- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07682025
Imaging and Predictive Modelling of Proliferative Vitreoretinopathy.
Identification of Imaging Biomarkers and Predictive Modelling of Proliferative Vitreoretinopathy Using Deep Learning.
Patients with retinal detachment are at risk of recurrence and failure of surgery requiring multiple surgeries due to a condition called proliferative vitreoretinopathy (PVR).
Study aims to help tailor patients' treatments and improve outcomes by:
[i] studying imaging biomarkers of PVR, and [ii] develop AI models for PVR detection.
Inclusion:
- Patients with 'complicated' retinal detachment with PVR recruited to a phase 1 dose-finding trial called MORPH-1.
- Patients with 'simple' retinal detachment without PVR recruited to a PhD study.
Non -invasive multimodal imaging and anonymized imaging will be used to study imaging biomarkers of PVR and develop deep learning models to predict PVR in collaboration with an artificial intelligence (AI) expert team at UCL Institute of Ophthalmology.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
London, Reino Unido
- University College London
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- MORPH-1 and Cohort-NHS study imaging
Exclusion Criteria:
- Participants from above studies who have not consented for image analysis and AI related analysis.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Rhegmatogenous retinal detachment without proliferative vitreoretinopathy
Rhegmatogenous retinal detachment without proliferative vitreoretinopathy at the time of their primary surgery
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Rhegmatogenous retinal detachment with proliferative vitreoretinopathy
Rhegmatogenous retinal detachment with proliferative vitreoretinopathy at the time of their primary surgery or post-operatively with recurrent retinal detachment.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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To study multimodal imaging biomarkers of PVR.
Prazo: Preoperative biomarkers of PVR on cases with established PVR Post-operative biomarkers of PVR on cases that develop PVR in the first 3 months.
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Use multimodal imaging namely widefield Optos, Widefield OCT, OCT macula, OCT disc, OCT EDI and OCTA to describe biomarkers of PVR.
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Preoperative biomarkers of PVR on cases with established PVR Post-operative biomarkers of PVR on cases that develop PVR in the first 3 months.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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To develop deep learning AI models for PVR detection in retinal detachment.
Prazo: Post-operative 3 months
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Use widefield Optos imaging and OCT to:
|
Post-operative 3 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James Bainbridge, University College, London
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EDGE 183954
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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