing potential (IOCBP) and individuals not of childbearing potential (INOCBP) may participate in this study.
Exclusion Criteria:
- Have type 1 or type 2 diabetes mellitus, a history of ketoacidosis, or of hyperosmolar state or coma. Note: Participants with a history of gestational diabetes are eligible to participate in this study.
- Have acute or chronic pancreatitis or a history of acute idiopathic pancreatitis.
- Have a known clinically significant gastric emptying abnormality or chronically take drugs that directly affect gastrointestinal (GI) motility to a significant extent.
Have a prior or planned surgical treatment for obesity. Exceptions: The following are allowed if they occurred more than 1 year before screening:
- liposuction
- cryolipolysis, or
- abdominoplasty.
- Are unwilling to comply with the lifestyle and dietary restrictions required for this study.
- Are individuals AFAB who are lactating.
- Are individuals AFAB who are pregnant or intend to become pregnant or to breastfeed during the study, or individuals AMAB who intend to conceive a pregnancy during the study.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Placebo
Placebo somministrato SC
|
Placebo administered SC
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Sperimentale: Eloralintide
EloraLintide somministrato per via sottocutanea (SC)
|
Eloralintide administered SC
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Change From Baseline In Hyperinsulinemic Euglycemic Clamp (HEC) Predicted Clamp-Derived Insulin Sensitivity (M-value)
Lasso di tempo: Baseline, Week 24
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Baseline, Week 24
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Change From Baseline In Body Weight
Lasso di tempo: Baseline, Week 24
|
Baseline, Week 24
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 giugno 2026
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 giugno 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
24 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 27756
- J3R-MC-YDAK (Altro identificatore: Eli Lilly and Company)
- 2025-523873-41-00 (Ctis)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .