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Effect of Continuous Nebulisation of Isotonic Saline Solution Combined With Heated Humidification on Mucociliary Clearance in Healthy Subjects (PHYSIOCLEAR)

Mucociliary clearance is an essential defense mechanism of the lungs that helps remove inhaled particles, pathogens, and airway secretions. This process depends on the coordinated action of cilia, mucus properties, and airway hydration. In healthy individuals, mucus is continuously transported toward the throat, allowing effective clearance of harmful substances. However, this mechanism can be influenced by the hydration status of the airway surface liquid.

Heated humidification delivered through high-flow nasal cannula (HFNC) has been shown to improve airway hydration, enhance ciliary function, and support mucociliary clearance. In addition, nebulized saline solutions are commonly used to modify mucus properties. Hypertonic saline has demonstrated short-term benefits in improving mucus hydration and clearance, but its use may be associated with side effects such as airway irritation or bronchoconstriction. In contrast, the effects of isotonic saline remain unclear, particularly when delivered in large volumes.

The rationale of this study is that continuous nebulization of isotonic saline, when combined with heated humidification, may provide a sufficient cumulative amount of sodium to improve airway hydration and mucociliary clearance, potentially mimicking the effects of hypertonic saline without its adverse effects.

This study is a randomized controlled cross-over trial conducted in healthy adult volunteers. Each participant will undergo three experimental sessions: a baseline assessment without intervention, a control condition with heated humidification alone, and an intervention condition combining heated humidification with continuous isotonic saline nebulization. The order of the control and intervention sessions will be randomized.

Mucociliary clearance will be assessed using pulmonary scintigraphy. Participants will inhale radiolabeled aerosol particles (99mTc-DTPA), and the clearance of these particles from the lungs will be monitored over time using a gamma camera. Images will be acquired at regular intervals to quantify the rate of particle retention and clearance under each condition.

The primary objective of the study is to determine whether continuous isotonic saline nebulization combined with heated humidification improves mucociliary clearance compared to heated humidification alone.

Secondary outcomes include the evolution of mucociliary clearance over time during and after the intervention, as well as participant comfort assessed using a Likert scale.

The findings of this study may help improve understanding of airway hydration strategies and contribute to optimizing respiratory care techniques aimed at enhancing mucus clearance.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Inclusion Criteria:

  • >18 years old
  • healthy spiromètry

Exclusion Criteria:

  • <18 years old
  • Pathologic spiromètry
  • Active smokers

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Ligne de base
Comparateur actif: Humidification
gas heated humidification through HFNC
Expérimental: Humidification + nebulization
gas heated humidification through HFNC
0.9 % Saline continuous nebulization

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mucociliary clearance
Délai: 20 minutes interval from the onset through study completion 2 hours
Mucociliary clearance will be assessed using biplane scintigraphy
20 minutes interval from the onset through study completion 2 hours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Overall Confort during the use of the device
Délai: At study completion 2 hours
The comfort while using the device will be assessed using a Lickert Scale
At study completion 2 hours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2026

Première publication (Réel)

23 juillet 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2026/09FEV/074

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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