A Study of BL1332 on Capsaicin-Induced Ocular Pain in Healthy Trial Participants
9. september 2026 opdateret af: Bausch & Lomb Incorporated
A Phase 1B Study of BL1332 on Capsaicin-Induced Ocular Pain in Healthy Subjects
Single center, double-masked study of BL1332 on Capsaicin-Induced Ocular Pain in Healthy Subjects
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Newport Beach, California, Forenede Stater, 92663
- Site 101
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Male or female ≥ 18 to ≤ 65 years of age.
- In good health, as assessed at Screening by the Investigator from past medical history, physical examination (abbreviated), and laboratory tests.
- Does not wear contact lenses, or is willing to refrain from wearing contact lenses for the duration of the study.
Exclusion Criteria:
- Women of childbearing potential or non-vasectomized males with partners of childbearing potential are not eligible unless they are using an effective method of contraception and agree to use an effective method of contraception until at least 30 days after study treatment.
- Any medical condition (systemic or ophthalmic) that may, in the opinion of the Investigator, preclude the safe administration of IP, safe participation in this study, or confound the assessment of safety or efficacy.
- Unwilling or unable to comply with the study protocol.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: BL1332 eye drops
|
Taken 1 time
|
|
Placebo komparator: BL1332 Placebo eye drops
|
Taken 1 time
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ocular pain severity assessed by numeric pain rating scale (NPRS)
Tidsramme: Assessed 5 seconds post-capsaicin dose
|
NPRS scale 0 to 10, with higher score reflecting worse pain
|
Assessed 5 seconds post-capsaicin dose
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. juli 2026
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. august 2026
Studieafslutning (Faktiske)
5. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juli 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juli 2026
Først opslået (Faktiske)
21. juli 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- BL-RX01-BL1332-1102
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .