A Study of BL1332 on Capsaicin-Induced Ocular Pain in Healthy Trial Participants
9 septembre 2026 mis à jour par: Bausch & Lomb Incorporated
A Phase 1B Study of BL1332 on Capsaicin-Induced Ocular Pain in Healthy Subjects
Single center, double-masked study of BL1332 on Capsaicin-Induced Ocular Pain in Healthy Subjects
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Newport Beach, California, États-Unis, 92663
- Site 101
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Inclusion Criteria:
- Male or female ≥ 18 to ≤ 65 years of age.
- In good health, as assessed at Screening by the Investigator from past medical history, physical examination (abbreviated), and laboratory tests.
- Does not wear contact lenses, or is willing to refrain from wearing contact lenses for the duration of the study.
Exclusion Criteria:
- Women of childbearing potential or non-vasectomized males with partners of childbearing potential are not eligible unless they are using an effective method of contraception and agree to use an effective method of contraception until at least 30 days after study treatment.
- Any medical condition (systemic or ophthalmic) that may, in the opinion of the Investigator, preclude the safe administration of IP, safe participation in this study, or confound the assessment of safety or efficacy.
- Unwilling or unable to comply with the study protocol.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: BL1332 eye drops
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Taken 1 time
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Comparateur placebo: BL1332 Placebo eye drops
|
Taken 1 time
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Ocular pain severity assessed by numeric pain rating scale (NPRS)
Délai: Assessed 5 seconds post-capsaicin dose
|
NPRS scale 0 to 10, with higher score reflecting worse pain
|
Assessed 5 seconds post-capsaicin dose
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 juillet 2026
Achèvement primaire (Réel)
5 août 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
5 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juillet 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2026
Première publication (Réel)
21 juillet 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BL-RX01-BL1332-1102
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .