Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Phase III Ganciclovir +/- rGM-CSF für AIDS-bedingte CMV-Retinitis

23. Juni 2005 aktualisiert von: Schering-Plough
Um zu bestimmen, ob die gleichzeitige Verabreichung von Sargramostim (Granulozyten-Makrophagen-Kolonie-stimulierender Faktor; GM-CSF) die Toleranz gegenüber Ganciclovir bei Patienten verbessert, die zuvor aufgrund einer Neutropenie, definiert als eine absolute Neutrophilenzahl von weniger als 500 Zellen/mm3, nicht vertragen wurden. Um zu beurteilen, ob eine verbesserte Verträglichkeit von Ganciclovir mit einem günstigen Ergebnis verbunden ist, definiert durch eine verzögerte Zeit bis zum Fortschreiten der Retinitis; um die Sicherheit und gleichzeitige Verabreichung von Ganciclovir und GM-CSF zu bestätigen; zur Beurteilung der Veränderungen in der Expression des HIV-p24-Antigens im Serum und der Anzahl der T4+-Lymphozyten im Blut von Patienten, die Ganciclovir mit oder ohne GM-CSF erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • UCLA CARE Ctr
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • USC School of Medicine / Norris Cancer Hosp
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94118
        • Children's Hosp of San Francisco
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94118
        • Pacific Presbyterian
      • Sherman Oaks, California, Vereinigte Staaten, 91403
        • Gottlieb Med Group
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
        • AIDS Research Consortium of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr / Rush Med Coll
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10025
        • Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Dr Douglas Dieterich
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
        • Cabrini Med Ctr
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Univ of Pennsylvania
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
        • Univ of Texas Southwestern Med Ctr of Dallas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Methodist Hosp
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Vereinigte Staaten, 22203
        • Infectious Disease Physicians Inc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

Der Patient muss Folgendes haben:

  • AIDS im Sinne der CDC-Kriterien.
  • Retinitis, wie vom Augenarzt der Studie diagnostiziert.
  • Leistungsstatus 0, 1 oder 2.
  • Fähigkeit zur Einverständniserklärung und Eignung des intravenösen Zugangs für geplante Blutuntersuchungen.
  • Der Patient kann Kaposi-Sarkom oder basalen Hautkrebs haben.

Ausschlusskriterien

Koexistenzzustand:

Ausgeschlossen sind Patienten mit:

  • Aktive akute Infektion, die eine Behandlung erfordert.
  • Hornhaut-, Linsen- oder Glaskörpertrübung, die eine Untersuchung des Augenhintergrunds ausschließt, oder Anzeichen einer Retinopathie.
  • Andere Malignität als Kaposi-Sarkom (KS) oder basaler Hautkrebs.

Ausgeschlossen sind Patienten mit:

  • Aktive akute Infektion, die eine Behandlung erfordert.
  • Hornhaut-, Linsen- oder Glaskörpertrübung, die eine Untersuchung des Augenhintergrunds ausschließt, oder Anzeichen einer Retinopathie.
  • Andere Malignität als Kaposi-Sarkom (KS) oder basaler Hautkrebs.

Vorherige Medikation:

Ausgeschlossen:

  • Granulozyten-Makrophagen-Kolonie-stimulierender Faktor (GM-CSF).
  • Koloniestimulierender Faktor.
  • Interleukin 3.
  • Innerhalb von 7 Tagen nach Studieneintritt ausgeschlossen:
  • Zidovudin (AZT).
  • Trimethoprim / Sulfamethoxazol (TMP / SMX).
  • Pyrimethamin.
  • Innerhalb von 30 Tagen nach Studieneintritt ausgeschlossen:
  • Biologische Reaktionsmodifikatoren.
  • Zytotoxische Mittel.
  • Ermittlungsbeamte.

Vorbehandlung:

Ausgeschlossen:

  • Strahlentherapie.

Erforderlich innerhalb von 1 Woche nach Studieneintritt:

  • Eine oder mehrere Dosen Ganciclovir.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Schering-Plough

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2001

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. August 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2005

Zuletzt verifiziert

1. Mai 1991

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 005A
  • C88-059

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV-Infektionen

Klinische Studien zur Sargramostim

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren