- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07048444
Studie über KI-Software zur Erkennung von Zahnkaries
Diese klinische Studie testet eine neue künstliche Intelligenz (KI)-Software, die Zahnärzten helfen soll, Karies genauer zu erkennen. Die Forschung verwendet spezielle Dental-Scanner namens TRIOS 5 und TRIOS 6, um digitale Bilder der Zähne der Patienten zu erstellen, und vergleicht die Ergebnisse der KI mit herkömmlichen Untersuchungsmethoden.
An der Studie nehmen 88 erwachsene Teilnehmer teil, die bereits einen Zahnarzt zur Behandlung aufsuchen. Hier ist, was die Teilnehmer erwartet:
- Eine erste Scan-Untersuchung ihrer Zähne mit modernen digitalen Scannern
- Eine professionelle Zahnreinigung zur Entfernung von Plaque
- Zahnärztliche Röntgenaufnahmen (Bissflügelaufnahmen) zur Überprüfung auf verborgene Karies
- Ein zweiter Scan nach der Reinigung
- Eine gründliche zahnärztliche Untersuchung, bei der alle Kariesstellen fotografiert werden
Die KI-Software analysiert die Scan-Daten separat von der klinischen Untersuchung, wobei die Forscher vergleichen, wie gut die Computererkennung mit den Befunden des Zahnarztes übereinstimmt. Wichtig zu beachten ist, dass es sich um eine rein wissenschaftliche Studie handelt – die KI-Ergebnisse haben keinen Einfluss auf die zahnärztliche Behandlung der Teilnehmer.
Um teilzunehmen, müssen die Teilnehmer mindestens 18 Jahre alt sein, mindestens 15 natürliche Zähne (ohne Kronen) und mindestens eine sichtbare Kariesstelle haben. Die Studie schließt schwangere Frauen sowie Personen mit Zahnspangen oder bestimmten medizinischen Bedingungen aus.
Warum diese Forschung wichtig ist: Karies bleibt eines der häufigsten Gesundheitsprobleme weltweit. Eine frühzeitige Erkennung ermöglicht einfachere, weniger invasive Behandlungen. Diese Studie könnte zu genaueren Methoden der Karieserkennung führen, die Zahnärzten helfen, Probleme früher zu erkennen. KI-Unterstützung könnte zukünftig zahnärztliche Untersuchungen gründlicher machen und gleichzeitig die Chance übersehener Karies verringern.
Für Zahnärzte stellt dies einen wichtigen Schritt bei der Validierung neuer digitaler Werkzeuge dar, die die klinische Entscheidungsfindung verbessern könnten. Die Forschung vergleicht die Leistung der KI mit dem International Caries Detection and Assessment System (ICDAS), einer weltweit verwendeten standardisierten Methode.
Die Studie findet an der New York University in Zusammenarbeit mit 3Shape A/S, einem führenden Dentaltechnologie-Unternehmen, statt. Während die eigentlichen Scans in der Zahnarztpraxis durchgeführt werden, erfolgt die Datenanalyse im Hauptsitz von 3Shape in Kopenhagen, Dänemark.
Diese Art von Forschung ist entscheidend, da die Zahnmedizin zunehmend digitale Technologien integriert. KI-gestützte Tools könnten Zahnärzten zukünftig helfen, konsistentere Diagnosen zu stellen, insbesondere bei Frühstadien von Karies, die visuell schwer zu erkennen sein können. Die Studie soll zeigen, ob die Software die Mindestgenauigkeitskriterien von 68% Sensitivität (korrekte Identifizierung von Karies) und 83% Spezifität (korrekte Identifizierung gesunder Zahnbereiche) erreicht.
Für Patienten könnten solche Technologien bedeuten, dass weniger Kariesstellen übersehen werden und die Zahngesundheit besser überwacht werden kann. Zukünftige Anwendungen könnten objektivere Kariesbewertungen und verbesserte Behandlungsplanung umfassen. Es ist jedoch wichtig zu beachten, dass diese Studie nur die Genauigkeit der Technologie bewertet – eine breite klinische Anwendung würde weitere Tests und regulatorische Zulassungen erfordern.
Die Zahnmedizin entwickelt sich weiter mit digitalen Innovationen, von 3D-Bildgebung bis hin zu computerunterstützter Behandlungsplanung. Studien wie diese helfen festzustellen, ob neue Technologien herkömmliche Methoden tatsächlich verbessern, bevor sie zur Standardversorgung werden. Die Teilnehmer dieser Studie tragen zur Weiterentwicklung der zahnärztlichen Diagnostik bei, die Millionen von Patienten weltweit zugutekommen könnte.
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