- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07682025
Imaging and Predictive Modelling of Proliferative Vitreoretinopathy.
Identification of Imaging Biomarkers and Predictive Modelling of Proliferative Vitreoretinopathy Using Deep Learning.
Patients with retinal detachment are at risk of recurrence and failure of surgery requiring multiple surgeries due to a condition called proliferative vitreoretinopathy (PVR).
Study aims to help tailor patients' treatments and improve outcomes by:
[i] studying imaging biomarkers of PVR, and [ii] develop AI models for PVR detection.
Inclusion:
- Patients with 'complicated' retinal detachment with PVR recruited to a phase 1 dose-finding trial called MORPH-1.
- Patients with 'simple' retinal detachment without PVR recruited to a PhD study.
Non -invasive multimodal imaging and anonymized imaging will be used to study imaging biomarkers of PVR and develop deep learning models to predict PVR in collaboration with an artificial intelligence (AI) expert team at UCL Institute of Ophthalmology.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige
- University College London
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- MORPH-1 and Cohort-NHS study imaging
Exclusion Criteria:
- Participants from above studies who have not consented for image analysis and AI related analysis.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Rhegmatogenous retinal detachment without proliferative vitreoretinopathy
Rhegmatogenous retinal detachment without proliferative vitreoretinopathy at the time of their primary surgery
|
|
Rhegmatogenous retinal detachment with proliferative vitreoretinopathy
Rhegmatogenous retinal detachment with proliferative vitreoretinopathy at the time of their primary surgery or post-operatively with recurrent retinal detachment.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
To study multimodal imaging biomarkers of PVR.
Tidsramme: Preoperative biomarkers of PVR on cases with established PVR Post-operative biomarkers of PVR on cases that develop PVR in the first 3 months.
|
Use multimodal imaging namely widefield Optos, Widefield OCT, OCT macula, OCT disc, OCT EDI and OCTA to describe biomarkers of PVR.
|
Preoperative biomarkers of PVR on cases with established PVR Post-operative biomarkers of PVR on cases that develop PVR in the first 3 months.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
To develop deep learning AI models for PVR detection in retinal detachment.
Tidsramme: Post-operative 3 months
|
Use widefield Optos imaging and OCT to:
|
Post-operative 3 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James Bainbridge, University College, London
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EDGE 183954
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .