A Study of BL1332 on Capsaicin-Induced Ocular Pain in Healthy Trial Participants
9. September 2026 aktualisiert von: Bausch & Lomb Incorporated
A Phase 1B Study of BL1332 on Capsaicin-Induced Ocular Pain in Healthy Subjects
Single center, double-masked study of BL1332 on Capsaicin-Induced Ocular Pain in Healthy Subjects
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92663
- Site 101
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Male or female ≥ 18 to ≤ 65 years of age.
- In good health, as assessed at Screening by the Investigator from past medical history, physical examination (abbreviated), and laboratory tests.
- Does not wear contact lenses, or is willing to refrain from wearing contact lenses for the duration of the study.
Exclusion Criteria:
- Women of childbearing potential or non-vasectomized males with partners of childbearing potential are not eligible unless they are using an effective method of contraception and agree to use an effective method of contraception until at least 30 days after study treatment.
- Any medical condition (systemic or ophthalmic) that may, in the opinion of the Investigator, preclude the safe administration of IP, safe participation in this study, or confound the assessment of safety or efficacy.
- Unwilling or unable to comply with the study protocol.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: BL1332 eye drops
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Taken 1 time
|
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Placebo-Komparator: BL1332 Placebo eye drops
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Taken 1 time
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ocular pain severity assessed by numeric pain rating scale (NPRS)
Zeitfenster: Assessed 5 seconds post-capsaicin dose
|
NPRS scale 0 to 10, with higher score reflecting worse pain
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Assessed 5 seconds post-capsaicin dose
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Juli 2026
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. August 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juli 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juli 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Juli 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- BL-RX01-BL1332-1102
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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