Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effect of Continuous Nebulisation of Isotonic Saline Solution Combined With Heated Humidification on Mucociliary Clearance in Healthy Subjects (PHYSIOCLEAR)

Mucociliary clearance is an essential defense mechanism of the lungs that helps remove inhaled particles, pathogens, and airway secretions. This process depends on the coordinated action of cilia, mucus properties, and airway hydration. In healthy individuals, mucus is continuously transported toward the throat, allowing effective clearance of harmful substances. However, this mechanism can be influenced by the hydration status of the airway surface liquid.

Heated humidification delivered through high-flow nasal cannula (HFNC) has been shown to improve airway hydration, enhance ciliary function, and support mucociliary clearance. In addition, nebulized saline solutions are commonly used to modify mucus properties. Hypertonic saline has demonstrated short-term benefits in improving mucus hydration and clearance, but its use may be associated with side effects such as airway irritation or bronchoconstriction. In contrast, the effects of isotonic saline remain unclear, particularly when delivered in large volumes.

The rationale of this study is that continuous nebulization of isotonic saline, when combined with heated humidification, may provide a sufficient cumulative amount of sodium to improve airway hydration and mucociliary clearance, potentially mimicking the effects of hypertonic saline without its adverse effects.

This study is a randomized controlled cross-over trial conducted in healthy adult volunteers. Each participant will undergo three experimental sessions: a baseline assessment without intervention, a control condition with heated humidification alone, and an intervention condition combining heated humidification with continuous isotonic saline nebulization. The order of the control and intervention sessions will be randomized.

Mucociliary clearance will be assessed using pulmonary scintigraphy. Participants will inhale radiolabeled aerosol particles (99mTc-DTPA), and the clearance of these particles from the lungs will be monitored over time using a gamma camera. Images will be acquired at regular intervals to quantify the rate of particle retention and clearance under each condition.

The primary objective of the study is to determine whether continuous isotonic saline nebulization combined with heated humidification improves mucociliary clearance compared to heated humidification alone.

Secondary outcomes include the evolution of mucociliary clearance over time during and after the intervention, as well as participant comfort assessed using a Likert scale.

The findings of this study may help improve understanding of airway hydration strategies and contribute to optimizing respiratory care techniques aimed at enhancing mucus clearance.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • >18 years old
  • healthy spiromètry

Exclusion Criteria:

  • <18 years old
  • Pathologic spiromètry
  • Active smokers

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Baseline
Aktiv komparator: Befugtning
gas heated humidification through HFNC
Eksperimentel: Humidification + nebulization
gas heated humidification through HFNC
0.9 % Saline continuous nebulization

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mucociliary clearance
Tidsramme: 20 minutes interval from the onset through study completion 2 hours
Mucociliary clearance will be assessed using biplane scintigraphy
20 minutes interval from the onset through study completion 2 hours

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overall Confort during the use of the device
Tidsramme: At study completion 2 hours
The comfort while using the device will be assessed using a Lickert Scale
At study completion 2 hours

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2026

Først opslået (Faktiske)

23. juli 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2026/09FEV/074

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sunde emner (HS)

Kliniske forsøg med Heated humidification

Abonner