- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07682025
Imaging and Predictive Modelling of Proliferative Vitreoretinopathy.
Identification of Imaging Biomarkers and Predictive Modelling of Proliferative Vitreoretinopathy Using Deep Learning.
Patients with retinal detachment are at risk of recurrence and failure of surgery requiring multiple surgeries due to a condition called proliferative vitreoretinopathy (PVR).
Study aims to help tailor patients' treatments and improve outcomes by:
[i] studying imaging biomarkers of PVR, and [ii] develop AI models for PVR detection.
Inclusion:
- Patients with 'complicated' retinal detachment with PVR recruited to a phase 1 dose-finding trial called MORPH-1.
- Patients with 'simple' retinal detachment without PVR recruited to a PhD study.
Non -invasive multimodal imaging and anonymized imaging will be used to study imaging biomarkers of PVR and develop deep learning models to predict PVR in collaboration with an artificial intelligence (AI) expert team at UCL Institute of Ophthalmology.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk
- University College London
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- MORPH-1 and Cohort-NHS study imaging
Exclusion Criteria:
- Participants from above studies who have not consented for image analysis and AI related analysis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Rhegmatogenous retinal detachment without proliferative vitreoretinopathy
Rhegmatogenous retinal detachment without proliferative vitreoretinopathy at the time of their primary surgery
|
|
Rhegmatogenous retinal detachment with proliferative vitreoretinopathy
Rhegmatogenous retinal detachment with proliferative vitreoretinopathy at the time of their primary surgery or post-operatively with recurrent retinal detachment.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
To study multimodal imaging biomarkers of PVR.
Tijdsspanne: Preoperative biomarkers of PVR on cases with established PVR Post-operative biomarkers of PVR on cases that develop PVR in the first 3 months.
|
Use multimodal imaging namely widefield Optos, Widefield OCT, OCT macula, OCT disc, OCT EDI and OCTA to describe biomarkers of PVR.
|
Preoperative biomarkers of PVR on cases with established PVR Post-operative biomarkers of PVR on cases that develop PVR in the first 3 months.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
To develop deep learning AI models for PVR detection in retinal detachment.
Tijdsspanne: Post-operative 3 months
|
Use widefield Optos imaging and OCT to:
|
Post-operative 3 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: James Bainbridge, University College, London
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EDGE 183954
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .